REGIOCIT

É contraindicado em pacientes com: – Hipersensibilidade conhecida ao medicamento; – Insuficiência hepática grave; – Débito de sangue gravemente diminuído nos músculos. Categoria “ de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.ADVERTÊNCIAS Eletrólito e equilíbrio ácido-base contém citrato, que pode influenciar o equilíbrio eletrolítico e ácido-base do paciente. eletrólito plasmático e os parâmetros ácido-base devem ser monitorados de perto durante a sódio, o magnésio, o potássio, o fosfato e o cálcio devem ser acompanhados de perto. infusão de eletrólitos pode ser necessária para suplementar qualquer perda. Hipocalcemia (baixa concentração de cálcio no sangue) não contém cálcio e pode levar a hipocalcemia ionizada sistêmica devido à perda de cálcio ligado ao citrato no efluente e/ou no caso de acúmulo de citrato sistêmico. Hipomagnesemia (baixa concentração de magnésio no sague) não contém magnésio. uso do pode resultar em hipomagnesemia devido a perdas de efluente da paciente deve ser monitorado, pois pode ser necessária a infusão de magnésio. Hipoglicemia (baixa concentração de glicose no sangue) não contém dextrose. administração de pode causar hipoglicemia. Níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente. Hipocalemia (baixa concentração de potássio no sangue) não contém potássio. concentração sérica de potássio deve ser monitorada antes e durante a Alcalose Metabólica (condição na qual o pH do sangue está elevado acima da faixa normal) contém citrato, que contribui para a carga geral do tampão. Bicarbonato de sódio adicional (ou solução tampão) contida nos fluidos ou em outros fluidos administrados durante a terapia podem aumentar o risco de alcalose metabólica. alcalose metabólica pode ocorrer se a taxa de administração líquida de citrato exceder a necessária para manter o equilíbrio ácido-base. Se ocorrer alcalose metabólica, deve-se diminuir a dose de citrato e/ou aumentar a taxa de fluxo dialisado ou alterar a composição da solução de Os níveis de cálcio no sangue devem ser monitorados regularmente em pacientes com alcalose metabólica, uma vez que essa condição pode potencializar a hipocalcemia. Acidose Metabólica (condição na qual o pH do sangue está diminuído abaixo da faixa normal) Acidose metabólica pode ocorrer se a depuração metabólica de citrato pelo fígado ou músculo esquelético estiver comprometida. Se ocorrer acúmulo de citrato e/ou acidose metabólica se desenvolver ou piorar durante a terapia com a taxa de infusão pode precisar ser diminuída ou a administração interrompida. Uso em Pacientes com Distúrbio Hepático (distúrbio no fígado) Leve a Moderado metabolismo do citrato (para bicarbonato) pode ser prejudicado em pacientes com insuficiência hepática, resultando no acúmulo de citrato. Se o for administrado em pacientes com comprometimento hepático leve a moderado, o monitoramento frequente do pH, eletrólitos, relação de cálcio total-ionizado e cálcio ionizado sistêmico é importante para evitar o eletrólito e/ou desequilíbrio ácido-base (veja a seção contraindicações) . Este medicamento contém 3218,5 mg de sódio/ Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. PRECAUÇÕES Estado hemodinâmico e equilíbrio hídrico estado hemodinâmico e o equilíbrio hídrico do paciente devem ser monitorados durante todo o procedimento. – No caso de hipervolemia, a taxa de ultrafiltração líquida prescrita para o dispositivo pode ser aumentada, e/ou a taxa de administração de soluções diferentes do fluido de reposição e/ou dialisado pode ser reduzida. – No caso de hipovolemia, a taxa líquida de ultrafiltração prescrita para o dispositivo pode ser reduzida e/ou a taxa de administração de soluções diferentes do fluido de substituição e/ou dialisado pode ser aumentada. Hiposmolaridade / Hipotonicidade é hiposmolar/hipotônico em relação aos fluidos de reposição padrão e deve ser usado com cautela em pacientes com lesão cerebral traumática, edema cerebral ou aumento da pressão intracraniana. Uso em Pacientes Pediátricos Até o momento não há estudos na população pediátrica. Gravidez e lactação Não existem dados clínicos documentados sobre a utilização deste medicamento durante a gravidez e a amamentação. Deve-se considerar cuidadosamente os riscos e benefícios potenciais para cada paciente específico antes de administrar o Categoria “ de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Condução de veículos e utilização de máquinas Não é conhecido qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do se médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar a temperatura ambiente (entre 15 – 30° . Use apenas se a solução estiver clara e livre de partículas visíveis. Prazo de validade: 18 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento é uma solução límpida e incolor para hemofiltração embalada em uma bolsa de um compartimento constituído por uma película de várias camadas que contém poliolefinas e elastômeros. solução é estéril e isenta de endotoxinas bacterianas. Cada bolsa contém 5000 ml de solução e a bolsa é revestido por uma película transparente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.