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402059

GLICERINA 12%

Mais informações
Empresa: HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA
CNPJ: 01571702000198
Número de registro: 103110005
Expediente: 0311022192
Número do processo:2599101364778

Indicações do Medicamento

Este medicamento é utilizado como auxiliar no pré-parto, pré-operatório e na lavagem intestinal.

Modo de Ação

Glicerina, também chamada glicerol, corresponde ao 1,2,3-propanotriol. Quando administrada por via retal, atua como lubrificante e emoliente das fezes impactadas, em colaboração com a água, promovendo peristaltismo. Por sua propriedade desidratante estimula os nervos da mucosa, produzindo efeito evacuante. Sendo assim o produto age provocando evacuação para completa limpeza intestinal. diluição de glicerina em água para injeção produz uma solução muito eficiente na lavagem intestinal. Esta solução atua, portanto, como clister. Quando necessário o esvaziamento do cólon intestinal, o clister a base de glicerina é indicado, considerando que este produto não provoca cólicas ou irritações sensíveis. mesmo não ocorre com laxantes e supositórios, que causam incômodos e mal-estar nos pacientes que os absorvem.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado nos casos de pessoas portadoras de apendicite, obstrução intestinal, hemorragia retal não diagnosticada e lesões intestinais. Gravidez:.

Precauções

Glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia (aumento do fluido do sangue) , insuficiência cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento com precaução, uma vez que há o risco de agravar a situação. Os enemas só devem ser usados quando há clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado. Pacientes Idosos: todo medicamento deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica, pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas que podem alterar o efeito do medicamento. Interações Medicamentosas: não apresenta. Gravidez: Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Mantenha o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não podendo em hipótese alguma a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas estas soluções devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Este medicamento é contraindicado nos casos de pessoas portadoras de apendicite, obstrução intestinal, hemorragia retal não diagnosticada e lesões intestinais. Gravidez: Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia (aumento do fluido do sangue) , insuficiência cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento com precaução, uma vez que há o risco de agravar a situação. Os enemas só devem ser usados quando há clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado. Pacientes Idosos: todo medicamento deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica, pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas que podem alterar o efeito do medicamento. Interações Medicamentosas: não apresenta. Gravidez: Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Mantenha o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não podendo em hipótese alguma a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas estas soluções devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.modo correto de aplicação e administração do medicamento é pela via retal. volume aplicado da solução varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do paciente. Via de administração: retal e individualizada. Uso adulto e pediátrico. solução de glicerina é aplicada normalmente à temperatura do corpo. Para soluções a 12%, a dose mínima recomendada é de 250 mL/dia e a dose máxima de 1000mL/dia. Em caso de constipação crônica, com irritação da mucosa intestinal, convém utilizar a solução em menor concentração, intermitentemente, até que o efeito seja alcançado, pois será menos irritante. Duração do tratamento a critério médico. INSTRUÇÕES – Quebre o lacre da tampa colorida da bolsa. – Rompa a membrana interna com a ponteira da sonda para clister. – Introduza a sonda para clister no paciente e aplique a Glicerina. Atenção: local de adição de medicação, indicado pela tampa branca, não deve ser utilizado, pois o produto Glicerina 12% não é para uso associado com outros medicamentos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Como este é um produto de ação local, não havendo sua absorção, o mesmo não terá nenhuma reação adversa além do próprio efeito esperado para este, tais como, cólicas intestinais e diarreia. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Não apresenta. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para se você precisar de mais orientações. PRESCRIÇÃO MÉDICA Reg. nº:0005 Resp. Técnico: Lígia Marly Zanatta Gonçales n° 5223 Br 153, Km 3 Chácara Retiro, Goiânia- 74775-027 Tel.: (62) 3265-6500 – Fax: (62) 3265-6505 – 0800-646-6500702/0001-98 – Insc. Estadual:621-9 sac@halexistar.com.br | www.halexistar.com.br Indústria Brasileira HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição / notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas — — 31/05/2017 1061601/17-2 18/01/2016 1170955/16-3 21/10/2015 0926349/15-7 10454- ESPECÍFICO- Notificação de Alteração de Texto de Bula- 60/10454- ESPECÍFICO- Notificação de Alteração de Texto de Bula- 60/10454- ESPECÍFICO- Notificação de Alteração de Texto de Bula- 60/10454- ESPECÍFICO- Notificação de Alteração de Texto de Bula- 60/— — — —- — — — —- Notificação de alteração de texto de bula para correção ortográfica. — — — —- Atualização da apresentação comercializada. — — — —- Adequação a 47/Caixa com 25 bolsas plásticas transparentes de 500 mL+ 25 sondas para clister Caixa com 25 bolsas plásticas transparentes de 500 mL+ 25 sondas para clister Caixa com 25 bolsas plásticas transparentes de 500 mL+ 25 sondas para clister Caixa com 20 bolsas plásticas transparentes de 500 mL+ 20 sondas para clister 11/04/2013 0273572/13-5 09/07/2010 582396/10-2 10461- ESPECÍFICO- Inclusão Inicial de texto de bula- 60/10273- ESPECÍFICO- Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) – Adequação a 47/— — — — Adequação a 60/— —- —- — Alteração inicial a todos os itens da 47/Caixa com 20 bolsas plásticas transparentes de 500 mL+ 20 sondas para clister Caixa com 20 bolsas plásticas transparentes de 500 mL+ 20 sondas para clister.

Reações adversas

Como este é um produto de ação local, não havendo sua absorção, o mesmo não terá nenhuma reação adversa além do próprio efeito esperado para este, tais como, cólicas intestinais e diarreia. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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