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CECLOR

Mais informações
Empresa: EMS SIGMA PHARMA LTDA
CNPJ: 00923140000131
Número de registro: 135690033
Expediente: 4452212206
Número do processo:25351224960200284

Indicações do Medicamento

Ceclor® é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por cepas de microrganismos sensíveis a este antibiótico: – Otite média causada por pneumoniae, influenzae, pyogenes (beta-hemolíticos do grupo e catarrhalis. – Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia, causadas por pneumoniae, influenzae, pyogenes (beta-hemolíticos do grupo e catarrhalis. – Infecções do trato respiratório superior, incluindo sinusites, faringite e tonsilite (amigdalite) , causadas por pyogenes (betahemolíticos do grupo e catarrhalis. – Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite (infecção das vias urinarias superiores) e cistite (infecção urinária) , causadas por coli, mirabilis, Klebsiella sp e estafilococos coagulase-negativo. – Infecções da pele e anexos causadas por aureus e pyogenes (beta-hemolíticos do grupo . – Uretrites gonocócicas (processos infecciosos da uretra causados pelo agente bacteriano da gonorreia) . Para determinar a sensibilidade do patógeno ao cefaclor, devem ser feitos testes de sensibilidade e culturas.

Modo de Ação

Ceclor® apresenta ação bactericida. Assim sendo, destrói as bactérias causadoras do processo infeccioso. início da ação ocorre em 30 minutos da administração oral.

Contraindicações

Ceclor® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos às penicilinas, a qualquer componente da formulação, a outros antibióticos betalactâmicos (Ex: imipenem, aztreonam) e às cefalosporinas.

