SINUDORON

Sinudoron é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém 2 Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. Sinudoron apresenta-se na forma de comprimidos cilíndricos biconvexos, de consistência sólida e cor levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Adultos e crianças maiores de 5 anos: Em casos crônicos, tomar 2 comprimidos 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 2 comprimidos 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias. Crianças com idade entre 6 meses e 5 anos: Em casos crônicos, tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias. posologia poderá ser alterada a critério médico. Tomar os comprimidos com um copo de água. Os comprimidos podem ser mastigados ou macerados e diluídos em água. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 15 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes da fórmula, podem ocorrer reações adversas como distúrbios gastrintestinais (diarreia, náusea) , urticária ou dor de cabeça. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico. 3ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA Sinudoron 80 comprimidos -005-8 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo -217/0001-80 – Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4797-01 4 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 03/05/2023 03/02/2022 0432165/22-3 24/06/2021 2451230/21-5 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres Legais Versões ( Dizeres Legais Apresentações relacionadas (36,2+36,2+36,2+36,2+36,2) 80 (36,2+36,2+36,2+36,2+36,2) 80 Inclusão inicial de texto de bula (36,2+36,2+36,2+36,2+36,2) 80 5 (Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea D20) Laboratório e Farmácia Ltda Glóbulos 16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg 6 Sinudoron Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea D20 IDENTIFICAÇÃO Sinudoron – Argentum nitricum, Atropa belladonna, Berberis vulgaris, Hydrastis canadensis, Silicea. ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÃO Glóbulos de Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea DEmbalagem – Frasco de vidro âmbar com 20 g. PEDIÁTRICO 6 COMPOSIÇÃO Cada 1 g de glóbulos contém: Argentum nitricum D………………………………………………………………………………………………………….. 16,0 mg Atropa belladonna D…………………………………………………………………………………………………………….. 16,0 mg Berberis vulgaris, cortex D……………………………………………………………………………………………………. 16,0 mg Hydrastis canadensis D…………………………………………………………………………………………………………. 16,0 mg Silicea D…………………………………………………………………………………………………………………………… 16,0 mg Glóbulos inertes nº…………………………………………………………………………………………………………………… 1,0 g INFORMAÇÕESÉ Sinudoron é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar da sinusite aguda ou crônica. indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. Sinudoron, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha pelo estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.NÃO Sinudoron é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção diabéticos: este medicamento contém Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. 7 Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. Sinudoron glóbulos apresenta-se na forma grãos esféricos, homogêneos, regulares e consistentes de cor levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Adultos e crianças maiores de 5 anos: Em casos crônicos, tomar 12 glóbulos 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 12 glóbulos 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias. Crianças com idade entre 6 meses e 5 anos: Em casos crônicos, tomar 6 glóbulos 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 6 glóbulos 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias. posologia poderá ser alterada a critério médico. Os glóbulos podem ser ingeridos com água ou dissolvidos na boca. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 15 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes da fórmula, podem ocorrer reações adversas como distúrbios gastrintestinais (diarreia, náusea) , urticária ou dor de cabeça. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. 8 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA Sinudoron glóbulos 20 g -002-3 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo -217/0001-80 – Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4798-01 9 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas expediente Assunto Data do expediente 03/05/2023 03/02/2022 0432165/22-3 24/06/2021 2451230/21-5 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres Legais Versões ( Dizeres Legais Apresentações relacionadas (16 +16+16 + 16 + 16) 20 (16 +16+16 + 16 + 16) 20 Inclusão inicial de texto de bula (16 +16+16 + 16 + 16) 20 10 (Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea D20) Laboratório e Farmácia Ltda Solução Oral 200,0 mg + 200,0 mg + 200,0 mg + 200,0 mg + 200,0 mg 11 Sinudoron Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea D20 IDENTIFICAÇÃO Sinudoron – Argentum nitricum, Atropa belladonna, Berberis vulgaris, Hydrastis canadensis, Silicea. ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÃO Solução oral de Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea DEmbalagem: frasco de vidro âmbar com 50 mL. PEDIÁTRICO 6 COMPOSIÇÃO Cada 1 g de solução oral contém: Argentum nitricum D………………………………………………………………………………………………………… 200,0 mg Atropa belladonna D…………………………………………………………………………………………………………… 200,0 mg Berberis vulgaris, cortex D………………………………………………………………………………………………….. 200,0 mg Hydrastis canadensis D……………………………………………………………………………………………………….. 200,0 mg Silicea D…………………………………………………………………………………………………………………………. 200,0 mg Graduação alcoólica: 40% Cada 1 mL de Sinudoron solução oral equivale a 28 gotas do medicamento. INFORMAÇÕESÉ Sinudoron é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar da sinusite aguda ou crônica. indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. Sinudoron, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha pelo estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.NÃO Sinudoron é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém ÁLCOOL. Graduação alcoólica: 40%. 12 Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. Sinudoron solução oral é uma solução hidroalcoólica límpida, transparente de cor amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Adultos e crianças maiores de 5 anos: Em casos crônicos, tomar 20 gotas 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 20 gotas 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias. Crianças com idade entre 6 meses e 5 anos: Em casos crônicos, tomar 10 gotas 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 10 gotas 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias. posologia poderá ser alterada a critério médico. Aplicar as gotas em um copo com água. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 15 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes da fórmula, podem ocorrer reações adversas como distúrbios gastrintestinais (diarreia, náusea) , urticária ou dor de cabeça. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico. 13ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA Sinudoron Solução oral -004-1 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo -217/0001-80 – Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4796-01 14 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas expediente Assunto Data do expediente 03/05/2023 03/02/2022 0432165/22-3 24/06/2021 2451230/21-5 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres Legais Versões ( Dizeres Legais Apresentações relacionadas (200,0+200,0+200,0+200,0+200,0) 50 (200,0+200,0+200,0+200,0+200,0) 50 Inclusão inicial de texto de bula (200,0+200,0+200,0+200,0+200,0).