Indicações do Medicamento
É destinado ao: – Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica (doença venosa crônica) , funcional e orgânica, dos membros inferiores; – Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário; – Alívio dos sinais e sintomas pré e pós-operatórios de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena) ; – Alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios de hemorroidectomia (veia hemorroidal) ;.
Modo de Ação
É um medicamento que atua no sistema vascular, aumenta o tônus (resistência) das veias, a drenagem linfática, diminuem a permeabilidade capilar e favorecem a microcirculação através do efeito anti-inflamatório, diminuindo o edema (inchaço) e melhora na gravidade dos sintomas como sensação de peso, cansaço, formigamento, cãibras e inquietude nas pernas. tempo médio para início da ação terapêutica é de 1 hora.
Contraindicações
Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) à diosmina e/ou hesperidina ou qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Crise hemorroidária aguda: administração de para o tratamento sintomático da hemorroida aguda não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por curto período de tempo (7 dias) . Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, deve se proceder a um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto. As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos. Crianças: não se destina ao uso em crianças. produto é contraindicado para menores de 18 anos. Nenhum estudo foi encontrado sobre o efeito deste produto na habilidade de dirigir e operar máquinas. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonica, não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas. Em um estudo aberto realizado com 50 gestantes com crise hemorroidária aguda, realizado entre 8 semanas antes do parto e 30 dias após o parto, indicou uma redução dos sintomas agudos de hemorroida a partir do 4º dia de tratamento. tratamento foi bem aceito e não afetou a gravidez, o desenvolvimento fetal, o peso do neonato, seu crescimento e amamentação materna. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Não existem dados sobre a passagem da associação diosmina + hesperidina para o leite materno. Sendo assim, a amamentação não é recomendada durante o tratamento. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Fertilidade: Estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos. Interações medicamentosas: Não foi documentada nenhuma interação medicamentosa para este produto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15° a 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Comprimido revestido de 500 mg na cor salmão, oblongo, biconvexo e liso. Comprimido revestido de 1000 mg na cor salmão, oblongo, biconvexo e monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) à diosmina e/ou hesperidina ou qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Crise hemorroidária aguda: administração de para o tratamento sintomático da hemorroida aguda não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por curto período de tempo (7 dias) . Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, deve se proceder a um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto. As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos. Crianças: não se destina ao uso em crianças. produto é contraindicado para menores de 18 anos. Nenhum estudo foi encontrado sobre o efeito deste produto na habilidade de dirigir e operar máquinas. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonica, não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas. Em um estudo aberto realizado com 50 gestantes com crise hemorroidária aguda, realizado entre 8 semanas antes do parto e 30 dias após o parto, indicou uma redução dos sintomas agudos de hemorroida a partir do 4º dia de tratamento. tratamento foi bem aceito e não afetou a gravidez, o desenvolvimento fetal, o peso do neonato, seu crescimento e amamentação materna. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Não existem dados sobre a passagem da associação diosmina + hesperidina para o leite materno. Sendo assim, a amamentação não é recomendada durante o tratamento. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Fertilidade: Estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos. Interações medicamentosas: Não foi documentada nenhuma interação medicamentosa para este produto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.Armazenar em temperatura ambiente (de 15° a 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Comprimido revestido de 500 mg na cor salmão, oblongo, biconvexo e liso. Comprimido revestido de 1000 mg na cor salmão, oblongo, biconvexo e monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.- Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores (doença venosa crônica) , a posologia usual é de: 500 mg: 2 comprimidos ao dia, sendo um pela manhã e outro à noite. 1000 mg: 1 comprimido ao dia, preferencialmente pela manhã. Os comprimidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica. – Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário (crise hemorroidária aguda) , a posologia usual é de: 500 mg: 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante três dias. após, 2 comprimidos ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica. 1000 mg: 3 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante três dias. após, 1 comprimido ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica. – Alívio dos sinais e sintomas pré-operatório de safenectomia, a posologia usual é de: 500 mg: 2 comprimidos ao dia. 1000 mg: 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem ser administrados pelo menos 14 dias antes da cirurgia ou de acordo com prescrição médica. – Alívio dos sinais e sintomas pós-operatório de safenectomia, a posologia usual é de: 500 mg: 2 comprimidos ao dia. 1000 mg: 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem ser administrados pelo menos 14 a 30 dias após a cirurgia ou de acordo com prescrição médica. – Alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios de hemorroidectomia, a posologia usual é de: 500 mg: 6 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante 4 dias. 1000 mg: 3 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante 4 dias. Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 1 semana ou de acordo com a prescrição médica. – Alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da Congestão Pélvica ( , a posologia usual é de: 500 mg: 2 comprimidos ao dia. 1000 mg: 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Assim como pacientes irão apresentá-los. Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência: muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) , comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) , reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) , reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) , reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis) . todos os Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – Diarreia, dispepsia (indigestão) , náusea e vômitos. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – Colite (inflamação do intestino) . Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – Tontura, dor de cabeça, mal-estar, rash cutâneo (erupções avermelhadas) , prurido (coceira) e urticária (erupção cutânea) . Reações com frequência desconhecida: – Dor abdominal, edema de face isolada, lábios e pálpebras. Excepcionalmente edema de Quincke (tal como inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir) . Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
