TIBIAL

Não use Tibial se qualquer um dos seguintes eventos se aplicar a você. Caso você tenha dúvida sobre algum dos pontos a seguir, converse com seu médico antes de tomar Tibial. Este medicamento é contraindicado para uso por paciente que:   tiver ou teve câncer de mama, ou se houver suspeita de câncer de mama; tiver ou se houver suspeita de que você tenha tumores dependentes de estrogênio, tal como o câncer do revestimento do útero (endométrio) ; tiver qualquer sangramento vaginal inexplicado; tiver espessamento anormal da parede do útero (hiperplasia endometrial) que não esteja sendo tratado; tiver ou já teve um coágulo de sangue em uma veia (trombose) , como nas pernas (Trombose Venosa Profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar) ; tiver um problema de coagulação do sangue (como deficiência de antitrombina, proteína ou proteína ; tiver ou recentemente teve problemas causados por coágulos sanguíneos nas artérias como infarto, derrame ou angina; tiver ou teve problemas de fígado cujos exames não normalizaram; tiver um problema sanguíneo raro chamado “porfiria” o qual é uma doença hereditária; for alérgica (hipersensibilidade) à tibolona ou qualquer um dos componentes da fórmula do produto (listado em Composição) ;          estiver grávida ou ache que pode estar gravida;  estiver amamentando. Caso qualquer uma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto estiver utilizando Tibial, pare de tomar de uma vez e consulte o seu médico imediatamente.Histórico médico e avaliações periódicas uso da Terapia de Reposição Hormonal ( ou Tibial possui alguns riscos que precisam ser considerados quando for decidir iniciar ou manter seu uso. experiência em tratar mulheres com menopausa prematura (devido à deficiência ou cirurgia ovariana) é limitada. Caso você tenha menopausa prematura, os riscos de utilizar a ou Tibial podem ser diferentes. Por favor, converse com seu médico. Antes de iniciar (ou reiniciar) a ou a terapia com Tibial o seu médico irá perguntar sobre seu histórico médico, bem como de sua família. Seu médico pode decidir realizar um exame físico o qual pode incluir examinar suas mamas e/ou um exame interno se necessário. Enquanto estiver em tratamento com Tibial, você deverá fazer avaliações clínicas periódicas com seu médico (pelo menos uma vez ao ano) . Nessas avaliações, discuta com seu médico os benefícios e riscos de continuar com Tibial. Realize o exame periódico das mamas, conforme recomendado pelo seu médico. Quando o Tibial requer cuidados especiais Se você já apresentou alguma das condições a seguir, informe seu médico antes de iniciar o tratamento, pois estas podem retornar ou piorar durante o tratamento com Tibial. Caso este seja seu caso, você deve visitar o seu médico com maior frequência para acompanhamento:   crescimento da parede uterina fora do útero (endometriose) ou histórico de crescimento excessivo da fibroma uterino;   parede uterina (hiperplasia do endométrio) ; risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos [veja: “Coágulos de sangue em uma veia (trombose) ”]; risco aumentado de desenvolver um câncer dependente de estrogênio (tal como ter mãe, irmã ou avó que tenha tido câncer de mama) ;  pressão alta;  problemas de fígado, tal como um tumor de fígado benigno;  diabetes;  cálculo na vesícula;  enxaqueca ou dor de cabeça grave;  uma doença do sistema imune que afeta muitos órgãos do corpo (Lúpus Eritematoso Sistêmico, ; Tibial – comprimido – Bula para o paciente 3  epilepsia;  asma;  doença que afete o tímpano e a audição (otosclerose) ;  níveis elevados de gordura no sangue (triglicérides) ;  retenção de líquido devido à problema cardíaco ou renal. Interrompa o tratamento com Tibial e procure um médico imediatamente: Se você perceber um dos seguintes sintomas ao utilizar ou Tibial:  qualquer uma das condições mencionadas em “Quando não devo usar este medicamento?”;  pele ou parte branca dos olhos de cor amarelada (icterícia) . Estes podem ser sinais de um problema no fígado;  um grande aumento da pressão arterial (sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço, tontura) ;  dor de cabeça parecida com enxaqueca que acontece pela primeira vez;  se você ficar grávida;  se você perceber sinais de coágulo sanguíneo tais como: inchaço doloroso e vermelhidão das pernas;   dor no peito repentina;  dificuldade de respirar. Para mais informações, veja: “Coágulos