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1059619

SAH-TEC

Mais informações
Empresa: COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR
CNPJ: 00402552000126
Número de registro: 181000008
Expediente: 1253174237
Número do processo:25351397199201511

Indicações do Medicamento

Radiofármaco preparado a partir do é indicado para determinação de alterações na circulação linfática, diagnóstico de linfoedemas primários e secundários e pesquisa de linfonodo sentinela.

Modo de Ação

É utilizado para preparar o radiofármaco albumina humana sérica (99m Tc) , destinado para linfocintilografia de membros; diagnóstico de linfonodo sentinela; ventriculografia radionuclídica como agente de compartimento sanguíneo, para suspeita ou existência de doença arterial coronariana; avaliação de insuficiência cardíaca congestiva; avaliação de função cardíaca em pacientes submetidos à quimioterapia; avaliação de função ventricular em pacientes com doença valvular.

Contraindicações

É contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a albumina humana sérica (99m Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição) . No caso de linfocintilografia para detecção de linfonodo sentinela, o conhecimento da existência de metástase e ulceração ampla no local da lesão são contraindicações para realização da técnica.

Precauções

Não há interações medicamentosas descritas para esse radiofármaco. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a pacientes idosos. eficácia e segurança para uso pediátrico não foi estabelecido. uso pediátrico deve ser considerado cuidadosamente, considerando a necessidade clínica e a relação risco/benefício nos pacientes desse grupo. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez. 1 No caso de lactação, recomenda-se a suspensão da amamentação por 24 h após o exame. médico responsável pela utilização do radiofármaco informará sobre a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Reagente liofilizado deve ser armazenado sob refrigeração (de 2 a 8 ° . Após preparo, manter em temperatura ambiente (15 a 30 ° por até 4 horas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pó liofilizado branco. Após reconstituição origina solução límpida à opalescente e incolor à levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

É contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a albumina humana sérica (99m Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição) . No caso de linfocintilografia para detecção de linfonodo sentinela, o conhecimento da existência de metástase e ulceração ampla no local da lesão são contraindicações para realização da técnica.Não há interações medicamentosas descritas para esse radiofármaco. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a pacientes idosos. eficácia e segurança para uso pediátrico não foi estabelecido. uso pediátrico deve ser considerado cuidadosamente, considerando a necessidade clínica e a relação risco/benefício nos pacientes desse grupo. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez. 1 No caso de lactação, recomenda-se a suspensão da amamentação por 24 h após o exame. médico responsável pela utilização do radiofármaco informará sobre a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.reagente liofilizado deve ser armazenado sob refrigeração (de 2 a 8 ° . Após preparo, manter em temperatura ambiente (15 a 30 ° por até 4 horas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pó liofilizado branco. Após reconstituição origina solução límpida à opalescente e incolor à levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este produto só pode ser preparado e administrado em estabelecimento clínico credenciado pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica. Após serem coletados dados sobre a indicação do exame, é administrada uma pequena atividade de albumina humana sérica (99m Tc) no paciente. Imediatamente após a administração, no caso de estudos cardíacos ou após um período de espera de captação de 10 a 15 minutos (linfocintilografia para avaliação de drenagem linfática) ou 6 horas (linfocintilografia para pesquisa de linfonodo sentinela) , o paciente é posicionado no equipamento. Imagens serão adquiridas em repouso e a duração depende do tipo de exame. Em seguida, o médico responsável irá analisar a qualidade das imagens, avaliando a necessidade ou não da realização de imagens extras. Após conclusão do exame, o paciente poderá assumir suas tarefas diárias, sem restrições. É recomendável aumentar a eliminação do medicamento forçando a diurese com ingestão de líquidos e esvaziamento da bexiga. Fabricante de gerador de radionuclídeo cujo eluato foi testado e considerado compatível com o produto Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (.

Reações adversas

De uma forma geral, as reações adversas relacionadas aos radiofármacos são raras ou muito raras e são comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica. albumina humana sérica (99m Tc) pode causar tosse, enrubescimento da face, urticária, inchaço das pernas e braços e respiração ofegante. Esses são sintomas iniciais de reações anafiláticas graves e necessitam de intervenção médica. Dor de estômago, vertigem, erupções cutâneas, sudorese e náusea ocorrem raramente, mas também necessitam de tratamento médico se não forem reversíveis. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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