SHINGRIX

Shingrix não deve ser administrada se você é alérgico (hipersensível) a qualquer um dos componentes contidos na fórmula. Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupção cutânea com comichão, falta de ar e inchaço da face ou língua. Você não deve receber Shingrix se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico. Modelo de texto de bula – Paciente Shingrixseu médico precisa saber antes de você receber Shingrix: • Se você apresenta uma infecção severa com alta temperatura (febre) . Nestes casos, a vacinação pode ser adiada até a recuperação. Uma infecção menor, como um resfriado, não deve ser um problema, mas converse primeiro com seu médico. Se você tem problema de sangramento ou apresenta hematomas facilmente. • Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou você não tem certeza) , fale com seu médico ou farmacêutico antes de receber Shingrix. Desmaios podem ocorrer após ou mesmo antes de qualquer injeção; portanto, informe ao médico ou enfermeiro se você desmaiou com uma injeção anterior. Shingrix não pode ser usado como tratamento se você já tiver cobreiro ou complicações relacionadas ao cobreiro. Como em todas as vacinas, a Shingrix pode não proteger totalmente todas as pessoas vacinadas. Outros medicamentos e Shingrix Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo obtidos sem receita médica, ou se recebeu recentemente outra vacina. Se Shingrix for administrada ao mesmo tempo em que outra vacina, um local de injeção diferente será usado para cada vacina. Você pode estar mais propenso a sentir febre e/ou tremor quando a vacina pneumocócica de polissacarídeo de 23 valentes é dada ao mesmo tempo que Shingrix. Atenção diabéticos: contém açúcar. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Fertilidade Estudos em animais indicam que não há efeitos de Shingrix na fertilidade masculina ou feminina. Gravidez e lactação Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, peça conselhos ao seu médico ou farmacêutico antes de receber essa vacina. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Não há informações se Shingrix afeta a capacidade de dirigir ou usar máquinas. No entanto, não conduza automóveis ou utilize máquinas se não estiver se sentindo bem.Prazo de validade 36 meses Para prazo de validade após reconstituição da vacina, ver Armazenamento Armazene na geladeira (2° – 8° . Não congele. Conserve na embalagem original para proteger da luz. Para prazo de validade após reconstituição da vacina, ver Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Se isso não for possível, a vacina deve ser armazenada em uma geladeira (2° – 8° . Se não for utilizada dentro de 6 horas, deve ser descartada. Aspectos físicos/características organolépticas Shingrix é disponibilizada em embalagens contendo 1 frasco-ampola de pó mais 1 frasco-ampola de suspensão. Modelo de texto de bula – Paciente Shingrix  Pó para 1 dose em frasco-ampola (vidro Tipo com rolha (borracha butílica) .  Suspensão para 1 dose em um frasco-ampola (vidro tipo 1) com rolha (borracha butílica) . Shingrix se apresenta como um pó branco. suspensão é um líquido opalescente, incolor a marrom pálido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Shingrix é administrada como uma injeção de 0,5 mL no músculo (geralmente na parte superior do braço) . • Você receberá 2 injeções com 2 meses de diferença. Se for necessário flexibilidade no calendário vacinal, a segunda dose pode ser administrada entre 2 e 6 meses após a primeira dose. Com base em sua condição médica, seu médico também pode recomendar que você receba a segunda injeção 1 mês após a primeira injeção. • Você será informado quando deve voltar para a segunda dose de Shingrix. Certifique-se de terminar o ciclo completo de vacinação. Isso maximizará a proteção oferecida por Shingrix. Shingrix pode ser administrada se você já tiver sido vacinado com uma vacina viva atenuada contra o herpes zoster. Fale com seu médico para obter mais informações. Shingrix não pode ser usada para prevenir a catapora. As informações a seguir destinam-se apenas a médicos ou profissionais de saúde: pó e a suspensão devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas estranhas e/ou variação de aspecto. Se algum deles for observado, não reconstitua a vacina. Como preparar Shingrix: Shingrix deve ser reconstituída antes da administração.Retire todo o conteúdo do frasco que contém a suspensão com a seringa com agulha adequada (21G a 25G) .Adicione todo o conteúdo da seringa no frasco que contém o pó.Agite suavemente até o pó estar completamente dissolvido. vacina reconstituída é um líquido opalescente, incolor a marrom pálido. vacina reconstituída deve ser inspecionada visualmente quanto a partículas estranhas e/ou variação de aspecto. Se algum deles for observado, não administre a vacina. Após a reconstituição, a vacina deve ser usada imediatamente; se isso não for possível, a vacina deve ser armazenada em uma geladeira (2° – 8° . Se não for utilizada dentro de 6 horas, deve ser descartada. Antes da administração:Retire todo o conteúdo do frasco que contém a vacina reconstituída com a seringa.Troque a agulha por uma nova, para administrar a vacina. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais. Incompatibilidades Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.