de sangue em uma veia (trombose) ”. Atenção: Tibial não é um contraceptivo. Se sua última menstruação ocorreu a menos de 12 meses ou se você tem menos de 50 anos, você ainda precisa utilizar um método contraceptivo adicional para evitar a gravidez. Converse com seu médico sobre o assunto. e câncer Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial) e câncer do revestimento uterino (câncer endometrial) . Há relatos e estudos de proliferação celular aumentada ou câncer do revestimento do útero (endométrio) em mulheres em uso de Tibial. risco de câncer do revestimento do útero aumenta com a duração do tratamento. Sangramento irregular Você pode apresentar sangramento vaginal irregular ou pequenas perdas de sangue pela vagina, durante os primeiros 3-6 meses de tratamento com Tibial. Entretanto, se o sangramento vaginal irregular:  continuar após os primeiros 6 meses de tratamento;  começar depois que você já estava em tratamento com Tibial há mais de 6 meses, ou;  continuar após o término do tratamento com Tibial. Consulte seu médico o mais breve possível. Câncer de mama Evidências sugerem que a administração combinada de estrogênio-progestagênio e possivelmente apenas com estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. risco extra depende por quanto tempo você utiliza risco adicional torna-se evidente em poucos anos. Entretanto volta ao normal dentro de poucos anos (no máximo 5) após a interrupção do tratamento. Mulheres em uso de Tibial apresentam risco menor do que as em uso da combinada, mas apresentam risco comparável de desenvolver câncer de mama em relação às mulheres usando a apenas de estrogênio. Avalie suas mamas regularmente. Procure seu médico caso observe quaisquer alterações, tais como:   alterações nos mamilos;  qualquer nódulo que você possa notar ou sentir. formação de depressão ou ondulação na pele; Câncer de ovário câncer do ovário é raro. Um leve aumento do risco de câncer ovariano tem sido relatado em mulheres utilizando por pelo menos 5 a 10 anos. Para mulheres com idade de 50 a 69 que não estão utilizando em média cerca de 2 mulheres em000 serão diagnosticadas com câncer ovariano durante um período de 5 anos. Para mulheres que tomam por 5 anos, serão entre 2 a 3 casos por000 usuárias (isto é, até 1 caso extra) . Tibial – comprimido – Bula para o paciente 4 Com o uso de Tibial, o risco aumentado de câncer ovariano é similar a outros tipos de Efeitos do sobre o coração ou circulação Coágulos de sangue em uma veia (trombose) risco de coágulos sanguíneos nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes maior nos usuários de do que em não usuários, especialmente durante o primeiro ano de tratamento. Coágulos sanguíneos podem ser graves, e se um deles atingir os pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, colapso ou mesmo a morte. Você está mais sujeita a apresentar coágulos sanguíneos em suas veias conforme você envelhece e se qualquer uma das condições a seguir se aplicam a você. Informe seu médico se algumas destas condições se aplicam a você: • você está grávida ou teve um bebê recentemente; • você utiliza estrogênios; • você está incapacitada de andar por um período prolongado devido à grande cirurgia, trauma ou doença (veja também “Caso você precise ser operada”) ; • você é gravemente obesa ( > 30 kg/m2) ; • você tem qualquer problema de coagulação que necessite de tratamento a longo prazo com um medicamento usado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos; • se algum de seus familiares próximos alguma vez teve um coágulo na perna, pulmão ou outro órgão; • você tem Lúpus Eritematoso Sistêmico ( ; • você tem câncer. Para sinais de coágulo sanguíneo, veja “Interrompa o tratamento com Tibial e procure um médico imediatamente”. Considerando as mulheres na faixa dos 50 anos que não estavam utilizando em média, durante período de 5 anos, espera-se que 4 a 7 em000 vão apresentar coágulo sanguíneo em uma veia. Para mulheres na faixa dos 50 anos que estão recebendo estrogênio-progestagênio por mais de 5 anos, os dados são de 9 a 12 casos em000 (isto é, um extra de 5 casos) . Com o uso de Tibial, o aumento do risco de formar coágulo sanguíneo em uma veia é menor que com outros tipos de Doença cardíaca (ataque cardíaco) Não há evidência de que ou Tibial previna o ataque cardíaco. Mulheres na faixa dos 60 anos que usam estrogênio-progestagênio são levemente mais susceptíveis