Panzyga

Não utilize o Panzyga: • • Se você é alérgico a imunoglobulina humana normal ou a qualquer outro componente do Panzyga Se você tem deficiência de imunoglobulina (deficiência de IgA) e se desenvolveu anticorpos contra as imunoglobulinas do tipo IgA.Precauções e advertências Fale com o seu médico antes de utilizar Panzyga. Algumas reações adversas podem ocorrer com mais frequência: Em caso de velocidade de infusão elevada • • Quando recebe o Panzyga pela primeira vez ou, em casos raros, se passou muito tempo desde a última infusão. Em caso de reação adversa, o médico diminuirá a velocidade de administração ou interromperá a infusão. tratamento necessário depende do tipo e da gravidade do evento adverso. Circunstâncias e condições que aumentam o risco de eventos adversos: • Se você teve problemas de rins no passado ou se tem determinados fatores de risco, como diabetes, excesso de peso ou idade igual ou superior a 65 anos, deve receber o Panzyga o mais devagar possível, pois foram notificados casos de insuficiência renal aguda em pacientes Telefone: com estes fatores de risco. Informe o seu médico, mesmo que alguma das situações acima Fax: tenha ocorrido no passado. Octapharma Brasil Ltda. Av. José Wilker (Ator) , 605 Bloco 1A – Sala 1118 Jacarepaguá – Rio de Janeiro – 22 775-024 (+55) 21 2421 1681 (+55) 21 2421 1691 4 • Muito raramente, podem ocorrer episódios tromboembólicos, como ataque cardíaco, e obstruções de veias profundas, por exemplo, na batata das pernas ou em um vaso sanguíneo dos pulmões após a administração do Panzyga. Este tipo de acontecimento ocorre com mais frequência nos pacientes com fatores de risco como obesidade, idade avançada, pressão arterial alta, diabetes, ocorrências anteriores destes episódios, períodos de imobilização prolongada e uso de certos hormônios (p. ex., a pílula) . Beba uma quantidade de líquidos equilibrada; além disso, o Panzyga deve ser administrado o mais devagar possível. • As reações alérgicas são raras, mas podem levar a uma reação alérgica grave (choque • anafilático) mesmo em pacientes que toleraram os tratamentos anteriores. Raramente, pode ocorrer dor de cabeça forte e rigidez do pescoço depois de várias horas até 2 dias após o tratamento com Panzyga. • Os glóbulos vermelhos de pacientes dos grupos sanguíneos ou assim como de pacientes com certos problemas inflamatórios, correm maior risco de serem destruídos pelas imunoglobulinas administradas (hemólise) . Interferência nos exames de sangue: Panzyga contém uma grande variedade de anticorpos diferentes, alguns dos quais podem afetar os resultados dos exames de sangue. Se fizer um exame de sangue após receber o Panzyga, informe a pessoa que coleta o sangue ou o médico de que recebeu imunoglobulina humana normal. Segurança contra vírus: Quando medicamentos são produzidos a partir do sangue ou plasma humano, alguns cuidados visam prevenir a transmissão de infecções: • Seleção cuidadosa dos doadores de sangue e plasma para garantir que aqueles que apresentam risco de serem portadores de infecções são excluídos • Análise de cada doação e pool de plasma para verificar se há sinais de vírus/infecções • Inclusão pelos fabricantes no processamento do sangue ou do plasma de etapas que podem inativar ou remover vírus. Apesar destes cuidados, quando se utiliza medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, não é possível excluir totalmente a possibilidade de transmissão de infecções. Isto se aplica também a vírus e outros agentes desconhecidos ou novos capazes de produzir doenças, ou outros tipos de infecções. As medidas tomadas são consideradas eficazes para os vírus envelopados, tais como o vírus da imunodeficiência humana ( , o vírus da hepatite e o vírus da hepatite bem como para os vírus não envelopados, tais como o vírus da hepatite e o parvovírus Bexperiência clínica aponta para a ausência de transmissão da hepatite ou do parvovírus B19 associada com imunoglobulinas, possivelmente porque os anticorpos contra estas infecções, presentes no medicamento, são protetores. Recomenda-se que se anote o nome e o número de lote do medicamento a cada vez que recebe uma dose de Panzyga, pois isto permite manter um registro dos lotes usados. Crianças e adolescentes: Não existem advertências ou precauções específicas ou adicionais para crianças e adolescentes. Outros medicamentos e o Panzyga: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente, ou se Telefone: puder vir a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita Fax: médica, ou se tiver recebido uma vacina nos últimos três meses. Octapharma Brasil Ltda. Av. José Wilker (Ator) , 605 Bloco 1A – Sala 1118 Jacarepaguá – Rio de Janeiro – 22 775-024 (+55) 21 2421 1681 (+55) 21 2421 1691 5 Panzyga pode afetar o efeito de vacinas de vírus vivos atenuados como: Sarampo Rubéola Caxumba Varicela Após a administração do Panzyga, espere 3 meses até a vacinação com vacinas de vírus vivos atenuados. No caso do sarampo, a diminuição do efeito pode persistir até 1 ano. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez, amamentação e fertilidade: Se estiver grávida ou amamentando, se acha que está grávida ou planeja engravidar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico se pode utilizar ou continuar utilizando Panzyga. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Condução de veículos e utilização de máquinas: capacidade de conduzir e utilizar máquinas podem ser afetados por algumas reações adversas associadas ao Panzyga. Os doentes que sofram reações adversas durante o tratamento devem aguardar pela sua resolução antes de conduzir ou operar máquinas. Panzyga contém sódio: Este medicamento contém no máximo 0,03 mmol (ou 0,69 mg) de sódio por mL. Deve ser levado em consideração nos pacientes com dieta controlada em sódio.prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Conservar na geladeira (2° – 8° . Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Não congelar. medicamento pode ser retirado da geladeira durante um período de 6 meses (sem ultrapassar o prazo de validade) e conservado entre +8° e +25° No fim deste período, o produto não deve voltar à geladeira e deve ser descartado. data em que o medicamento é retirado da geladeira deve ser anotada na embalagem externa. Não utilize este medicamento se verificar que a solução está turva, tem depósito ou apresenta cor intensa. Não descarte o produto no lixo comum ou no esgoto. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que não utiliza mais. Estas medidas ajudam a proteger o meio ambiente. solução é transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela pálida. pH da solução é 4,5 a 5,0 e a osmolalidade é ≥ 240 mosmol/Kg. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Telefone: Fax: Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Octapharma Brasil Ltda. Av. José Wilker (Ator) , 605 Bloco 1A – Sala 1118 Jacarepaguá – Rio de Janeiro – 22 775-024 (+55) 21 2421 1681 (+55) 21 2421 1691 6seu médico irá decidir se necessita de Panzyga e em que dose. Panzyga é administrado por infusão intravenosa (infusão na veia) , por profissionais de saúde. dose e o regime de doses dependem da indicação e podem necessitar de ser individualizados para cada paciente. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.Utilização em crianças e adolescentes: administração de Panzyga em crianças e adolescentes (por via intravenosa) não é diferente da administração nos adultos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.