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6026

DIPEPTIVEN

Mais informações
Empresa: FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
CNPJ: 49324221000104
Número de registro: 100419926
Expediente: 1244097233
Número do processo:250000313609691

Indicações do Medicamento

Alanilglutamina) é indicado como parte de um regime de nutrição clínica em pacientes em estado hipercatabólico e/ou hipermetabólico.

Modo de Ação

Alanilglutamina) é um concentrado de nutriente suplementar à terapia nutricional parenteral, composto pelos aminoácidos alanina e glutamina. dipeptídeo alanilglutamina é rapidamente metabolizado em glutamina e alanina, fornecendo glutamina em soluções de infusão para nutrição parenteral.

Contraindicações

Alanilglutamina) é contraindicado para administração em pacientes com insuficiência nos rins (depuração de creatinina < 25 mL/minuto) , insuficiência no fígado, choque circulatório, hipóxia, falência múltipla de órgãos, acidose metabólica, alergia ao princípio ativo ou aos outros componentes da fórmula. É também contraindicado em pacientes com uremia (condição em que os constituintes da urina são encontrados no sangue) ou encefalopatia hepática resultante da insuficiência dos rins ou do fígado. Faz-se necessário o acompanhamento regular dos parâmetros de função hepática em pacientes com insuficiência hepática compensada. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado. Crianças Devido à insuficiência de dados sobre segurança e eficácia, a administração de (alanilglutamina) em pacientes pediátricos é contraindicada. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Risco de gravidez categoria este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Precauções

Para uma administração segura, a dose máxima de Dipeptiven não deve exceder 2,5 ml (correspondendo a 0,5 g de de alanilglutamina) por kg de peso corpóreo por dia. Dipeptiven só deve ser utilizado como parte da nutrição clínica e a sua dosagem é limitada pela quantidade de proteínas/aminoácidos fornecidos pela nutrição (ver itenseALGUÉM . Sempre que a condição clínica não permitir a nutrição (por exemplo, choque não compensado, hipóxia, pacientes críticos instáveis, acidose metabólica grave) Dipeptiven não deve ser administrado. ingestão oral/enteral de fórmulas suplementadas com glutamina em combinação com nutrição parentérica deve ser levada em consideração para o cálculo da dose prescrita de Dipeptiven. Aconselha-se acompanhar regularmente os parâmetros da função hepática em pacientes com insuficiência hepática compensada. Monitorar os níveis plasmáticos de eletrólitos, de osmolaridade, do balanço hídrico, do equilíbrio ácido-básico, depuração de creatinina, ureia, bem como marcadores de lesão das células do fígado (fosfatase alcalina, , possíveis sintomas de hiperamonemia (elevado nível de amônia no sangue) devem ser controlados. Deve-se também monitorar os níveis de bilirrubina. Cuidados e advertências para populações especiais Idosos Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes. No entanto, sabe-se que a solução de (alanilglutamina) é substancialmente excretada pelo rim. Desta forma, o risco de reações tóxicas a este medicamento pode aumentar neste grupo de pacientes, já que são mais propensos a problemas renais (nos rins) . (alanilglutamina) deve ser administrado e monitorado com cautela em pacientes idosos. Gravidez e lactação Não foram realizados estudos em animais e mulheres grávidas. Como atualmente os dados são insuficientes sobre a administração de (alanilglutamina) em mulheres grávidas e lactantes, o uso do medicamento nestes pacientes não é recomendado. Interações Medicamentosas Não são conhecidas interações medicamentosas até o momento. Risco de gravidez categoria este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura não superior a 25  e armazenar na embalagem original. Desde que armazenado sob condições adequadas, (alanilglutamina) tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis. Solução de uso único. Após a abertura do recipiente, a solução deve ser administrada imediatamente. conteúdo não utilizado deve ser descartado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como tomar

