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1387105

DERMATOP

Mais informações
Empresa: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 10588595001092
Número de registro: 183260441
Expediente: 4063310213
Número do processo:25351627561201910

Indicações do Medicamento

Este medicamento é utilizado na corticoterapia tópica (medicamentos muito usados no tratamento de patologia inflamatória, proliferativa ou de causa imunológica da pele).

Modo de Ação

Efeito antiproliferativo é atribuível à diminuição da renovação das células afetadas em circulação e redução da síntese de tendo como consequências a inibição da granulação, a cicatrização da ferida e a proliferação de fibroblastos (células do tecido conjuntivo) . efeito antialérgico deriva da sua ação imunossupressiva e da sua influência na hipersensibilidade (alergia ou intolerância) mediada por anticorpos e por células. efeito imunossupressivo de glicocorticoides é atribuível principalmente a uma diminuição no número e atividade dos linfócitos (células brancas do sangue) (linfócitos- e linfócitos- . efeito anti-inflamatório está relacionado em parte à alteração do metabolismo do ácido araquidônico, conjugado a diminuição da formação de mediadores da inflamação, por exemplo: prostaglandinas e leucotrienos; de outro lado, sinais celulares excessivos são também eliminados e voltam ao nível normal. começa a agir tão logo entre em contato com a área cutânea lesada.

Contraindicações

Não deve ser utilizado em pacientes com alergia ou intolerância ao prednicarbato ou a qualquer componente da fórmula. também não deve ser utilizado nos olhos. Mesmo que seja aplicado, repetidamente ou prolongadamente, na região imediatamente próxima dos olhos, deve ser precedido por avaliação cuidadosa do risco/benefício e somente deve ser realizado sob supervisão médica devido ao aumento da pressão intraocular que pode desenvolver-se no período do tratamento quando doses menores de preparações tópicas contendo corticosteroides, incluindo ficam em contato repetido com a cavidade conjuntiva. creme contém parafina que pode causar vazamento ou rompimento de preservativos de látex. Portanto, o contato com creme com preservativos de látex deve ser evitado. somente deve ser administrado em crianças caso houver razões médicas obrigatórias. Isto porque o risco de efeitos sistêmicos devido a absorção de glicocorticoide (por exemplo: retardo no crescimento) não pode ser excluído neste grupo de faixa etária. Nos casos em que o tratamento com for inevitável, a aplicação deve ser limitada a menor dose compatível com resultado de tratamento bem sucedido. Gravidez e amamentação aplicação de em áreas extensas (mais do que 30% da superfície corpórea) é contraindicado durante os primeiros três meses de gravidez, pois efeitos sistêmicos do glicocorticoide (tipo de hormônio) não podem ser excluídos nesses casos. Entretanto, em caso de indicações médicas obrigatórias, o tratamento com pode ser realizado somente em pequenas áreas da pele. 1 Durante a gravidez, o tratamento deve ser feito sob estrita indicação e controle médico, não devendo exceder 4 semanas. Existem dados de experiência clínica insuficientes disponíveis com o seu uso durante a lactação.

