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1058834

DMSA-TEC

Mais informações
Empresa: COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR
CNPJ: 00402552000126
Número de registro: 181000022
Expediente: 1252910231
Número do processo:25351412116201539

Indicações do Medicamento

Radiofármaco preparado a partir do é indicado para o estudo morfológico do córtex renal e avaliação da função renal individual.

Modo de Ação

É utilizado para preparar o radiofármaco succímer (99m Tc) , empregado na aquisição de imagens cintilográficas em Medicina Nuclear. É uma substância radioativa que tem a capacidade de se acumular nos rins.

Contraindicações

É contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao succímer (99m Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição).

Precauções

Cloreto de alumínio pode provocar redução da captação renal e aumento da captação hepática de succímer (99m Tc) . Bicarbonato de sódio e manitol podem provocar aumento da retenção de succímer (99m Tc) nos rins. Contrastes iodados, aminoglicosídeos, ciclosporina, cisplatina, furosemida e probenecida podem interferir no exame. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a pacientes idosos e crianças. eficácia e segurança para uso pediátrico não foram estabelecidas. uso pediátrico deve ser considerado cuidadosamente, considerando a necessidade clínica e a relação risco/benefício nos pacientes desse grupo. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 1 Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez. No caso de lactação, recomenda-se a suspensão da amamentação por 24 h após o exame. médico responsável pela utilização do radiofármaco informará sobre a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Reagente liofilizado deve ser armazenado sob refrigeração (de 2 a 8 ° . Após preparo, manter em temperatura ambiente (15 a 30 ° por até 4 horas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pó liofilizado branco. Após reconstituição origina solução límpida e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

É contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao succímer (99m Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição) .Cloreto de alumínio pode provocar redução da captação renal e aumento da captação hepática de succímer (99m Tc) . Bicarbonato de sódio e manitol podem provocar aumento da retenção de succímer (99m Tc) nos rins. Contrastes iodados, aminoglicosídeos, ciclosporina, cisplatina, furosemida e probenecida podem interferir no exame. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a pacientes idosos e crianças. eficácia e segurança para uso pediátrico não foram estabelecidas. uso pediátrico deve ser considerado cuidadosamente, considerando a necessidade clínica e a relação risco/benefício nos pacientes desse grupo. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 1 Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez. No caso de lactação, recomenda-se a suspensão da amamentação por 24 h após o exame. médico responsável pela utilização do radiofármaco informará sobre a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.reagente liofilizado deve ser armazenado sob refrigeração (de 2 a 8 ° . Após preparo, manter em temperatura ambiente (15 a 30 ° por até 4 horas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pó liofilizado branco. Após reconstituição origina solução límpida e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este produto só pode ser preparado e administrado em estabelecimento clínico credenciado pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica. Após serem coletados dados sobre a indicação do exame, é injetada uma pequena atividade de succímer (99m Tc) na veia do paciente. Após um período de espera de captação de 2 a 5 horas ou 24 horas (insuficiência ou obstrução renal) , o paciente é posicionado no equipamento. Imagens serão adquiridas em repouso e a duração depende do tipo de exame. Em seguida, o médico responsável irá analisar a qualidade das imagens, avaliando a necessidade ou não da realização de imagens extras. Após conclusão do exame, o paciente poderá assumir suas tarefas diárias, sem restrições. É recomendável aumentar a eliminação do medicamento forçando a diurese com ingestão de líquidos e esvaziamento da bexiga. Fabricante de gerador de radionuclídeo cujo eluato foi testado e considerado compatível com o produto Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (.

Reações adversas

De uma forma geral, as reações adversas relacionadas aos radiofármacos são raras ou muito raras e são comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica. Reações adversas ao radiofármaco succímer (99m Tc) são raras, mas podem ocorrer e, dependendo da intensidade delas, intervenção médica pode ser necessária. Dentre elas febre, erupção cutânea, dor de estômago, náuseas e fraqueza. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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