a desenvolver doença cardíaca do que aquelas que não utilizam nenhuma Como o risco de doença cardíaca depende fortemente da idade, o número de casos extras de doença cardíaca devido ao uso de estrogênio-progestagênio é muito baixo em mulheres saudáveis próximas à menopausa, mas irá aumentar com a idade mais avançada. Não há evidência que sugere que o risco de infarto do miocárdio com Tibial é diferente ao risco com outra Acidente Vascular Cerebral (derrame) Pesquisa recente sugere que a e Tibial aumentam o risco de apresentar derrame. Esse aumento de risco foi observado principalmente em mulheres na pós-menopausa com mais de 60 anos. Considerando as mulheres na faixa dos 50 anos que não estavam utilizando Tibial – em média, durante período de 5 anos, espera-se que 3 em000 vão apresentar derrame. Para mulheres na faixa dos 50 anos que estão recebendo Tibial, os dados são de 7 em000 (isto é, 4 casos a mais) . Considerando mulheres na faixa dos 60 anos que não estavam utilizando Tibial – em média, durante um período de 5 anos, espera-se que 11 em000 vão apresentar derrame. Para mulheres na faixa dos 60 anos que estão recebendo Tibial, os dados são de 24 em000 (isto é, 13 casos a mais) . Outras condições não irá prevenir a perda de memória. Há algumas evidências de um alto risco de perda de memória em mulheres que iniciam a após 65 anos. Converse com seu médico sobre o assunto. Caso você precise ser operada Caso você tenha que passar por alguma cirurgia, informe a seu cirurgião que você está utilizando Tibial. Você pode precisar parar de tomar Tibial cerca de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de Tibial – comprimido – Bula para o paciente 5 coágulo sanguíneo [veja “Coágulos de sangue em uma veia (trombose) ”]. Pergunte ao seu médico quando você poderá começar a tomar Tibial novamente. Gravidez e lactação Tibial é indicado apenas em mulheres na pós-menopausa. Caso você fique grávida pare de tomar Tibial e entre em contato com o seu médico. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas e outras interações (com alimentos e bebidas) Alguns medicamentos podem interferir no efeito do Tibial. Isto pode levar a sangramento irregular. Isto se aplica aos seguintes medicamentos: medicamentos para problemas de coagulação (como varfarina) ;  medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) ;  medicamentos para tuberculose (como rifampicina) ;  medicamentos fitoterápicos que contenham erva de São João (Hypericum perforatum) . Informe seu médico ou farmacêutico se você está utilizando ou utilizou recentemente algum outro medicamento, inclusive os medicamentos obtidos sem prescrição, fitoterápicos ou outros produtos naturais. Você pode comer e beber normalmente enquanto estiver sendo tratada com Tibial. Importante informação sobre alguns dos ingredientes de Tibial comprimido de Tibial contém lactose. Caso você tenha sido informada pelo seu médico que você possui uma intolerância a alguns tipos de açúcares, entre em contato com o seu médico antes de tomar este medicamento. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas Tibial não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Tibial apresenta-se como comprimido circular, de coloração branca e isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Tibial é para uso oral. Dose: tomar 1 comprimido ao dia, com um pouco de água ou outro líquido, e, preferivelmente sempre à mesma hora do dia. As cartelas de Tibial são marcadas com os dias da semana. Inicie tomando o comprimido marcado com o dia certo da semana. Por exemplo, se for segunda-feira, tome o comprimido marcado “ na parte superior no verso da cartela. Siga os dias da semana até que a cartela esteja vazia. Comece a próxima cartela no dia seguinte. Não interrompa o tratamento entre as cartelas ou entre as embalagens. Tibial não deve ser tomado antes que tenham passado 12 meses desde sua última menstruação natural. Se Tibial for tomado antes desse prazo, a possibilidade de você apresentar sangramentos vaginais irregulares pode ser aumentada. Seu médico tentará prescrever a menor dose possível para tratar os seus sintomas e pelo menor tempo necessário. Se você tiver a impressão de que o efeito de Tibial é muito forte ou muito fraco, converse com o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Tibial – comprimido – Bula para o paciente 6 Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.