é uma solução de reposição renal. possui osmolaridade 244 mOsm/ e pH de 7,Deve ser usado apenas no modo de pré-diluição, com equipamento de reposição renal extracorpóreo adequado para a taxa em que o é administrado depende da dose alvo de citrato e da taxa de fluxo de sangue prescrito. prescrição de deve levar em conta as taxas de débito do efluente e outros fluidos terapêuticos, os requisitos de remoção de fluido do doente, as entradas e saídas adicionais de fluido e o equilíbrio pretendido de eletrólitos e ácido-base. dosagem, taxa de infusão e volume acumulado deve ser estabelecida apenas por um médico experiente em medicina de cuidados críticos e taxa de pré-filtração de infusão de (baseada na concentração) é indexada à taxa de fluxo sanguíneo para atingir uma concentração esperada de citrato no sangue de 3 a 4 mmol/ de sangue. taxa de débito para anticoagulação no circuito extracorporal deve ser titulada para uma concentração pós-filtro de cálcio ionizado no intervalo entre 0,25 e 0,35 mmol/ concentração sistémica de cálcio ionizado do paciente deve ser mantida no intervalo fisiológico normal por ajuste do suplemento de cálcio. citrato também atua como uma solução tampão (devido à conversão para bicarbonato) ; a taxa de infusão de deve ser considerada em relação à taxa na qual a administração do tampão ocorre a partir de outras fontes (por exemplo, dialisado e/ou fluido de reposição) . deve ser utilizado em conjunto com uma solução de reposição/solução de diálise com uma concentração adequada de bicarbonato. redução da dose pode ser necessária em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada; recomenda- se a monitorização mais frequente do acúmulo de citrato. não deve ser administrado em pacientes com redução da perfusão hepática e muscular (por exemplo, condições como choque séptico e acidose láctica) devido ao metabolismo de citrato limitado (veja seção advertências e precauções) . Uma infusão separada de cálcio é sempre necessária. Ajuste ou interrompa a infusão de cálcio de acordo com a prescrição do médico quando a anticoagulação do for interrompida. monitoramento do cálcio ionizado no sangue pós-filtração (iCa) , iCa sanguíneo sistêmico e níveis de cálcio no sangue total em conjunto com outros parâmetros laboratoriais e clínicos são essenciais para orientar a dosagem adequada de com base no nível desejado de anticoagulação (veja seção advertências e precauções) . Os níveis plasmáticos de sódio, magnésio, potássio e fosfato devem ser monitorados regularmente e devem ser suplementados conforme necessário. pode ser aquecido a 37° para aumentar o conforto do paciente. aquecimento do antes do uso deve ser feito apenas com calor seco (por exemplo, bloco de aquecimento, placa de aquecimento) . solução não deve ser aquecida em água ou em um forno de microondas devido ao potencial de lesão ou desconforto do paciente. População pediátrica: Para recém-nascidos e bebês (0 aos 23 meses) , deve visar uma dose de 3 mmol de citrato por litro de débito de sangue em hemofiltração ou hemodiafiltração continua veno-venosa. Para crianças (2 a 11 anos) , a dosagem deve ser adaptada ao peso do doente e à taxa de débito de sangue. Populações especiais: Na população idosa não existe qualquer modificação específica da dosagem comparativamente com os adultos. INSTRUÇÕES – técnica asséptica deve ser usada durante todo o manuseio e administração ao paciente. – Retire o invólucro da bolsa imediatamente antes de usar. – Use somente se o invólucro não estiver danificado. Todas as vedações devem estar intactas e a solução deve estar límpida. Pressione a bolsa com firmeza para testar qualquer vazamento. Se algum vazamentos for descoberto, descarte a solução imediatamente, pois a esterilidade não pode mais ser garantida. Siga as instruções abaixo ao conectar as bolsas de solução para o uso correto das portas de acesso. – Se o conector luer for utilizado, remova a tampa com um movimento de torcer e puxar e conecte a trava luer macho na linha de diálise ou de reposição ao conector luer fêmea na bolsa usando um movimento de empurrar e torcer. Certifique-se de que a conexão esteja totalmente encaixada e aperte-a (consulte a Figura . conector agora está aberto. Verifique se o fluido está fluindo livremente. Quando a linha de diálise ou de reposição é separada do conector luer, o conector fecha e a solução deixa de fluir. porta luer é uma porta sem agulha e lavável. – Se o conector de injeção (ou conector de ponta) for usado, remova a tampa de encaixe. Introduza o espigão através do septo de borracha (veja a Figura . Verifique se o fluido está fluindo livremente. – Antes de adicionar uma substância ou medicamento, verifique se é solúvel e estável em e se o pH é apropriado. – Aditivos conhecidos ou determinados como incompatíveis não devem ser adicionados. – As instruções de uso do medicamento a ser adicionado e outras literaturas relevantes devem ser consultadas. – Após a adição, se houver descoloração e/ou a aparência de precipitados, complexos insolúveis, ou cristais, não use. – Misture bem a solução quando os aditivos tiverem sido introduzidos. introdução e mistura de aditivos deve sempre ser realizada antes de conectar a bolsa de solução ao circuito extracorpóreo. – solução é apenas para uso único. – Descarte qualquer porção não usada. Não deve ser utilizado para infusão intravenosa direta. Apenas remover o envoltório para o uso. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.