Indicações do Medicamento
Está indicado como fonte de vitaminas nas intervenções cirúrgicas, queimaduras extensas, politraumatismo e fraturas, distúrbios infecciosos, estados comatosos e na impossibilidade de alimentação oral.
Modo de Ação
As vitaminas são necessárias para o adequado metabolismo dos aminoácidos, gorduras e carboidratos e para a manutenção de certas funções fisiológicas e bioquímicas. As necessidades orgânicas de vitaminas aumentam nas condições onde há maior catabolismo, como após intervenções cirúrgicas ou traumatismo, nos processos infecciosos sérios ou prolongados, em certas moléstias debilitantes ou quando a ingestão oral de vitaminas está prejudicada. Em qualquer destas condições há grande solicitação, mobilização e excreção de vitaminas; o ácido ascórbico desempenha importante papel no metabolismo dos carboidratos, da tirosina e na síntese de anticorpos; as vitaminas do Complexo agem como co-enzimas importantes em várias regiões orgânicas e para o metabolismo glicídico e protéico; as vitaminas lipossolúveis ( são indispensáveis para certos processos bioquímicos e fisiológicos como para a integridade das células epiteliais, crescimento, mineralização óssea e regulação homeostásica plasmática do cálcio. Deste modo o infusão intravenosa, proporciona adequada suplementação vitamínica ajudando a promover um retorno às condições metabólicas normais, graças à sua formulação multivitamínica e balanceada.
Contraindicações
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula ou à hipervitaminose preexistente. Vitamina Vitamina B6, Vitamina nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
3 Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo Este produto deve ser administrado exclusivamente através de infusão intravenosa lenta. Gravidez: Vitamina existe uma associação bem estabelecida entre congêneres da vitamina e teratogenicidade em crianças nascidas de mães que foram expostas a altas doses durante a gravidez. Em um estudo prospectivo de755 mulheres, a alta ingestão de vitamina (retinol maior que000 dia) esteve associada com aumento na incidência de má formação fetal. Vitamina o uso excessivo de Vitamina pode levar ao desenvolvimento de hipercalcemia que durante a gravidez pode produzir alterações congênitas e hipoparatiroidismo neonatal. Vitamina Vitamina B6, Vitamina nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: As Vitaminas e são de metabolização renal, sendo excretada na urina e no leite materno. As Vitaminas B6 e B2 são excretadas no leite materno, sendo esta excreção segura ao lactente. Vitamina e o pantenol também são excretados no leite materno. Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo Este produto é para ser administrado exclusivamente através de infusão venosa lentamente. Crianças com menos de 20 Kg e neonatos (ou lactentes) devem ter sua situação clínica avaliada pelo médico, que definirá a necessidade do uso e posologia adequada a cada caso, quando aplicável. Não existem contraindicações absolutas nessa faixa etária. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. acitretina, etretinato, isotretinoina, tretinoina INTERAÇÕES Vitamina Aumentam o risco de sangramento: • abciximabe, acenocoumarol, ancrodo, anisindione, antitrombina humana,argatroban, bivalirudina, clopidogrel, danaparoide, defibrotide, dermatan sulfato, desirudina, dicumarol, eptifibatide, fondaparinux, heparina, lamifiban,polisulfato sódico de pentosano, fenindiona, femprocumona, sibrafiban, tirofibana, warfarina, xemilofiban Aumentam o risco de toxicidade da vitamina • Aumenta o risco de toxicidade dos retinoides: • Diminui a eficácia da vitamina • Aumenta o risco de pseudo-tumor cerebral: • Diminui a absorção da vitamina • neomicina, colestiramina, parafina líquida minociclina bexaroteno colestipol Niacinamida 4 atorvastatina, cerivastina, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, sinvastatina Aumenta o risco de miopatia ou rabdomiólise: • Diminuem a absorção de niacina: • colestiramina, colestipol Vermelhidão e tonturas: • nicotina Diminuição da absorção de folato: • Pode aumentar os requerimentos para: • insulina, hipoglicemiantes orais triantereno Vitamina B6 Reações de fotossensibilidade: • amiodarona Podem aumentar os requerimentos de vitamina B6: • Redução da concentração: • Fenitoína, fenobarbital Diminuição da efetividade do fármaco: • Levodopa, altretamina Contraceptivos (combinação) , hidralazina, isoniazida, penicilamina Vitamina B12 Reduzem a absorção de cianocobalamina: • Diminuem a concentração sérica de vitamina B12: • Contraceptivos (combinação) ácido acetilsalicílico, cimetidina, omeprazol, ranitidina Vitamina Toxicidade pelo alumínio: • Redução de biodisponibilidade de: • cianocobalamina carbonato de alumínio (base) , hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio diuréticos tiazídicos, cálcio, fosfato Vitamina Aumento do risco de hipercalcemia: • Podem aumentar os requerimentos de vitamina • Podem reduzir a efetividade de vitamina • rifampicina, isoniazida carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona indinavir anisindiona, femprocumona Vitamina Redução da concentração plasmática de indinavir: • Aumento da resposta aos anticoagulantes: • Redução de absorção de vitaminas lipossolúveis: • Diminuição da efetividade da vitamina • orlistate, colestipol Aumento do risco de sangramento: • warfarina, dicumarol colestiramina.
