VECASTEN

Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas relacionados a varizes, tais como: dor, peso nas pernas, câimbras, prurido (coceira) e edema (inchaço) . Também está indicado para tratamento da insuficiência venosa crônica (dificuldade de retorno do sangue das pernas para o coração) , tromboflebite (coágulo associado à inflamação de veias) , congestão linfática (acúmulo de líquido nos vasos linfáticos) , síndrome pós-trombótica (conjunto de sinais e sintomas associados a um trombo – coágulo) e hemorroida (dilatação das veias do ânus e reto) .Vecasten® diminui o inchaço causado por problemas circulatórios (venosos e linfáticos) , por melhorar a circulação através de diferentes mecanismos.NÃO Você não deve tomar este medicamento se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para pacientes com úlceras gástricas ou duodenais (lesões presentes no estômago e intestino) e pacientes em tratamento com anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos de sangue) ou hemostáticos (medicamentos que interrompem o fluxo sanguíneo) . Seu uso deve ser evitado por pacientes com insuficiência hepática (atividade do fígado diminuída) ou com elevação das enzimas hepáticas. Não utilizar em grávidas e lactantes sem avaliação médica do risco / benefício. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Assim como todos os medicamentos, informe ao seu médico todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Este medicamento deve ser utilizado com cautela por pacientes com função hepática prejudicada ou enzimas hepáticas elevadas. Este medicamento não está indicado para uso contínuo. Não há restrições específicas para o uso do extrato de Melilotus officinalis ( Pall. em idosos, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Vecasten® – medicamentos uso concomitante de Melilotus officinalis ( Pall. e anticoagulantes como varfarina, acetominofeno, ácido acetilsalicílico ou bromelaína podem aumentar o risco de sangramento e por isso deve haver cautela na prescrição desses fármacos. Interações Vecasten® – exames laboratoriais extrato de Melilotus officinalis ( Pall. pode causar aumento nos níveis das enzimas do fígado indicando dano hepático. Interações Vecasten® – doenças Teoricamente, o uso de Vecasten® pode exacerbar doenças hepáticas. Assim, o uso do produto nestes casos deve ser evitado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve conservar Vecasten® em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de Vecasten® são redondos, coloração azul claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. Posologia: 1 comprimido (26,7 mg) uma vez ao dia, podendo ser administrado até 2 vezes ao dia (53,4 mg) . Utilizar apenas a via oral. uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao usuário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, você pode tomar a dose assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.administração do extrato de Melilotus officinalis ( Pall. é geralmente bem tolerada. No entanto, as seguintes reações poderão ser observadas: Distúrbios Gastrintestinais: intolerâncias digestivas, diarreia e náuseas (enjoo) . Distúrbios Cutâneos: reações alérgicas cutâneas. Distúrbios Geniturinários: aumento do fluxo menstrual. Distúrbios Neurológicos: cefaleia (dor de cabeça) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM administração de doses elevadas de Melilotus officinalis ( Pall. pode provocar cefaleia (dor de cabeça) , estupor, náuseas (enjoo) e dano hepático transitório em pacientes susceptíveis. Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Reg. nº:0228 Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques nº 6394 Fabricado e Embalado por: Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda. Rua Vigário Taques Bitencourt, 258 • Santo Amaro São Paulo/ • 04755-060 Registrado e Fabricado por: Marjan Indústria e Comércio Ltda. Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro São Paulo/ • 04755-070 nº692/0001-81 Indústria Brasileira 0800 055 45 45 PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/05/Cód. 408102 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente 09/09/2022 4671566/22- 2 17/01/2022 0215644221 Assunto 1769 – FITOTERÁP – Notificação da Alteração de Texto de Bula 1769 – FITOTERÁP – Notificação da Alteração de Texto de Bula 1769 – FITOTERÁP – Notificação da Alteração de Texto de Bula Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 07/12/202 2 5022623/22-1 1798 – FITOTERÁPICO – Inclusão de Nova Apresentação Comercial 10/04/2023 Apresentação Apresentação 26,70 4 26,70 30 26,70 60 26,70 20 26,70 30 26,70 60 Composição – Adequação de 26,70 20 26,70 30 14/10/2021 4058455217 09/11/2020 3933787201 01/06/2020 1725362204 31/07/2017 1592362172 1769 – FITOTERÁP – Notificação da Alteração de Texto de Bula 1769 – FITOTERÁP – Notificação da Alteração de Texto de Bula 10453 – FITOTERÁP – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 1769 – FITOTERÁP Composição – Adequação de 26,70 20 26,70 30 Dizeres legais Composição – Adequação de 26,70 20 26,70 30 23/07/201 9 0784149/19-3 0784568/19-5 0784768/19-8 0784353/19-4 Alteração maior de excipiente Alteração ou inclusão de local de embalagem primária Alteração ou inclusão de local de fabricação Inclusão de novo acondicionamento 04/11/2019 Composiçãoque devo saber antes de utilizar este medicamento? Dizeres legais 26,70 20 26,70 30 Composição – Adequação da 26,70 20 – Notificação da Alteração de Texto de Bula 1769 – FITOTERÁP – Notificação da Alteração de Texto de Bula 1769 – FITOTERÁPIC – Notificação da Alteração de Texto de Bula 1769 – FITOTERÁPIC – Notificação da Alteração de Texto de Bula 10274 – FITOTERÁPI – 13/03/2017 0398202175 17/09/2013 0786514137 06/09/2012 0728704126 23/07/2010 605299101 Composição – Adequação daComo devo usar este medicamento? Dizeres legais Apresentação Dizeres Legais Apresentação 26,70 30 26,70 20 26,70 30 26,70 20 26,70 30 26,70 20 26,70 30 Apresentação de novo modelo de bula conforme RDC47/26,70 20 Alteração de Texto de Bula (que não possui Bula Padrão) – adequação à 47/2009 1769 – FITOTERÁPI – Notificação da Alteração de Texto de Bula 20/07/2007 434328070 30/03/200 7 179437/07-0 1699 – FITOTERÁPICO – Renovação de Registro de Medicamento. 24/12/2007 Alteração de texto de bula em cumprimento a exigência nº de expediente 337962/07 deAdequação a nº 333/26,70 20 25/04/2003 076126035 Alteração de bula Contra-indicações e precauções. 26,70 15 26,70 20 26,70 30 26,70 40 26,70 60 26,70.