Alanilglutamina) é contraindicado para administração em pacientes com insuficiência nos rins (depuração de creatinina < 25 mL/minuto) , insuficiência no fígado, choque circulatório, hipóxia, falência múltipla de órgãos, acidose metabólica, alergia ao princípio ativo ou aos outros componentes da fórmula. É também contraindicado em pacientes com uremia (condição em que os constituintes da urina são encontrados no sangue) ou encefalopatia hepática resultante da insuficiência dos rins ou do fígado. Faz-se necessário o acompanhamento regular dos parâmetros de função hepática em pacientes com insuficiência hepática compensada. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado. Crianças Devido à insuficiência de dados sobre segurança e eficácia, a administração de (alanilglutamina) em pacientes pediátricos é contraindicada. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Risco de gravidez categoria este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Dipeptiven_BU 07Para uma administração segura, a dose máxima de Dipeptiven não deve exceder 2,5 ml (correspondendo a 0,5 g de de alanilglutamina) por kg de peso corpóreo por dia. Dipeptiven só deve ser utilizado como parte da nutrição clínica e a sua dosagem é limitada pela quantidade de proteínas/aminoácidos fornecidos pela nutrição (ver itenseALGUÉM . Sempre que a condição clínica não permitir a nutrição (por exemplo, choque não compensado, hipóxia, pacientes críticos instáveis, acidose metabólica grave) Dipeptiven não deve ser administrado. ingestão oral/enteral de fórmulas suplementadas com glutamina em combinação com nutrição parentérica deve ser levada em consideração para o cálculo da dose prescrita de Dipeptiven. Aconselha-se acompanhar regularmente os parâmetros da função hepática em pacientes com insuficiência hepática compensada. Monitorar os níveis plasmáticos de eletrólitos, de osmolaridade, do balanço hídrico, do equilíbrio ácido-básico, depuração de creatinina, ureia, bem como marcadores de lesão das células do fígado (fosfatase alcalina, , possíveis sintomas de hiperamonemia (elevado nível de amônia no sangue) devem ser controlados. Deve-se também monitorar os níveis de bilirrubina. Cuidados e advertências para populações especiais Idosos Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes. No entanto, sabe-se que a solução de (alanilglutamina) é substancialmente excretada pelo rim. Desta forma, o risco de reações tóxicas a este medicamento pode aumentar neste grupo de pacientes, já que são mais propensos a problemas renais (nos rins) . (alanilglutamina) deve ser administrado e monitorado com cautela em pacientes idosos. Gravidez e lactação Não foram realizados estudos em animais e mulheres grávidas. Como atualmente os dados são insuficientes sobre a administração de (alanilglutamina) em mulheres grávidas e lactantes, o uso do medicamento nestes pacientes não é recomendado. Interações Medicamentosas Não são conhecidas interações medicamentosas até o momento. Risco de gravidez categoria este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura não superior a 25  e armazenar na embalagem original. Desde que armazenado sob condições adequadas, (alanilglutamina) tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis. Solução de uso único. Após a abertura do recipiente, a solução deve ser administrada imediatamente. conteúdo não utilizado deve ser descartado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Dipeptiven_BU 07(alanilglutamina) é uma solução concentrada e deve ser diluída antes da administração por veia periférica. escolha da administração por veia central ou periférica depende da osmolaridade final da mistura. limite geralmente aceito para administração periférica é de cerca de 800 mOsmol/ mas pode variar consideravelmente com a idade, condições gerais do paciente e com as características da veia periférica. Soluções de misturas com osmolaridade acima de 800 mOsmol/ devem ser infundidas por via central venosa. Antes da preparação Verificar se a solução está límpida, incolor