GLICERINA 12%

Este medicamento é contraindicado para pacientes portadores de obstrução intestinal. Categoria de risco de Gravidez.Pacientes portadores de apendicite, hemorragia retal não diagnosticada e lesões intestinais não devem fazer uso desse medicamento. glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia (aumento do fluido do sangue) , insuficiência cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento com precaução, uma vez que há o risco de agravar a situação. Os enemas só devem ser usados quando há clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado. Pacientes Idosos: administração em pacientes idosos deve ser realizada com cautela e sob prescrição médica, pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas que podem alterar o efeito do medicamento. Gravidez Categoria de risco de Gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Interações Medicamentosas: Não apresenta. Você deve avisar seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo àqueles sem prescrição médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Mantenha o produto em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) , proteger da luz e umidade. Após aberto, usar imediatamente, por se tratar de medicamento estéril, não devendo, em hipótese alguma, ser feita a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas a solução de glicerina deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Caso seja detectado a presença de partículas ou algum tipo de precipitado, não utilizar. Este medicamento é um líquido límpido e incolor. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.modo correto de aplicação e administração do medicamento é pela via retal. volume aplicado da solução varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do paciente. ADMINISTRAÇÃO: PEDIÁTRICO. solução de glicerina é aplicada normalmente à temperatura do corpo. Posologia Para soluções a 12%, a dose mínima recomendada é de 250 mL/dia e a dose máxima de000 mL/dia. Em caso de constipação crônica, com irritação da mucosa intestinal, convém utilizar a solução em menor concentração, intermitentemente, até que o efeito seja alcançado, pois será menos irritante. Duração do tratamento a critério médico. Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.glicerina 12% apresenta ação local, não havendo sua absorção, o mesmo não terá nenhuma reação adversa além do próprio efeito esperado para este, tais como cólicas intestinais e diarreia. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Não se aplica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 110850012 Farm. Resp.: Dra. Ana Raquel Macedo Nunes – n° 3378 Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda. Avenida Doutor Antônio Lyrio Callou, km 02, Tupinambá. Barbalha/ – Cep: 63091-215333/0001-46 Indústria Brasileira 0800-2802828 BU037-d HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Data do expediente Nº expediente Assunto 20/05/2015 0441679/15- 1 17/04/2020 1181814/20- 0 19/04/2021 1497284/21- 1 — — 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10454- ESPECÍFICO – Notificação da Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Dados da petição / notificação que altera a bula Nº expedie nte Data de aprovaçã o Data do expedie nte Assunt o – – – – – – – – — — — — — — — — Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Bula e Bula e e e Enema Caixa com 24 frascos plásticos transparentes de 500 mL+ 24 sondas para enema Enema Caixa com 24 frascos plásticos transparentes de 500 mL+ 24 sondas para enema Enema Caixa com 24 frascos plásticos transparentes de 500 mL+ 24 sondas para enema Enema Caixa com 24 frascos plásticos transparentes de 500 mL+ 24 sondas para enema Todos (Submissão Inicial do texto de bula em adequação a 47/2009) No item: “Apresentações” acrescentar a informação “Isento de e no item “Como devo usar este medicamento?” alterar a ilustração no item Modo de Usar. Notificação de Alteração de Texto de Bula tem como objetivo a substituição do Responsável Técnico, de Sandes / 2797, para Ana Raquel Macedo Nunes /Alteração dos dizeres legais referentes a atualização de endereço da empresa por ato público. alteração citada é de implementação imediata e não requer manifestação prévia da Anvisa de acordo com o que preconiza o Artigo 16 da 47 de setembro 2009;.