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1028863

PRAZOL

Mais informações
Empresa: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 10588595001092
Número de registro: 183260091
Expediente: 1120888247
Número do processo:25351688353201489

Indicações do Medicamento

15 mg é indicado para a manutenção da cicatrização de esofagite (inflamação/queimação no esôfago) de refluxo, de úlcera do duodeno e estômago (lesão localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos).

Modo de Ação

Diminui a acidez do estômago. É utilizado no tratamento de doença péptica ulcerosa (úlcera no estômago e/ou duodeno) , e em outras condições em que a diminuição da secreção gástrica é benéfica. tempo médio de ação deste medicamento está entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a ação pode durar ainda mais. tempo de eliminação é de menos que 2 horas, enquanto o efeito inibidor ácido, dura mais que 24 horas. eliminação ocorre principalmente pela excreção biliar (no fígado) ; a eliminação urinária é de somente 15% da dose administrada.

Contraindicações

Você não deve tomar se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula. não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose) . Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando. Não é recomendado utilizar se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Precauções

Uma vez que é eliminado predominantemente por via biliar (fígado) , idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa. Reações adversas cutâneas graves 1 Reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Steven-Jonhson ( , Necrólise Epidérmica Tóxica ( , Síndrome da Farmacodermia com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos ( (reação adversa a medicamentos com características sistêmicas, que inclui, principalmente, erupção cutânea grave, febre, linfadenopatia, hepatite e anormalidades nas células do sangue) , Pustulose Exantemática Generalizada Aguda ( (instalação aguda de múltiplas pústulas estéreis não foliculares com edema e eritema subjacentes, mais comum na face e em regiões intertriginosas, acompanhados por febre alta e leucocitose) e eritema multiforme (presença de placas avermelhadas e salientes na pele que muitas vezes têm aspecto de alvos e, geralmente, se encontram distribuídas simetricamente por todo o corpo) foram relatados em associação com o uso de inibidores da bomba de próton (videQuais os males que este medicamento pode me causar?) . Descontinue o uso de ao primeiro sinal ou sintoma de reações adversas cutâneas ou outros sinais de hipersensibilidade e considere uma avaliação adicional. Gravidez e amamentação Durante o tratamento com a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Populações Especiais Crianças Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças. Idosos Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado) . Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço) , nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas. Atenção: Contém os corantes azul brilhante, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e vermelho de eritrosina dissódica que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Contém sacarose. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. INTERAÇÕES Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina. Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento 15 mg: cápsula gelatinosa dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.

Como tomar

Você não deve tomar se tiver hipersensibilidade (alergia) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula. não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção por devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose) . Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando. Não é recomendado utilizar se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.Uma vez que é eliminado predominantemente por via biliar (fígado) , idosos e portadores de insuficiência hepática (redução da função do fígado) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática severa. Reações adversas cutâneas graves 1 Reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Steven-Jonhson ( , Necrólise Epidérmica Tóxica ( , Síndrome da Farmacodermia com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos ( (reação adversa a medicamentos com características sistêmicas, que inclui, principalmente, erupção cutânea grave, febre, linfadenopatia, hepatite e anormalidades nas células do sangue) , Pustulose Exantemática Generalizada Aguda ( (instalação aguda de múltiplas pústulas estéreis não foliculares com edema e eritema subjacentes, mais comum na face e em regiões intertriginosas, acompanhados por febre alta e leucocitose) e eritema multiforme (presença de placas avermelhadas e salientes na pele que muitas vezes têm aspecto de alvos e, geralmente, se encontram distribuídas simetricamente por todo o corpo) foram relatados em associação com o uso de inibidores da bomba de próton (videQuais os males que este medicamento pode me causar?) . Descontinue o uso de ao primeiro sinal ou sintoma de reações adversas cutâneas ou outros sinais de hipersensibilidade e considere uma avaliação adicional. Gravidez e amamentação Durante o tratamento com a amamentação deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Populações Especiais Crianças Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças. Idosos Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30 mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando for administrado em idosos com disfunção hepática (do fígado) . Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Este medicamento pode causar tontura e fadiga (cansaço) , nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas. Atenção: Contém os corantes azul brilhante, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e vermelho de eritrosina dissódica que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Contém sacarose. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. INTERAÇÕES Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina. Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento 15 mg: cápsula gelatinosa dura de cor azul/branco, contendo microgrânulos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS. 2deve ser administrado pela via oral. – Tratamento de manutenção da cicatrização de esofagite de refluxo, de úlcera duodenal e de úlcera gástrica: 15 mg uma vez ao dia. Modo de usar As cápsulas de devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. – Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos. – Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia, prisão de ventre, constipação, tontura, náusea e dor de cabeça, dores no estômago, flatulência (gases) e dispepsia (queimação no estômago) , fadiga (cansaço) , vômito com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol. – Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : anorexia (intensa falta do apetite) , dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga, “rash” (vermelhidão) , elevação de (enzima transaminase glutâmico oxalacética) e (enzima transaminase pirúvica) . – Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : secura da boca ou da garganta, glossite (inflamação na língua) , candidíase do esôfago, pancreatite, petéquias (pontos vermelhos na pele) , perda de cabelo, eritema (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea (pele) nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal (estômago e intestinos) e trato respiratório (bronquios, pulmões) ) e necrose epidérmica tóxica (morte da pele) , agitação, insônia (falta de sono) , letargia (movimentos muito vagarosos) , depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia (formigamento) , sonolência, tremores, hepatite, rins) , trombocitopenia (alteração da coagulação do sangue) , eosinofilia, pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue) e agranulocitose (são alterações dos glóbulos brancos do sangue) , anemia, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue) , edema (inchaço) periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar (gosto na boca) e visuais, febre, hiperidrose (muito suor) , constrição brônquica, impotência e angioedema (inchaço por alteração dos vasos sanguíneos) . – Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : colite (inflamação do intestino grosso) , estomatite (inflamação da língua) , língua preta, agranulocitose, ginecomastia (aumento das mamas) , galactorreia (saída de leite pelas mamas) , choque anafilático (reação alérgica no corpo todo) , mal-estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina. – Outras reações possíveis: reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção: ginecomastia (aumento das mamas) , dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação /infecção no estômago (pele amarelada) , nefrite (inflamação/infecção dos tubulointersticial icterícia 3 e intestino) , alterações no reto, anorexia, eructação (arrotos) , flatulência (gases) , diminuição da libido (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lúpus eritematoso cutâneo (doença inflamatória auto-imune que atinge a pele) , hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio no sangue) , hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue) , hipocalcemia (diminuição dos níveis de cálcio no sangue) , hipocalemia (diminuição dos níveis de potássio no sangue) , prurido, hepatite, elevação da (lactato desidrogenase) e gama- ou valores anormais nos testes de função hepática e Síndrome da Farmacodermia com Eosinofilia, Sintomas Sistêmicos ( Pustulose Exantemática Generalizada Aguda ( e eritema multiforme. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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