e isenta de partículas visíveis, se o frasco está danificado ou com vazamento da solução. Não utilizar após o prazo de validade. adição do concentrado à solução carreadora de aminoácidos deve ser realizada antes da infusão sob condições assépticas garantindo que o concentrado foi bem dispersado. compatibilidade e homogeneização da mistura devem ser asseguradas. medicação deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de perda de eficácia terapêutica. Posologia Adultos (alanilglutamina) é administrado em paralelo com nutrição parenteral ou oral ou uma combinação de ambos. dose de (alanilglutamina) depende da gravidade do estado catabólico e da necessidade de aminoácidos/proteínas do paciente. dose diária máxima de 2 g de aminoácidos/ kg de peso corpóreo não deve ser excedida na nutrição parenteral/enteral. suplemento de alanina e glutamina via (alanilglutamina) deve ser administrado com base neste cálculo e não deve exceder aproximadamente 30% do suplemento total de aminoácidos/proteínas. Dose diária Entre 1,5 – 2,5 mL de (alanilglutamina) por kg de peso corpóreo (equivalente a 0,3 – 0,5 g alanilglutamina/kg de peso corpóreo) . Isso equivale a 100 – 175 mL de (alanilglutamina) para um paciente de 70 kg. Dose máxima diária: 2,5 mL, equivalente a 0,5 g de alanilglutamina do (alanilglutamina) /kg de peso corpóreo. dose diária máxima de 0,5 g de alanilglutamina por kg de peso corpóreo deve ser administrada em combinação com no mínimo 1,0 g de aminoácidos/proteína por kg de peso corpóreo por dia. Com a inclusão de aminoácidos provenientes de (alanilglutamina) , resulta-se numa dose diária de no mínimo 1,5 g de aminoácidos/proteína por kg de peso corpóreo. Os seguintes ajustes são exemplos para a suplementação com (alanilglutamina) e aminoácidos via solução de nutrição parenteral, e/ou proteína via fórmula de nutrição enteral: Necessidade de aminoácidos de 1,2 g/kg de peso corpóreo/dia: 0,8 g de aminoácidos/proteína + 0,4 g de alanilglutamina/kg de peso corpóreo/dia. Necessidade de aminoácidos de 1,5 g/kg de peso corpóreo /dia: 1,0 g de aminoácidos/proteína + 0,5 g de alanilglutamina/kg de peso corpóreo/dia. Necessidade de aminoácidos de 2,0 g/kg de peso corpóreo/dia: 1,5 g de aminoácidos/proteína + 0,5 g de alanilglutamina/kg de peso corpóreo/dia. (alanilglutamina) é uma solução para infusão concentrada que não deve ser administrada diretamente. conteúdo não utilizado deve ser descartado. Pacientes com nutrição parenteral total taxa de infusão depende da solução carreadora e não deve exceder 0,1 g de aminoácidos/kg de peso corpóreo/hora. (alanilglutamina) deve ser misturado previamente à administração com uma solução carreadora de aminoácidos compatível ou com um regime de infusão contendo aminoácidos. Pacientes com nutrição enteral total Dipeptiven_BU 07 (alanilglutamina) é continuamente infundido por 20-24 horas por dia. Para infusão periférica venosa, dilua (alanilglutamina) a uma osmolaridade ≤ 800 mOsmol/ (p.ex. 100 mL de + 100 mL de solução salina) . Pacientes com nutrição enteral e parenteral combinada dose total diária de (alanilglutamina) deve ser administrada com nutrição parenteral, misturada com uma solução de aminoácidos compatível ou com um regime de infusão contendo aminoácidos previamente à administração. taxa de infusão depende da solução carreadora e deve ser ajustada de acordo com as proporções das nutrições parenteral e enteral. Duração do tratamento duração do tratamento não deve exceder 3 semanas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Experiência com o uso de (alanilglutamina) por mais de 9 dias é limitada.

Reações adversas

Caso o (alanilglutamina) não seja utilizado na forma recomendada, reações adversas podem acontecer. Se administrado acima da velocidade de infusão indicada, assim como outras soluções injetáveis, pode causar calafrio, náusea e vômito. infusão deve ser interrompida imediatamente neste caso. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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