Precauções

Ceclor® não pode ser administrado com alimentos. Antes de tomar Ceclor® informe seu médico se você é alérgico a ele ou se você tiver qualquer outra alergia. uso de antibióticos pode desenvolver colite pseudomembranosa, que pode variar de leve a gravíssima. Informe seu médico se você já apresentou quadro de diarreia quando utilizou algum antibiótico. Em caso de reações alérgicas, deve-se interromper o uso do medicamento e procurar auxílio médico para realizar um tratamento adequado com medicamentos específicos, como anti-histamínicos e corticosteroides, por exemplo. tratamento prolongado de cefaclor pode resultar no crescimento de microrganismos resistentes. Se você achar que a infecção não estiver melhorando ou se houver piora dos sintomas, consulte o seu médico. Pacientes Idosos: a segurança e eficácia em pacientes idosos são similares ao observado em adultos. Uso na gravidez: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Essa droga deverá ser usada durante a gravidez somente se realmente necessária. Uso durante a amamentação: o efeito em lactentes não é conhecido; portanto, o cefaclor deve ser administrado com cuidado a mulheres amamentando. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Ceclor® 250mg/5mL Este produto contém o corante amarelo de que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Ceclor® 250mg/5mL e Ceclor® 375mg/5mL Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações Medicamento-Medicamento: houve raros relatos de aumento no efeito anticoagulante quando o cefaclor e anticoagulantes orais (Ex: varfarina) foram administrados concomitantemente. Como ocorre com outros antibióticos betalactâmicos, a excreção renal do cefaclor é inibida pela probenecida, consequentemente a ação de cefaclor fica potencializada. ação de cefaclor pode ser inibida pela administração simultânea de agentes bacteriostáticos (tetraciclina, cloranfenicol, sulfamidas) . Os antibióticos aminoglicosídeos, a furosemida e ácido etacrínico aumentam a nefrotoxicidade do cefaclor. cefaclor pode ter sua absorção prejudicada quando administrado com antiácidos contendo alumínio e magnésio. Interação Medicamento-Alimento: os alimentos podem diminuir ou retardar as concentrações de cefaclor. Interação Medicamento-Exames Laboratoriais: pacientes recebendo cefaclor poderão apresentar uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict e Fehling e também com os comprimidos de Clinistest®, mas não com a Glico-Fita® (fita para teste enzimático da glicose) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Ceclor® 250 mg/5 mL suspensão oral se apresenta na forma de suspensão oleosa na cor laranja, com sabor e odor de morango e guaraná, isenta de partículas e material estranho. Ceclor® 375 mg/5 mL suspensão oral se apresenta na forma de suspensão oleosa na cor rosa, com sabor e odor de morango, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Ceclor® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos às penicilinas, a qualquer componente da formulação, a outros antibióticos betalactâmicos (Ex: imipenem, aztreonam) e às cefalosporinas. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês de idade.Ceclor® não pode ser administrado com alimentos. Antes de tomar Ceclor® informe seu médico se você é alérgico a ele ou se você tiver qualquer outra alergia. uso de antibióticos pode desenvolver colite pseudomembranosa, que pode variar de leve a gravíssima. Informe seu médico se você já apresentou quadro de diarreia quando utilizou algum antibiótico. Em caso de reações alérgicas, deve-se interromper o uso do medicamento e procurar auxílio médico para realizar um tratamento adequado com medicamentos específicos, como anti-histamínicos e corticosteroides, por exemplo. tratamento prolongado de cefaclor pode resultar no crescimento de microrganismos resistentes. Se você achar que a infecção não estiver melhorando ou se houver piora dos sintomas, consulte o seu médico. Pacientes Idosos: a segurança e eficácia em pacientes idosos são similares ao observado em adultos. Uso na gravidez: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Essa droga deverá ser usada durante a gravidez somente se realmente necessária. Uso durante a amamentação: o efeito em lactentes não é conhecido; portanto, o cefaclor deve ser administrado com cuidado a mulheres amamentando. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Ceclor® 250mg/5mL Este produto contém o corante amarelo de que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Ceclor® 250mg/5mL e Ceclor® 375mg/5mL Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações Medicamento-Medicamento: houve raros relatos de aumento no efeito anticoagulante quando o cefaclor e anticoagulantes orais (Ex: varfarina) foram administrados concomitantemente. Como ocorre com outros antibióticos betalactâmicos, a excreção renal do cefaclor é inibida pela probenecida, consequentemente a ação de cefaclor fica potencializada. ação de cefaclor pode ser inibida pela administração simultânea de agentes bacteriostáticos (tetraciclina, cloranfenicol, sulfamidas) . Os antibióticos aminoglicosídeos, a furosemida e ácido etacrínico aumentam a nefrotoxicidade do cefaclor. cefaclor pode ter sua absorção prejudicada quando administrado com antiácidos contendo alumínio e magnésio. Interação Medicamento-Alimento: os alimentos podem diminuir ou retardar as concentrações de cefaclor. Interação Medicamento-Exames Laboratoriais: pacientes recebendo cefaclor poderão apresentar uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict e Fehling e também com os comprimidos de Clinistest®, mas não com a Glico-Fita® (fita para teste enzimático da glicose) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Ceclor® 250 mg/5 mL suspensão oral se apresenta na forma de suspensão oleosa na cor laranja, com sabor e odor de morango e guaraná, isenta de partículas e material estranho. Ceclor® 375 mg/5 mL suspensão oral se apresenta na forma de suspensão oleosa na cor rosa, com sabor e odor de morango, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Ceclor® suspensão oral deve ser administrado uma hora antes ou duas horas após as refeições. Crianças: a posologia habitual diária recomendada é de 20 mg/kg/dia a 40mg/kg/dia em doses divididas a cada 8 ou 12 horas. Ceclor® 250 mg/5mL – Tratamento de 8 em 8 horas Patologia Dose usual para crianças Otite média e Infecções mais graves Dose máxima diária: 1 g Dose 20 mg/Kg/dia 40 mg/Kg/dia Frequência 8 em 8 horas 8 em 8 horas Peso 8 kg 12 kg 18 kg Dose usual para crianças 20 mg/kg/dia 1,0 mL 1,6 mL 2,4 mL Otite média e Infecções mais graves 40 mg/kg/dia 2,1 mL 3,2mL 4,8 mL Frequência 8 em 8 horas 8 em 8 horas 8 em 8 horas Ceclor® 375 mg/5mL – Tratamento de 12 em 12 horas Patologia Dose usual para crianças Otite média e Infecções mais graves Dose máxima diária: 1 g Dose 20 mg/Kg/dia 40 mg/Kg/dia Frequência 12 em 12 horas 12 em 12 horas Peso 8 kg 12 kg 18 kg Dose usual para crianças 20 mg/kg/dia 1,0 mL 1,6 mL 2,4 mL Otite média e Infecções mais graves 40 mg/kg/dia 2,1mL 3,2 mL 4,8 mlL Frequência 12 em 12 horas 12 em 12 horas 12 em 12 horas Ceclor® pode ser administrado na presença de insuficiência renal. Nessa condição, a posologia normalmente não é alterada. No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, a dose terapêutica de cefaclor deve ser administrada no mínimo por 10 dias. Instrução de uso:Antes de utilizar o medicamento pela primeira vez, agite o frasco até que todo o pó depositado no fundo do frasco seja ressuspendido. Volte a agitar o frasco toda vez que for utilizar o produto. 2 Retire a tampa do frasco de Ceclor® e encaixe o bico adaptador (fornecido com a seringa) na boca do frasco. Pressione até que fique perfeitamente ajustado. 3 Encaixe a seringa dosadora no bico adaptador que foi colocado na boca do frasco, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa até atingir a quantidade (dose) receitada pelo seu médico. 4 Administre a dose contida na seringa até atingir a quantidade (dose) receitada pelo médico. 5 Feche bem o frasco. Lave várias vezes a seringa com água, limpando-a bem para que se possa ser utilizada novamente. Tampe a seringa e guarde-a em local limpo, junto com o frasco de Ceclor®. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : doença do soro, candidíase vaginal. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor abdominal com cólicas, diarreia, náusea, candidíase oral, vômitos. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : reações alérgicas, anafilaxia, angioedema, febre medicamentosa, eritema, eritema multiforme, anemia hemolítica, hipoprotrombinemia, prurido cutâneo, enterocolite pseudomembranosa, doença renal, transtorno de apreensão, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, hepatite e icterícia colestática transitórias, reações relacionadas ao tratamento (trombocitopenia, nefrite intersticial reversível) , hiperatividade reversível, agitação, nervosismo, insônia, confusão, hipertonia, tontura, alucinações, sonolência, anemia aplástica, agranulocitose, neutropenia reversível, aumento de tempo de protrombina com ou sem sangramento clínico quando o tratamento foi associado com cumarinicoso. Reações com frequência desconhecida: urticária, testes de Coombs positivos, casos de reações semelhantes à doença do soro (manifestações da pele acompanhadas por artrite/artralgia, com ou sem febre infrequentemente associadas à linfoadenopatia e proteinúria, ausência de complexos imunes circulantes, astenia, edema (incluindo face e membros) , dispneia, parestesia, síncope ou vasodilatação, eosinofilia, elevações leves das transaminases glutâmico-oxalacética ( e glutamicopirúvica ( ou da fosfatase alcalina, linfocitose transitória, leucopenia, pequenas elevações na ureia nitrogenada sanguínea ( ou creatinina sérica ou uroanálises anormais, convulsões. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( pelo telefone 0800 019.

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