Armazenamento
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: Solução límpida, essencialmente livre de partículas visíveis, de coloração laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula ou à hipervitaminose preexistente. Vitamina Vitamina B6, Vitamina nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.3 Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo Este produto deve ser administrado exclusivamente através de infusão intravenosa lenta. Gravidez: Vitamina existe uma associação bem estabelecida entre congêneres da vitamina e teratogenicidade em crianças nascidas de mães que foram expostas a altas doses durante a gravidez. Em um estudo prospectivo de755 mulheres, a alta ingestão de vitamina (retinol maior que000 dia) esteve associada com aumento na incidência de má formação fetal. Vitamina o uso excessivo de Vitamina pode levar ao desenvolvimento de hipercalcemia que durante a gravidez pode produzir alterações congênitas e hipoparatiroidismo neonatal. Vitamina Vitamina B6, Vitamina nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: As Vitaminas e são de metabolização renal, sendo excretada na urina e no leite materno. As Vitaminas B6 e B2 são excretadas no leite materno, sendo esta excreção segura ao lactente. Vitamina e o pantenol também são excretados no leite materno. Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo Este produto é para ser administrado exclusivamente através de infusão venosa lentamente. Crianças com menos de 20 Kg e neonatos (ou lactentes) devem ter sua situação clínica avaliada pelo médico, que definirá a necessidade do uso e posologia adequada a cada caso, quando aplicável. Não existem contraindicações absolutas nessa faixa etária. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. acitretina, etretinato, isotretinoina, tretinoina INTERAÇÕES Vitamina Aumentam o risco de sangramento: • abciximabe, acenocoumarol, ancrodo, anisindione, antitrombina humana,argatroban, bivalirudina, clopidogrel, danaparoide, defibrotide, dermatan sulfato, desirudina, dicumarol, eptifibatide, fondaparinux, heparina, lamifiban,polisulfato sódico de pentosano, fenindiona, femprocumona, sibrafiban, tirofibana, warfarina, xemilofiban Aumentam o risco de toxicidade da vitamina • Aumenta o risco de toxicidade dos retinoides: • Diminui a eficácia da vitamina • Aumenta o risco de pseudo-tumor cerebral: • Diminui a absorção da vitamina • neomicina, colestiramina, parafina líquida minociclina bexaroteno colestipol Niacinamida 4 atorvastatina, cerivastina, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, sinvastatina Aumenta o risco de miopatia ou rabdomiólise: • Diminuem a absorção de niacina: • colestiramina, colestipol Vermelhidão e tonturas: • nicotina Diminuição da absorção de folato: • Pode aumentar os requerimentos para: • insulina, hipoglicemiantes orais triantereno Vitamina B6 Reações de fotossensibilidade: • amiodarona Podem aumentar os requerimentos de vitamina B6: • Redução da concentração: • Fenitoína, fenobarbital Diminuição da efetividade do fármaco: • Levodopa, altretamina Contraceptivos (combinação) , hidralazina, isoniazida, penicilamina Vitamina B12 Reduzem a absorção de cianocobalamina: • Diminuem a concentração sérica de vitamina B12: • Contraceptivos (combinação) ácido acetilsalicílico, cimetidina, omeprazol, ranitidina Vitamina Toxicidade pelo alumínio: • Redução de biodisponibilidade de: • cianocobalamina carbonato de alumínio (base) , hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio diuréticos tiazídicos, cálcio, fosfato Vitamina Aumento do risco de hipercalcemia: • Podem aumentar os requerimentos de vitamina • Podem reduzir a efetividade de vitamina • rifampicina, isoniazida carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona indinavir anisindiona, femprocumona Vitamina Redução da concentração plasmática de indinavir: • Aumento da resposta aos anticoagulantes: • Redução de absorção de vitaminas lipossolúveis: • Diminuição da efetividade da vitamina • orlistate, colestipol Aumento do risco de sangramento: • warfarina, dicumarol colestiramina 5Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: Solução límpida, essencialmente livre de partículas visíveis, de coloração laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.conteúdo de uma ampola de 10 mL deve ser diluído em um volume de solução injetável superior a 500 mL, preferivelmente000 mL, de soluções salinas, glicosadas, fisiológicas ou de Ringer Lactato. