MARACUGINA PI (Passiflora incarnata L.)

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Maracugina® 420mg apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semi-abaulado, azul claro a levemente esverdeado. Maracugina® 840mg apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semi-abaulado, azul acinzentado a levemente esverdeado. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças. Maracugina® – comprimido revestido – Folheto informativo de produto tradicional fitoterápico 3Maracugina® 420mg Ingerir 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia (a dose diária é de 42mg de flavonoides totais expressos em vitexina) . Maracugina® 840mg Ingerir 1 comprimido revestido, 1 vez ao dia (a dose diária é de 42mg de flavonoides totais expressos em vitexina) . Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.ALGUÉM Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Maracugina® – comprimido revestido – Folheto informativo de produto tradicional fitoterápico 4 – Registro nº0878 Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa – nº757 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos Rua Bonnard (Green Valley nº 980 – Bloco 12, Nível 3, Sala – Alphaville Empresarial – Barueri – 06465-134426/0002-07 – Indústria Brasileira Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica 1 – Quadra 2- – Módulo 4 – – Anápolis – – 75132-020 Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/Maracugina® – comprimido revestido – Folheto informativo de produto tradicional fitoterápico 5 Histórico de alteração para o folheto informativo Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera folheto informativo Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Dados das alterações do folheto informativo Itens do folheto informativo Apresentações relacionadas Data do expediente Nº do expediente 26/01/2021 0334777/21-0 10/06/2021 Assunto 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto Informativo – 60/12 10453 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 26/01/2021 0334777/21-0 10/06/2021 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto Informativo – 60/12 10453 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 26/01/2021 Versão Inicial 10/06/2021 – Inclusão de nova apresentação Comprimido revestido Comprimido revestido Maracugina® – comprimido revestido.