QUETIPIN

Você não deve utilizar o Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: − Em pacientes com sinais e/ou sintomas de infecção. − Em pacientes diabéticos ou que apresentam risco de desenvolver diabetes. − Em pacientes que apresentem alterações nos níveis de substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol) . − Como em alguns pacientes foi observado o agravamento em mais de um dos fatores metabólicos de peso, glicemia e lipídeos, alterações nesses parâmetros devem ser clinicamente controladas. − Em pacientes com doença cardíaca conhecida, doença vascular cerebral ou outras condições que os predisponham à queda da pressão arterial. hemifumarato de quetiapina pode induzir a queda de pressão arterial em pé, especialmente durante o período inicial do tratamento. − Em pacientes com histórico ou com risco para apneia do sono e que estão recebendo concomitantemente depressivos do sistema nervoso central ( . − Em pacientes com risco de pneumonia por aspiração. − Em pacientes com história de convulsões. − Em pacientes com sinais e/ou sintomas de alterações de movimento conhecidas por discinesia tardia. Caso isso ocorra, converse com seu médico, o qual poderá reduzir a dose ou descontinuar o tratamento com Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) . − Em pacientes com síndrome neuroléptica maligna (que apresentem sintomas como aumento da temperatura corporal [hipertermia], confusão mental, rigidez muscular, instabilidade da frequência respiratória, da função cardíaca e de outros sistemas involuntários [instabilidade autônoma] e alteração da função renal) . Caso isso ocorra, procure seu médico imediatamente. − Em pacientes com distúrbios cardiovasculares ou história familiar de prolongamento do intervalo − Com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo e em concomitância com neurolépticos, especialmente para pacientes com risco aumentado de prolongamento do intervalo como pacientes idosos, pacientes com síndrome congênita de intervalo longo, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipocalemia ou hipomagnesemia. − Em pacientes com diagnóstico atual ou histórico de retenção urinária, hipertrofia prostática clinicamente significativa, obstrução intestinal ou condições relacionadas, pressão intraocular elevada ou glaucoma de ângulo fechado (ver itens “Interações Medicamentosas”, “Quais os males que este medicamento pode me causar?”, e “que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?”) . − Em pacientes com histórico de abuso de drogas ou álcool. Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) pode provocar algum aumento de peso, especialmente no início do tratamento, portanto, procure comer moderadamente neste período. Cardiomiopatia (enfraquecimento do músculo do coração) e miocardite (inflamação do coração) foram relatadas em alguns pacientes, no entanto, não se sabe se o tratamento de Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) está relacionado com estes problemas. Reações Adversas de Pele Graves foram reportadas durante o uso de quetiapina. Estas reações são normalmente apresentadas como uma combinação dos seguintes sintomas: lesões ou inflamações na pele, que podem ser pruriginosas (com coceira) ou associadas à pústulas (elevação da pele contendo líquido turvo ou purulento) , febre, alteração no tamanho dos linfonodos e possível aumento na contagem de eosinófilos (glóbulo branco presente no sangue) . Caso você apresente esses sintomas, contate seu médico imediatamente, ele pode recomendar e orientar a interrupção do seu tratamento com quetiapina caso ocorram Reações Adversas de Pele Graves. Informe seu médico o mais rápido possível se você tiver: – Febre, sintomas semelhantes à gripe, dor de garganta, ou de qualquer outra infecção, uma vez que pode ser resultado da contagem de células brancas do sangue muito baixa, podendo exigir a interrupção do tratamento. É aconselhada a descontinuação gradual do tratamento com Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) por um período de pelo menos uma a duas semanas, pois foram descritos sintomas de abstinência por descontinuação aguda (repentina) como insônia, náusea e vômitos após a interrupção abrupta do tratamento. Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) não está aprovado para o tratamento de pacientes idosos com psicose relacionada à demência. depressão bipolar e certos transtornos psiquiátricos são associados a aumento do risco de ideação suicida e comportamento suicida. Pacientes de todas as idades que são tratados com medicamentos para transtornos psiquiátricos devem ser monitorados e observados de perto quanto à piora clínica, tendência suicida ou alterações não usuais no comportamento. Familiares e cuidadores devem ser alertados sobre a necessidade de observação do paciente e comunicação com o médico. Devido ao seu efeito primário no Sistema Nervoso Central ( , a quetiapina pode interferir com atividades que requeiram um maior alerta mental. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião– dentista. Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tenham feito uso de Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) durante a gravidez. Mulheres que estiverem amamentando devem ser aconselhadas a evitar a amamentação enquanto fazem uso de Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) . segurança e a eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar. também não foram avaliadas em crianças com idade inferior a 13 anos com esquizofrenia e em crianças com idade inferior a 10 anos com mania bipolar. Este medicamento contém lactose. Portanto deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose. Interações medicamentosas Você deve utilizar Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) com cuidado nas seguintes situações: Se estiver tomando bebidas alcoólicas e outras medicações que atuam no cérebro e no comportamento, em conjunto com outras medicações que são conhecidas por causar desequilíbrio eletrolítico ou por aumentar o intervalo se estiver tomando outras medicações com efeitos anticolinérgicos (muscarínicos) ; se estiver tomando tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, antifúngicos azóis, antibióticos macrolídeos, inibidores da protease (medicamentos usados para o tratamento de pacientes portadores do e medicamentos que causam constipação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de conservação Você deve conservar o Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) em temperatura ambiente, entre 15º e 30° protegido da umidade. