Indicações do Medicamento
Novocilin, um antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicado para tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.
Modo de Ação
Novocilin contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Novocilin é usado no tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões (pneumonia e bronquite) , nas amígdalas (amigdalite) , nos seios da face (sinusite) , no trato urinário e genital, na pele e nas mucosas.
Contraindicações
Este medicamento não pode ser usado por pessoas alérgicas a amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar.
Precauções
Novocilin suspensão oral contém benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante da pele, dos olhos e das mucosas. Isto pode aumentar o risco de icterícia em recém-nascidos. Novocilin suspensão oral contém aspartamo, que é fonte de fenilalanina e deve ser usado com cautela em pacientes com fenilcetonúria. Informe ao seu médico caso você tenha uma doença chamada fenilcetonúria. Antes de iniciar o tratamento com Novocilin, informe ao seu médico: − Se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou no pescoço, ou dores no peito; − Se você apresenta febre glandular; − Se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes) , tais como varfarina. seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes; − Se você apresenta problema nos rins; Novocilin 250 pó sus_BU09_VP − Se você não estiver urinando regularmente; − Se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos. uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes ao Novocilin. Este medicamento pode piorar algumas condições existentes ou causar efeitos colaterais graves, como reações alérgicas severas, reações cutâneas severas, dor no peito, vômitos repetitivos dentro de 1 a 4 horas após a administração ou diarreia grave (colite pseudomembranosa) . Você deve estar atento a determinados sintomas enquanto estiver recebendo Novocilin, para ajudar a reduzir o risco de quaisquer problemas. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas. Gravidez e amamentação Novocilin pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe ao seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto quando seu médico recomendar. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Novocilin, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Novocilin. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco As recomendações especiais se referem às dosagens (ver “Posologia” em “Como devo usar este medicamento?”) . Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Interações medicamentosas Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com Novocilin. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando: − Medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol) ; − Outros antibióticos; − Pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez) ; − Anticoagulantes; − Metotrexato (usado para tratar doenças como câncer e psoríase grave) . alimentação não interfere na ação de Novocilin, que pode ser ingerido nas refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) por 14 dias. Características físicas e organolépticas: pó fino homogêneo, de cor branca e com odor de laranja. Após reconstituição do pó se forma uma suspensão homogênea de coloração branca, com odor de laranja. Novocilin 250 pó sus_BU09_VP Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Este medicamento não pode ser usado por pessoas alérgicas a amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar Novocilin.Novocilin suspensão oral contém benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante da pele, dos olhos e das mucosas. Isto pode aumentar o risco de icterícia em recém-nascidos. Novocilin suspensão oral contém aspartamo, que é fonte de fenilalanina e deve ser usado com cautela em pacientes com fenilcetonúria. Informe ao seu médico caso você tenha uma doença chamada fenilcetonúria. Antes de iniciar o tratamento com Novocilin, informe ao seu médico: − Se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou no pescoço, ou dores no peito; − Se você apresenta febre glandular; − Se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes) , tais como varfarina. seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes; − Se você apresenta problema nos rins; Novocilin 250 pó sus_BU09_VP − Se você não estiver urinando regularmente; − Se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos. uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes ao Novocilin. Este medicamento pode piorar algumas condições existentes ou causar efeitos colaterais graves, como reações alérgicas severas, reações cutâneas severas, dor no peito, vômitos repetitivos dentro de 1 a 4 horas após a administração ou diarreia grave (colite pseudomembranosa) . Você deve estar atento a determinados sintomas enquanto estiver recebendo Novocilin, para ajudar a reduzir o risco de quaisquer problemas. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas. Gravidez e amamentação Novocilin pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe ao seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto quando seu médico recomendar. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Novocilin, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Novocilin. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco As recomendações especiais se referem às dosagens (ver “Posologia” em “Como devo usar este medicamento?”) . Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Interações medicamentosas Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com Novocilin. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando: − Medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol) ; − Outros antibióticos; − Pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez) ; − Anticoagulantes; − Metotrexato (usado para tratar doenças como câncer e psoríase grave) . alimentação não interfere na ação de Novocilin, que pode ser ingerido nas refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) por 14 dias. Características físicas e organolépticas: pó fino homogêneo, de cor branca e com odor de laranja. Após reconstituição do pó se forma uma suspensão homogênea de coloração branca, com odor de laranja. Novocilin 250 pó sus_BU09_VP Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Modo de usar Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar o medicamento. Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico. Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários. Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor. Preparo da suspensãoVerifique se o selo está intacto antes do uso do produto.Para soltar o pó que fica no fundo do frasco, agite-o antes de abri-lo. Isso facilitará a reconstituição. (Fig. 1)Coloque água filtrada no frasco até a marca indicada e agite-o bem para misturar totalmente o pó com a água. (Fig. 2)Se a mistura não atingir a marca indicada, espere a espuma baixar e complete (lentamente) com água filtrada. Agite de novo o frasco e espere a espuma baixar até que a solução atinja exatamente a marca indicada. (Fig. 2)Coloque a tampa com orifício (batoque) . (Fig. 3)Utilize a seringa dosadora para tomar o medicamento. Coloque na seringa dosadora a dose recomendada pelo seu médico. (Fig. 4)Administre o produto, fechando bem o frasco após o uso. (Fig. 5) Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por 14 dias se for conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) . Agite a suspensão oral antes de usá-la. Posologia Dose para adultos e crianças acima de 40 kg Dose-padrão: 250 mg, três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) , podendo ser aumentada para 500 mg, três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) , nas infecções mais graves. Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas) Recomenda-se uma dose de 3 g, duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) , nos casos que requerem tratamento de infecção respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente. Tratamento de curta duração Gonorreia: dose única de 3 g. Erradicação de Helicobacter pylori em úlcera péptica (no duodeno ou no estômago) Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o duodeno) , recomenda-se o uso de Novocilin no esquema de 750 mg a 1 g, duas vezes ao dia, em associação com um inibidor da bomba de prótons (por exemplo: omeprazol, lansoprazol) e outro agente antimicrobiano (por exemplo: claritromicina, metronidazol) , por 7 dias. Novocilin 250 pó sus_BU09_VP Dose para crianças abaixo de 40 kg Dose-padrão para crianças: 20 a 50 mg/kg/dia, em doses divididas (de 8 em 8 horas) , até um máximo de 150 mg/kg/dia em doses divididas. Pacientes com insuficiência renal (dos rins) Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir. Adultos e crianças acima de 40 kg − − − Insuficiência leve: nenhuma alteração de dose; Insuficiência moderada: máximo de 500 mg, duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ; Insuficiência grave: máximo de 500 mg, uma vez ao dia. Crianças abaixo de 40 kg − − Insuficiência leve: nenhuma alteração de dose; Insuficiência moderada: 15 mg/kg, duas vezes ao dia (de 12/12 horas) , (no máximo de 500 mg, duas vezes ao dia) ; Insuficiência grave: 15 mg/kg, uma vez ao dia, (no máximo de 500 mg) . − Pacientes que recebem diálise peritoneal Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. diálise peritoneal (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio, membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo. Pacientes que recebem hemodiálise Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que substitui os rins na filtragem sanguínea) . Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40 kg ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise. Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções graves) . Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Avise seu médico o mais rápido possível se você não se sentir bem durante o tratamento com Novocilin. Assim como todo medicamento, Novocilin pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : − Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico. − Erupções da pele. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : − Vômito, urticária e coceira. Novocilin 250 pó sus_BU09_VP Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : − Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível) , que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca. − Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível) , que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal) . − Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica) , que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos. − Sinais repentinos de alergia, tais como: erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar. Se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível. − Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis. − Vômitos repetitivos (1 a 4 horas após a administração de Novocilin) dores no estômago, sonolência anormal, diarreia e pressão baixa, que podem ser um sinal de uma reação alérgica grave denominada síndrome de enterocolite induzida por medicamentos. − Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento. − Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis) e tontura. − Candidíase mucocutânea: infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca) , e na boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas. − Colite associada a antibióticos: inflamação no cólon (intestino grosso) , causando diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais. − Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa negra) . − Houve relatos de descoloração superficial dos dentes em crianças. Uma boa higiene oral ajuda a prevenir esse efeito porque o produto pode, em geral, ser removido com a escovação (apenas Novocilin suspensão oral) . Inflamação da membrana que reveste o cérebro (meningite asséptica) . − − Erupção cutânea com bolhas dispostas em círculo com crosta central ou como um colar de pérolas (doença IgA linear) . − Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos, escurecimento da urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado. − Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme) , que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda) ; erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica) ; erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, do nariz, dos olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson) ; erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa bolhosa) ; erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso) . − Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina) . − Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) , reações do medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos ( . − Erupção cutânea vermelha comumente observada em ambos os lados das nádegas, parte interna superior das coxas, axilas e pescoço (exantema intertriginoso e flexural simétrico relacionado à medicamentos [ . Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe ao seu médico o mais breve possível. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.