EUDOK

. • Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. seu médico pode ter que ajustar a dose; • Se você tem diabetes. tratamento com pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina. • Se você tem níveis de sódio diminuídos no sangue. • Se você tem tendência a sangramentos ou manchas roxas ou se estiver grávida (Ver item “ AMAMENTAÇÃO . • Se você está em terapia eletroconvulsiva. • Se você tem doença cardíaca coronariana. • Se você tem ou teve problemas cardíacos ou sofreu recentemente um ataque cardíaco. • Se você tem baixa frequência cardíaca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido à diarreia e vômitos severos e prolongados ou uso de diuréticos. • Se você tem ou teve aceleração ou irregularidade nos batimentos cardíacos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento cardíaco. • Se você tem ou teve problemas de dilatação das pupilas (midríase) . ATENÇÃO Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com contate o seu médico imediatamente. Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas. Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você: Já tenha tido pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio; • • Seja um adulto jovem. Informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos. Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente. Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir-lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento. 2 INTERAÇÕES ® Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com (mesmo os sem necessidade de receita controlada) , inclusive outros medicamentos para depressão (ver item. “NÃO ”) . Eudok e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica: • • • Inibidores não seletivos da monoaminoxidase ( – que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, após a interrupção você precisará esperar 14 dias antes de começar a tomar Após a interrupção do uso de você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos. Inibidores seletivos da reversíveis, que contenham moclobemida (usada para tratar depressão) . Inibidores irreversíveis da que contenham selegilina (usada para tratar doença de Parkinson) . Eles aumentam o risco de efeitos adversos. • antibiótico linezolida. • Lítio (usado no tratamento do Transtorno Maníaco-Depressivo) e triptofano. • Sumatriptana e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol e medicamentos similares (usado para tratar dores severas) . Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos. • Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados para tratamento de úlceras estomacais) , fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame) . Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do no organismo. • Erva de São João (Hypericum perforatum) – um medicamento fitoterápico usado para tratamento da depressão. • Ácido acetil salicílico (aspirina) e anti-inflamatórios não esteroidais (usados para o alívio da dor ou para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes) . Podem aumentar a tendência ao sangramento. • Varfarina, dipiridamol e femprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes) . tempo de coagulação deverá ser avaliado pelo seu médico quando for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do anticoagulante continua adequada. • Mefloquina (usada para tratar malária) , bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave) – pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões. • Neurolépticos (para tratar esquizofrenia, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRSs) – pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões. Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depressão) . • • Flecainida, propafenona e metoprolol (usados para doenças cardiovasculares) , clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e, risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos) . Pode ser necessário o ajuste da dose de • Medicamentos que alteram a função plaquetária – risco um pouco aumentado de sangramentos anormais. • Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois nestas condições aumenta o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco. Não use se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das classes e antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol) , antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina) , alguns anti- histamínicos (astemizol, mizolastol) . Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico (ver item. “NÃO ”) . MÉDICO CIRURGIÃO- VOCÊ ESTÁ NÃO MÉDICO. SAÚDE. não interage com alimentos ou bebidas. 3 ÁLCOOL? não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com AMAMENTAÇÃO Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados. Se você fizer uso do nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente. Se você tomar perto do final da gravidez, poderá existir um risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o parto, especialmente se você tiver um histórico de distúrbios hemorrágicos. seu médico ou obstetra deve saber que está tomando para que possam aconselhá-la. Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido ( fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente. Se usado durante a gravidez, o não deve nunca ser interrompido abruptamente. pode ser excretado no leite materno. citalopram, um medicamento parecido com o mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado. Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar (ver item “NÃO ”) CONDUÇÃO VEÍCULOS UTILIZAÇÃO MÁQUINAS VOCÊ NÃO VEÍCULOS MÁQUINAS ATÉ NÃO ATENÇÃO. ATENÇÃOManter o produto em sua embalagem original e conservar à temperatura ambiente (Entre 15º a 30° ; proteger da luz e da umidade. prazo de validade é e 24 meses após a data de fabricação (vide cartucho) Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: comprimidos revestidos na cor branca, oblongo e monossectado Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇASINSTRUÇÕES 4 Os comprimidos de são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos de podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo. PREVENÇÃO RECAÍDA RECORRÊNCIA DEPRESSÃO dose recomendada normalmente é 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para consolidação da resposta. PÂNICO dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento) , aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico, se ele achar necessário. Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. tratamento é de longa duração. ( dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico (dose terapêutica que também pode ser utilizada se necessário) . Geralmente, para o alívio dos sintomas, é necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no mínimo 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por até 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente. ( dose inicial usual é de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico. tratamento por 3 meses é recomendado para consolidação da resposta. Tratamento por no mínimo 6 meses mostrou prevenir novos episódios e deve ser considerado pelo médico, pois a resposta é individual. Por isso, seu médico deve lhe avaliar regularmente. ( dose inicial usual é de 10 mg ao dia. dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia. Como o é uma doença crônica, você deve ser tratado por um período suficiente até estar livre dos sintomas. Este período pode ser durante vários meses, de acordo com o critério de seu médico. Os benefícios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente. (> 65 Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. dose pode ser aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia. CRIANÇAS (< 18 não é recomendado para crianças e adolescentes. CRIANÇAS normalmente não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Você também deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva) , se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu médico pode prescrever para pacientes com menos de 18 anos se achar necessário. Se o seu médico prescreveu para um paciente com menos de 18 anos de idade, por 5 favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar ao seu médico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em relação ao desenvolvimento do crescimento, maturação, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa etária e EUDOKainda não foram demonstrados. NÃO É CRIANÇAS. FUNÇÃO Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: • Náusea; • Dor de cabeça. Reação comum – ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: • Nariz entupido ou com coriza (sinusite) ; • Aumento ou diminuição do apetite; • Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele; • Diarreia, constipação, vômitos, boca seca; • Aumento do suor; • Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias) ; • Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo) ; • Cansaço, febre; • Aumento do peso. Reação incomum – ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento: • Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais; • Urticária, eczemas (rash) , coceira (prurido) ; • Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional; • Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio; • Pupilas aumentadas (midríase) , distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus) ; • Perda de cabelo; • Sangramento vaginal; • Diminuição de peso; • Aceleração dos batimentos cardíacos; • Inchaços nos braços ou pernas; • Sangramento nasal. Reação rara – ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/000 e ≤ 1/000) dos pacientes que utilizam este medicamento: • Se você sentir inchaço na pele, língua, lábios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica) , contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de emergência; • Se você apresentar febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos, esses podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente; • Agressividade, despersonalização, alucinação; • Diminuição dos batimentos do coração. Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) : • Pensamentos suicidas e de autoflagelação, (ver o item. “; • Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão) ; • Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática) ; • Alterações nos exames de função hepática (aumento das enzimas hepáticas no sangue) ; • Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos) ; • Ereção dolorosa (priapismo) ; • Alterações de coagulação, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) ; • Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto) , Ver item “ • AMAMENTAÇÃO para obter mais informações; • Edema agudo da pele ou mucosas (angioedemas) ; • Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético) ; • Aumento dos níveis sanguíneos do hormônio prolactina; 7 • Presença de leite em mulheres que não estão amamentando; • Mania; • Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento; • Alteração do ritmo cardíaco (chamada “Prolongamento do intervalo observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade elétrica do coração) . Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo de . São eles: Inquietude (acatisia) ; • • Anorexia. Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência: • Dificuldade para urinar; • Convulsões (ver item. “; • Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no fígado/hepatite; • Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condição que causa risco à vida conhecida como Torsade de Pointes. MÉDICO, CIRURGIÃO.