CALMAN

.Ansiedade leve: Deve ser utilizado, por via oral, 1 a 2 comprimidos revestidos, 1 ou 2 vezes ao dia, ou a critério médico. Insônia e irritabilidade: Deve ser utilizado, por via oral, 1 a 2 comprimidos revestidos, 1 ou 2 vezes ao dia, ou a critério médico. Não ultrapassar a posologia acima descrita. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.Caso haja esquecimento de dose, faça a tomada o mais breve possível. Se já estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema regular de doses. Não tome uma dose dupla ou doses extras. Em caso de dúvidas, procure orientação de um profissional de saúde.Nas doses recomendadas, os efeitos adversos relacionados ao Calman® (Passiflora incarnata Crataegus rhipidophylla Gand., Salix alba são descritos abaixo, de acordo com a frequência: Mais comuns: sonolência, cefaleia, febre/mialgia, epigastralgia (dor no estômago) , insônia, adinamia (fraqueza muscular) , rash cutâneo (erupções cutâneas vermelhas) , dor torácica e agitação. Raros: náuseas, vômitos, taquicardia e redução do nível de consciência. (Monografia incarnata, Ministério da Saúde, 2015) (Nascimento, 2009) Outros eventos adversos descritos com frequência desconhecida são prurido, urticária, asma e sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia e azia. ( Monograph. alba. 2017) Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Folheto Informativo – Calman_CP_FI_003 Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.ALGUÉM Em caso de uso de grande quantidade deste produto, suspenda o uso e procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados. -001-2 Farm. Resp.: Dr. Ewerton Luiz Favoretti – 3042 Fabricado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Fonte Mécia,050 • Caixa Postal 489•273-900 • Valinhos-261/0002-06 Indústria Brasileira Registrado por: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, Serra –631/0001-20 Indústria Brasileira NÃO ORIENTAÇÃO MÉDICA. Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 31/10/Folheto Informativo – Calman_CP_FI_003 Histórico de Alteração do Folheto Dados da submissão eletrônica Dados das alterações do folheto Data do expediente Nº do expediente Assunto Itens alterados Versão ( Apresentações relacionadas 31/10/2022 Gerado no momento do peticionamento 10681 – – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 Notificação de texto de Folheto Informativo contemplando os itens mencionados na 47/2009 de acordo com folheto informativo padrão. Alteração no item – Dizeres legais Folheto informativo 0,10 + 0,07 + 50 100 + 100MG + 30 + 100.