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) é apresentado da seguinte maneira: 25 mg: comprimido biconvexo revestido de cor salmão. 100 mg: comprimido biconvexo revestido de cor amarela. 200 mg: comprimido biconvexo revestido de cor branca. 300 mg: comprimido oblongo revestido de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de Usar Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos. – Esquizofrenia, episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar: Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. No entanto, para crianças e adolescentes, hemifumarato de quetiapina pode ser administrado três vezes ao dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. – Manutenção do transtorno afetivo bipolar em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato: Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. – Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar: Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado à noite, em dose única diária, por via oral, com ou sem alimentos. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Posologia – Esquizofrenia Adolescentes (13 a 17 anos de idade) dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1) , 100 mg (dia 2) , 200 mg (dia 3) , 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5) . Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 800 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Ajustes de dose devem ser em incrementos não maiores que 100 mg/dia. segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 13 anos de idade com esquizofrenia. Adultos dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1) , 100 mg (dia 2) , 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4) . Após o 4º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 300 a 450 mg/dia. Entretanto, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de dose de 150 a 750 mg/dia. – Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade) dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1) , 100 mg (dia 2) , 200 mg (dia 3) , 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5) . Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 600 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Ajustes de dose podem ser em incrementos não maiores que 100 mg/dia. segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 10 anos de idade com mania bipolar. Adultos dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento é de 100 mg (dia 1) , 200 mg (dia 2) , 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4) . Outros ajustes de dose de até 800 mg/dia no 6° dia não devem ser maiores que 200 mg/dia. dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, dentro do intervalo de dose de 200 a 800 mg/dia. dose usual efetiva está na faixa de dose de 400 a 800 mg/dia. – Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar dose deve ser titulada como descrito a seguir: 50 mg (dia 1) , 100 mg (dia 2) , 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4) . Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) pode ser titulado até 400 mg no dia 5 e até 600 mg no diaeficácia antidepressiva foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina com 300 mg e 600 mg, entretanto, benefícios adicionais não foram observados no grupo 600 mg durante tratamento de curto prazo (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . – Manutenção do transtorno afetivo bipolar em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato Os pacientes que responderam ao hemifumarato de quetiapina na terapia combinada a um estabilizador de humor (lítio ou valproato) para o tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar com a terapia de hemifumarato de quetiapina na mesma dose. dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual de cada paciente. eficácia foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina (administrado duas vezes ao dia totalizando 400 a 800 mg/dia) como terapia de combinação a estabilizador de humor (lítio ou valproato) . – Manutenção no transtorno bipolar em monoterapia Pacientes que respondem ao hemifumarato de quetiapina para tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar o tratamento na mesma dose, sendo que esta pode ser reajustada dependendo da resposta clínica e tolerabilidade individual de cada paciente, entre a faixa de 300 mg a 800 mg/ dia. hemifumarato de quetiapina deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento. Crianças e adolescentes: a segurança e a eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar e no tratamento de manutenção do transtorno bipolar. fígado. Portanto, Quetipin® Insuficiência hepática: a quetiapina é extensivamente metabolizada pelo (hemifumarato de quetiapina) deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática conhecida, especialmente durante o período inicial. Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 25 mg/dia. dose pode ser aumentada em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Idosos: assim como com outros antipsicóticos, Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) deve ser usado com cautela em pacientes idosos, especialmente durante o período inicial. Pode ser necessário ajustar a dose de Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) lentamente e a dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. depuração plasmática média de quetiapina foi reduzida de 30% a 50% em pacientes idosos quando comparada com pacientes jovens. tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia de Quetipin® (hemifumarato de quetiapina) , aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, que provavelmente será menor que a dose para pacientes mais jovens. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.