O Brasil acaba de dar um passo significativo no campo da indústria farmacêutica e da saúde pública. A aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a produção nacional do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) do medicamento Infliximabe marca um momento histórico para o país.
O anúncio desta aprovação foi feito em um evento que contou com a presença do vice-presidente e ministro do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), Geraldo Alckmin.
A importância do infliximabe e sua produção nacional
O Infliximabe é um medicamento para o tratamento de diversas doenças autoimunes, incluindo:
- Doença de Crohn
- Colite ulcerativa
- Artrite reumatoide
- Espondilite anquilosante
- Artrite psoriásica
- Psoríase
Impacto na saúde pública
A produção nacional do IFA para o Infliximabe terá um impacto direto na saúde pública brasileira. O Sistema Único de Saúde (SUS) é o principal beneficiário desta iniciativa, pois poderá contar com um fornecimento mais estável e potencialmente mais acessível deste importante medicamento.
Estima-se que serão fornecidos, em média, 260 mil frascos por ano do medicamento. Isso significa que mais pacientes terão acesso ao tratamento, melhorando significativamente a qualidade de vida de pessoas que sofrem com doenças autoimunes.
Redução da dependência externa
Além do impacto direto na saúde, a produção nacional do IFA para o Infliximabe também representa um passo importante na redução da dependência externa do Brasil em relação a insumos farmacêuticos. Esta autonomia não apenas fortalece a indústria nacional, mas também aumenta a segurança do país em termos de abastecimento de medicamentos essenciais.
O papel da bionovis no avanço da indústria farmacêutica brasileira
A Bionovis, empresa responsável pela produção do IFA do Infliximabe, é um exemplo de sucesso da colaboração entre grandes indústrias farmacêuticas brasileiras. Formada pela união de quatro gigantes do setor – EMS, Hypera, União Química e Aché – a Bionovis foi constituída com o objetivo de avançar na ciência e na produção de anticorpos monoclonais.
Investimentos e capacidade produtiva
Para alcançar este marco, a Bionovis realizou investimentos substanciais:
- R$ 800 milhões em infraestrutura fabril
- Capacitação de recursos humanos
- Aquisição de tecnologia de ponta
Estes investimentos resultaram em uma planta com capacidade de produzir até 250 kg de proteína de medicamentos biológicos por ano. Esta capacidade permite a fabricação de dez biofármacos de alta complexidade para o tratamento de doenças autoimunes e oncológicas.
Políticas públicas e incentivos governamentais
O sucesso da produção nacional do IFA para o Infliximabe é fruto de uma série de políticas públicas e incentivos governamentais. Entre as iniciativas que tornaram possível este avanço, destacam-se:
Nova Indústria Brasil (NIB)
A Nova Indústria Brasil é uma política do governo federal que visa incentivar o desenvolvimento da indústria nacional, incluindo o setor farmacêutico. A Missão 2 da NIB prevê investimentos públicos e privados de R$ 59,2 bilhões entre 2023 e 2026.
Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)
As PDPs são parcerias entre instituições públicas e empresas privadas que buscam promover a produção pública nacional de medicamentos e produtos estratégicos para o SUS. No caso do Infliximabe, a parceria envolve:
- Johnson & Johnson
- Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (Biomanguinhos/Fiocruz)
- Bionovis
Investimentos do BNDES e da FINEP
O Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) e a Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP) têm desempenhado um papel importante no financiamento de pesquisa e desenvolvimento na área da saúde.
Metas e perspectivas futuras
O sucesso na produção nacional do IFA para o Infliximabe é apenas o começo de uma série de metas para o setor farmacêutico brasileiro. Entre os objetivos estabelecidos, destacam-se:
- Elevar a produção nacional de medicamentos, vacinas, equipamentos e dispositivos médicos dos atuais 45% para 50% até 2026
- Atingir 70% de produção nacional destes itens até 2033
