ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICOSE

Você não deve tomar este medicamento diante dos seguintes casos: coma diabético e insuficiência renal. É contraindicado para pacientes com anúria (ausência de produção de urina) , hemorragia intracranial ou intraespinhal, em delirium tremens ou desidratação aguda não compensada. Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento: – verificar o prazo de validade; – não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação; – descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola. Após observar essas precauções, administrar este medicamento transvasamento da veia. lentamente, evitando assim Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. BU011/08 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve conservar Isofarma – solução de glicose em temperatura ambiente (entre 15° a 30° , protegida da umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Este produto é frágil podendo sofrer avarias se colidido com materiais e estruturas perfuro cortantes ou impactos. Com o objetivo de manter a integridade do produto, as ampolas devem ser primordialmente armazenadas em caixa acondicionamento de uso hospitalar, devidamente organizadas em posição vertical (com o bico da ampola sempre para cima) até o momento de sua dispensação. Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Não armazenar glicose adicionada de medicamentos. Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.preparo e administração do medicamento devem obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação que possam ocorrer entre seus componentes. Cabe exclusivamente a um médico determinar a dosagem deste medicamento. definição dessa dosagem depende da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. No caso de idosos, crianças, neonatos e outros grupos de risco, este medicamento não apresenta restrição, desde que seja feito monitoramento desses pacientes. uso é através da administração intravenosa lenta. BU011/08 Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Este medicamento, por ser uma solução hiperosmótica e por apresentar pH baixo, pode causar dor local, irritação da veia, tromboflebite (processo inflamatório da veia) e necrose do tecido, quando ocorrer transvasamento de solução. Se você administrar rapidamente este medicamento, pode levar à síndrome hiperosmolar (confusão mental, inconsciência) , especialmente em pacientes com uremia crônica. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.ALGUÉM Este medicamento, quando administrado prolongadamente ou na infusão de grandes volumes, pode resultar em desidratação e consequente indução ao estado de hiperglicemia (nível elevado de glicose no sangue) . Se você utilizar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. PRESCRIÇÃO MÉDICA Reg. n°:0167 Resp. Técnico: Caroline Fagundes do Amaral Lenza n° 5554 Fabricado por: Halex Istar Indústria Farmacêutica Eusébio – Registrado por: Halex Istar Indústria Farmacêutica Br 153, Km 3, Conjunto Palmares, Goiânia- – 74775-027702/0001-98 – Insc. Estadual:621-9 sac@halexistar.com.br | www.halexistar.com.br Tel.: (62) 3265 6500 – 0800 646 6500 Indústria Brasileira BU011/08 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/12/Dados da submissão eletrônica Nº Expediente Data do Expediente Assunto HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da petição/notificação que altera a bula Data do Expediente Nº Expediente Assunto Data de Aprovação Itens da bula Dados das alterações de bulas Versões ( Apresentações Relacionadas 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 07/12/2020 4327039/20-5 05/08/2019 1930797/19-7 22/05/2019 0456415/19-4 28/03/2018 0240673/18-0 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 1877 – ESPECÍFICO – Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) 250 200 10 07/12/2020 – Alteração do Responsável Técnico BU011/07 500 200 10 500 100 20 250 200 10 05/08/2019 – Alteração do Responsável Técnico – Correção do Conteúdo Calórico – Alteração dos dizeres legais BU011/06 500 200 10 500 100 20 250 200 10 22/05/2019 Adequações Textuais BU011/05 500 200 10 500 100 20 250 200 10 24/09/2018 Alteração nos dizeres legais em função da transferência de titularidade. BU011/04 500 200 10 500 100 07/12/2020 4327039/20-5 05/08/2019 1930797/19-7 22/05/2019 0456415/19-4 26/12/2018 1208626/18-6 BU011/08 Exclusão das apresentações não comercializadas e informações de e atualização do desenho, com novas instruções de manuseio para separação e abertura das ampolas. 5% e 10% – Adequação à Bula Padrão atualizada 25% e 50% – Retirada do site institucional, instruções de manuseio para separação e abertura das ampolas e inclusão de informação em “cuidados de armazenamento do medicamento”. Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico da Anvisa. Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico da Anvisa. Identificação do medicamento; Informações ao Paciente e Dizeres Legais. BU011/03 BU011/01 BU012/01 20 250 200 10 500 200 10 500 100 20 Alteração nos cuidados de conservação. 30/12/2016 2675463/16-1 23/08/2016 2207497/16-0 10/01/2014 0018742/14-9 13/12/2013 1052806/13-7 20/07/2010 591294/10-6 06/11/2009 847411/09-7 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula 60/12 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula 1890 ESPECÍFICO Notificação da Alteração de Texto de Bula 1890 ESPECÍFICO Notificação da Alteração de Texto de Bula BU011/08 29/10/2008 978390/08-3 18/06/2007 351053/07-1 1890 ESPECÍFICO Notificação da Alteração de Texto de Bula 1890 ESPECÍFICO Notificação da Alteração no Texto de Bula Alteração do responsável técnico e mudança da destinação do produto nos formulários de petição. Atualização do código da denominação comum brasileira dos componentes da formulação. BU011/.