BIO-MANGUINHOS ETANERCEPTE

É contraindicado em pessoas com alergia conhecida a qualquer um de seus componentes. é contraindicado em pacientes com infecção generalizada ou em risco de desenvolvê-la. tratamento com não deve ser iniciado em pacientes com infecções ativas graves,incluindo infecções crônicas ou localizadas. Este medicamento é contraindicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.Procure seu médico imediatamente se desenvolver uma nova infecção durante o tratamento com Se você desenvolver uma infecção gravedurante o tratamento, este deverá ser descontinuado, sob a orientação do seu médico. uso de e anakinra não é recomendado. uso de e abatacepte também não é recomendado. uso de em pacientes para o tratamento da hepatite alcoólica não é recomendado. Médicos devem ter cuidado quando o for usado em pacientes que apresentem hepatite alcoólica moderada a grave. é contraindicado para uso em crianças menores de 18 anos de idade. BUL_PAC_ETN_007 3 é apenas apresentado como seringa preenchida de 50 mg, enquanto a dose recomendada de etanercepte para pacientes pediátricos é de 0,8 mg/kg administrada uma vez por semana como apresentação liofilizada. Recomenda-se que as crianças estejam com todas as vacinas em dia antes do início do tratamento com etanercepte. Algumas vacinas, tais como a vacina oral da pólio, não devem ser administradas durante o período de tratamento com o etanercepte. Não utilize vacinas antes de consultar um médico. Houve relatos de doença inflamatória intestinal ( em pacientes com artrite idiopática juvenil tratados com etanercepte, que não é efetivo para o tratamento da relação causal com etanercepte não é clara, pois manifestações clínicas de inflamação intestinal foram observadas em pacientes com artrite idiopática juvenil não tratados. Foram relatadas reações alérgicas associadas à administração de etanercepte. Caso ocorra alguma reação alérgica, procure o seu médico imediatamente. Existe a possibilidade das terapias anti- incluindo o etanercepte, comprometerem a defesa do paciente contra infecções e doenças malignas, pois o é responsável pela mediação da inflamação e pela resposta imunológica celular. Casos de leucemia têm sido reportados em pacientes tratados com antagonistas do Doenças malignas (particularmente linfomas de Hodgkin e não Hodgkin) , algumas fatais, foram relatadas entre crianças e adolescentes que receberam tratamento com antagonistas do incluindo etanercepte. maioria dos pacientes recebeu imunossupressores concomitantemente. qualquer sinal de infecção ou comprometimento das funções de coagulação e defesa do organismo (por ex.: febre persistente, dor de garganta, hematomas, sangramento, palidez) , comunique seu médico imediatamente. Ele tomará as providências necessárias. Recomenda-se ao médico uma avaliação cuidadosa da relação risco/benefício ao prescrever este medicamento a pacientes com doença neurológica degenerativa (por ex.: diagnóstico conhecido de esclerose múltipla) preexistente ou de início recente. médico deve ter cautela ao utilizar este medicamento em pacientes que também sofrem de insuficiência cardíaca congestiva. Foi relatada hipoglicemia após iniciação de etanercepte em pacientes recebendo medicação para diabetes, sendo necessária redução da medicação antidiabetes em alguns desses pacientes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Converse com o seu médico se quiser amamentar enquanto estiver em tratamento com É importante que informe o pediatra do seu bebê e outros profissionais de saúde sobre o uso de durante a gravidez e amamentação antes do seu bebê receber qualquer vacina.. Não foram realizados estudos dos efeitos do uso de etanercepte sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Atenção: Este medicamento contém açúcar portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Interações Medicamentosas Não utilizar o produto em associação ao anakinra. Pode-se utilizar com glicocorticoides, anti- inflamatórios não esteroides (AINEs) , analgésicos ou metotrexato, desde que sob orientação de seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar a solução injetável sob refrigeração (temperatura entre 2° e 8° . Não congelar. Após refrigeração, a solução deverá atingir a temperatura ambiente antes da injeção. Manter a seringa preenchida na embalagem para proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. BUL_PAC_ETN_007 4 (etanercepte) Modelo de Texto de Bula – Paciente Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças Características do produto: é uma solução injetável límpida a levemente opalescente e incolor a levemente amarelada, e o líquido pode conter traços de partículas amorfas translúcidas a brancas.Somente para uso subcutâneo. Instruções para Uso da Seringa Preenchida As instruções a seguir são para preparo e administração da dose do usando uma seringa preenchida descartável. Sua seringa preenchida: Etapa 1: Suprimentos em conjunto Coloque a sua seringa e embalagem não aberta contendo chumaços de algodão embebido em álcool em uma superfície limpa e seca. Lembre-se de lavar as suas mãos. Não destampe. Etapa 2: Aguarde 30 minutos BUL_PAC_ETN_007 5 (etanercepte) Modelo de Texto de Bula – Paciente Aguarde aproximadamente 30 minutos para que sua seringa aqueça até a temperatura ambiente, o que ajuda a reduzir a sua dor durante a injeção. Não remova a tampa ainda. BUL_PAC_ETN_007 6 Etapa 3: Inspecione o medicamento e a data Sempre garanta que o seu medicamento não tenha vencido. medicamento deve ser claro e incolor e pode conter pequenas partículas. Você pode ver uma bolha de ar e isso é normal. Não remova a tampa ainda. Etapa 4: Escolha o local e a pele limpa Escolha um local para a injeção em seu corpo. abdome ou as coxas são os mais indicados. Limpe a sua pele no local da injeção com um chumaço de algodão embebido em álcool. Evite a pele que esteja com algum machucado, ferida, com cicatriz, descamação ou que tenha manchas vermelhas. Etapa 5: Remova a tampa da seringa Remova cuidadosamente a tampa da agulha. BUL_PAC_ETN_007 7 Etapa 6: Aperte a pele e insira a agulha Aperte suavemente a sua pele e insira cuidadosamente a agulha. Etapa 7: Pressione o êmbolo completamente Segure a seringa firmemente e pressione o êmbolo completamente. Etapa 8: Remova a seringa e descarte Retire a seringa de sua pele e descarte-a em um recipiente para perfurocortantes. Não coloque a tampa nem reutilize a sua seringa. BUL_PAC_ETN_007 8 Pacientes adultos (≥ 18 anos) com artrite reumatoide: dose recomendada para pacientes adultos com artrite reumatoide é de 50 mg de por semana, administrada uma vez por semana em injeção subcutânea. Pacientes adultos (≥ 18 anos) com artrite psoriásica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica: dose recomendada para pacientes adultos é de 50 mg de por semana, administrada uma vez por semana em injeção subcutânea. uso de metotrexato, glicocorticoides, salicilatos, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou analgésicos pode ser mantido durante o tratamento com em adultos. Os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é normalmente atingida em 12 semanas de tratamento. Deve ser cuidadosamente reconsiderado o tratamento contínuo em doentes que não respondem neste período de tempo. Pacientes adultos com psoríase em placas: dose de é de 50 mg uma vez por semana como uma injeção subcutânea. Respostas maiores podem ser obtidas com tratamento inicial com a dose de 50 mg duas vezes por semana por até 12 semanas seguido, se necessário, por uma dose de 50 mg uma vez por semana. Pacientes adultos podem ser tratados intermitente ou continuamente, baseado no julgamento do médico e nas necessidades individuais do paciente. tratamento deve ser descontinuado em pacientes que não apresentarem resposta após 12 semanas. No uso intermitente, os ciclos de tratamento subsequentes ao ciclo inicial devem usar dose de 50 mg uma vez por semana. Na indicação de retratamento, a dose deve ser de 50 mg uma vez por semana. Uso pediátrico: é contraindicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade. Uso em pacientes idosos (≥ 65 anos) : Não é necessário ajuste de dose. Insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática Não é necessário ajuste de dose. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.