Precauções

Advertências Distúrbio visual pode estar associado ao uso de corticosteroide sistêmico e tópico. Se você apresentar sintomas como, visão turva ou outros distúrbios visuais, seu médico deve considerar o encaminhamento a um oftalmologista para uma avaliação das possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou doenças raras como Corioretinopatia Central Serosa ( (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos, a área macular) . Se você parar de utilizar Os corticosteroides tópicos quando usados em grandes áreas, em doses elevadas por um período prolongado ou sob um curativo oclusivo são mais prováveis serem absorvidos na corrente sanguínea e causarem efeitos indesejados. Aplicar apenas o suficiente para cobrir as áreas afetadas. não deve ser aplicado sobre grandes áreas, a menos que aconselhado pelo seu médico. Se você precisar parar de tomar de repente após o uso prolongado, certifique-se de falar com o seu médico antes de parar a medicação. Parar o tratamento de corticosteroides de repente após o uso prolongado pode causar: – síndrome de abstinência de esteroides (vermelhidão, sensação de queimação, descamação da pele, coceira e/ou ardência) – insuficiência adrenocortical (baixos níveis de cortisol) ou – pode haver recorrência (retorno) da condição que está sendo tratada Se tiver mais perguntas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Os seguintes efeitos colaterais foram observados após a retirada súbita de outros corticosteroides (por exemplo, hidrocortisona, betametassona valerate, clobetasol) após o uso prolongado, embora não aconteça com todas as pessoas: – sintomas como vermelhidão da pele, sensação de queimação, descamação da pele e coceira/ ou ardência (síndrome de abstinência de esteroides) . Precauções Na presença de infecções locais bacterianas ou fúngicas (micóticas) , é necessário tratamento antibacteriano ou antimicótico adicional. Se o produto for utilizado na face deve-se evitar o contato com os olhos. Gravidez e amamentação Vide item “ NÃO Populações especiais. Não são conhecidas recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. INTERAÇÕES Não são conhecidas. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 2 Características do medicamento Creme quase branco, com consistência homogênea, superfície lisa e espalhável. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não deve ser utilizado em pacientes com alergia ou intolerância ao prednicarbato ou a qualquer componente da fórmula. também não deve ser utilizado nos olhos. Mesmo que seja aplicado, repetidamente ou prolongadamente, na região imediatamente próxima dos olhos, deve ser precedido por avaliação cuidadosa do risco/benefício e somente deve ser realizado sob supervisão médica devido ao aumento da pressão intraocular que pode desenvolver-se no período do tratamento quando doses menores de preparações tópicas contendo corticosteroides, incluindo ficam em contato repetido com a cavidade conjuntiva. creme contém parafina que pode causar vazamento ou rompimento de preservativos de látex. Portanto, o contato com creme com preservativos de látex deve ser evitado. somente deve ser administrado em crianças caso houver razões médicas obrigatórias. Isto porque o risco de efeitos sistêmicos devido a absorção de glicocorticoide (por exemplo: retardo no crescimento) não pode ser excluído neste grupo de faixa etária. Nos casos em que o tratamento com for inevitável, a aplicação deve ser limitada a menor dose compatível com resultado de tratamento bem sucedido. Gravidez e amamentação aplicação de em áreas extensas (mais do que 30% da superfície corpórea) é contraindicado durante os primeiros três meses de gravidez, pois efeitos sistêmicos do glicocorticoide (tipo de hormônio) não podem ser excluídos nesses casos. Entretanto, em caso de indicações médicas obrigatórias, o tratamento com pode ser realizado somente em pequenas áreas da pele. 1 Durante a gravidez, o tratamento deve ser feito sob estrita indicação e controle médico, não devendo exceder 4 semanas. Existem dados de experiência clínica insuficientes disponíveis com o seu uso durante a lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.Advertências Distúrbio visual pode estar associado ao uso de corticosteroide sistêmico e tópico. Se você apresentar sintomas como, visão turva ou outros distúrbios visuais, seu médico deve considerar o encaminhamento a um oftalmologista para uma avaliação das possíveis causas, que podem incluir catarata, glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou doenças raras como Corioretinopatia Central Serosa ( (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos, a área macular) . Se você parar de utilizar Os corticosteroides tópicos quando usados em grandes áreas, em doses elevadas por um período prolongado ou sob um curativo oclusivo são mais prováveis serem absorvidos na corrente sanguínea e causarem efeitos indesejados. Aplicar apenas o suficiente para cobrir as áreas afetadas. não deve ser aplicado sobre grandes áreas, a menos que aconselhado pelo seu médico. Se você precisar parar de tomar de repente após o uso prolongado, certifique-se de falar com o seu médico antes de parar a medicação. Parar o tratamento de corticosteroides de repente após o uso prolongado pode causar: – síndrome de abstinência de esteroides (vermelhidão, sensação de queimação, descamação da pele, coceira e/ou ardência) – insuficiência adrenocortical (baixos níveis de cortisol) ou – pode haver recorrência (retorno) da condição que está sendo tratada Se tiver mais perguntas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Os seguintes efeitos colaterais foram observados após a retirada súbita de outros corticosteroides (por exemplo, hidrocortisona, betametassona valerate, clobetasol) após o uso prolongado, embora não aconteça com todas as pessoas: – sintomas como vermelhidão da pele, sensação de queimação, descamação da pele e coceira/ ou ardência (síndrome de abstinência de esteroides) . Precauções Na presença de infecções locais bacterianas ou fúngicas (micóticas) , é necessário tratamento antibacteriano ou antimicótico adicional. Se o produto for utilizado na face deve-se evitar o contato com os olhos. Gravidez e amamentação Vide item “ NÃO Populações especiais. Não são conhecidas recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. INTERAÇÕES Não são conhecidas. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 2 Características do medicamento Creme quase branco, com consistência homogênea, superfície lisa e espalhável. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Seguir estritamente as instruções médicas quanto a duração e a frequência de uso. tratamento de longa duração (mais de 4 semanas) deve ser evitado. Se o produto for utilizado na face, deve-se evitar o contato com os olhos. menos que prescrito de modo diferente, deve ser aplicado 1 a 2 vezes ao dia, sobre as áreas comprometidas da pele. Posologia Aplicar uma camada fina e friccionar levemente. critério médico, o número de aplicações diárias e/ou a duração do tratamento podem ser aumentados, nesses casos as orientações médicas devem ser rigorosamente seguidas. Erros na dosagem aplicação de curta duração de doses muito altas (uso de quantidades excessivas de aplicação sobre uma extensa área excessivamente ou aplicação muito frequente) ou esquecimento do tratamento por uma vez, não causará efeitos prejudiciais. Informe o seu médico de tais divergências de conduta durante o tratamento. Não há estudos dos efeitos de administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via cutânea, conforme recomendado pelo médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Raramente podem ocorrer, prurido (coceira e/ou ardência) , foliculite (inflamação do folículo piloso (de um pelo) ou reações alérgicas na pele (por exemplo: queimação, vermelhidão ou exsudação (acúmulo de secreções ou líquidos devido a um processo inflamatório) ) . Distúrbios Visuais: visão turva e corioretinopatia. Distúrbios endócrinos: Frequência desconhecida: síndrome de abstinência de esteroides (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento?”) . Efeitos atrofogênicos da pele (como afinamento, atrofia (diminuição da espessura da pele) , descoloração e telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos visíveis na pele) podem ocorrer com o uso de por mais de três semanas (frequência desconhecida) . 3 Em aproximadamente 2 a 3% dos pacientes, a sensação de queimação pode ocorrer com o uso de Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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