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Reação muito comum (> 1/10) : ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação comum (> 1/100 e 1/000 e 1/000 e < 1/000) : ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação muito rara (< 1/000) : ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento. Toxicidade seguida de superdose com preparações de polivitamínicos é improvável, exceto em caso de ingestão de doses maciças. Não existem relatos de reações anafilactoides associadas com administração de Frutovitam. Existem relatos raros dos seguintes tipos de reações: Dermatológico – prurido, eritema Sistema Nervoso – dor de cabeça, tonturas, agitação, ansiedade Oftálmico – diplopia Alérgico- urticária, edema periorbital e edema digital Vitamina Usualmente é atóxica em doses terapêuticas. Existem relatos de choque anafilático e morte com a administração de vitamina por via intravenosa. Entretanto, as manifestações de toxicidade dependem da dose, idade e duração da administração. 6 Síndrome da Hipervitaminose Manifestações gerais: fadiga, letargia, desconforto abdominal, anorexia e vômitos. Manifestações específicas:Hepatotoxicidade, espessamento cortical do rádio e da tíbia, artralgia migratória, crescimento lento e fechamento prematuro da epífise em crianças.Sistema nervoso central: irritabilidade, cefaleia e aumento da pressão intracraniana manifestada por abaulamento de fontanelas, papiledema e exoftalmia.Dermatológicas: fissura dos lábios, rachaduras na pele, alopécia, descamação, e hiperpigmentação, manchas amarelo- alaranjadas em sola dos pés, palmas das mãos ou pele ao redor do nariz e dos lábios.Sistêmicos: hipomenorreia, hepatoesplenomegalia, hepatotoxicidade, icterícia, leucopenia, nível de vitamina no plasma com mais de200 Unidades/100 mL. tratamento da hipervitaminose consiste na retirada imediata da vitamina, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte. Vitamina B2 (Riboflavina) riboflavina é segura quando utilizada na dose recomendada. No entanto, podem ocorrer diarreia e coloração amarelada da urina, em decorrência de altas doses (hipervitaminose) . Vitamina (Ácido ascórbico) É geralmente bem tolerada. Doses mais elevadas podem ocasionar diarreia e outros distúrbios gastrointestinais, assim como oaumento do ácido úrico na urina e formação de cálculos renais. Vitamina B6 (Cloridrato de piridoxina) Piridoxina é segura para a maioria das pessoas. Em algumas pessoas, piridoxina pode causar náuseas, vômitos, dor de estômago, perda de apetite, dor de cabeça, formigamento, sonolência e outros efeitos colaterais. uso em longo prazo de altas doses está associado à disfunção de nervos periféricos (a dose na qual ocorre é controversa) . Vitamina Os efeitos da administração de vitamina podem persistir por dois ou mais meses após a cessação do tratamento. hipervitaminose é caracterizada por efeitos sistêmicos: Renal: insuficiência renal com poliúria, noctúria, polidipsia, hipercalciúria, azotemia reversível, hipertensão, nefrocalcinose, calcificação vascular generalizada, ou insuficiência renal irreversível que pode resultar em morte. Sistema nervoso central: retardo mental. Tecidos moles: calcificação generalizada dos tecidos moles, incluindo o coração, vasos sanguíneos, túbulos renais e nos pulmões. Esquelético: a desmineralização óssea (osteoporose) em adultos. Declínio na taxa média de crescimento linear e aumento da mineralização dos ossos em crianças (nanismo) , e fraqueza. Gastrintestinais: náuseas, anorexia, constipação. Metabólicas: acidose, anemia, perda de peso. tratamento da hipervitaminose com hipercalcemia consiste na retirada imediata da vitamina, dieta pobre em cálcio, ingestão generosa de líquidos, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte. crise hipercalcêmica com desidratação, torpor, coma e azotemia requer um tratamento mais vigoroso. primeiro passo deve ser a hidratação do paciente por via intravenosa que aumenta a excreção urinária de cálcio. diurético de alça (furosemida ou ácido etacrínico) pode ser administrado com a infusão de soro fisiológico para aumentar a excreção renal de cálcio. Outras medidas terapêuticas incluem a diálise ou a administração de citratos, sulfatos, fosfatos, corticosteroides, (ácido etilenodiaminotetracético) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.