Indicações do Medicamento
PRALÍVIO está indicado no alívio temporário da febre e de dores de leve a moderada intensidade como: • Dor de cabeça; • Dor nas costas; • Dor muscular; • Enxaqueca; • Cólica menstrual; • De gripes e resfriados comuns; • Dor de artrite;.
Modo de Ação
PRALÍVIO contém ibuprofeno, que possui atividade analgésica, antitérmica e anti-inflamatória, traz o ibuprofeno na inovadora cápsula mole, onde o analgésico encontra-se na forma líquida no interior de uma cápsula mole, proporcionando início de uma ação mais rápida. Após sua administração, o efeito se inicia em cerca de 10 a 30 minutos, com ação prolongada de até 8 horas.
Contraindicações
Não usar este medicamento se: – for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ( Aspirina) ou a qualquer outro anti-inflamatório não esteroide ( ; – estiver nos últimos 3 meses da gravidez; – tem ou já teve úlcera estomacal, perfuração ou sangramento do estômago; – tem insuficiência hepática ou renal; – tem insuficiência cardíaca grave. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Atenção: Contém os corantes vermelho amaranto e vermelho de azorrubina que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Precauções
Ibuprofeno pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. ibuprofeno pode reduzir os sintomas de uma infecção (por exemplo, dor de cabeça, febre) e pode, portanto, dificultar a sua detecção. Bula do Paciente Ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, descamação/ formação de bolhas na mucosa da boca, lábios, olhos, nariz, genitália ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico. Tenha um cuidado especial e consulte um médico antes de usar este medicamento, caso: • • • • • • • • • • • for idoso (mais de 65 anos) ; estiver tomando outros analgésicos ou medicamentos anti-inflamatórios; tiver asma; doença alérgica ou pólipo nasais; tiver problemas de fígado ou rins; tiver pressão arterial elevada; tiver estreitamento das artérias (os sintomas podem incluir dor na panturrilha durante o exercício ou mini derrames) ; tiver problemas de estômago ou tiver feito uma cirurgia de estômago recente; tiver problemas intestinais, como colite ulcerosa ou doença de Crohn; tiver Lúpus Eritematoso Sistémico ( ou doenças mistas do tecido conjuntivo, uma doença do sistema imunitário que resulta em dores nas articulações, alterações na pele e doenças de outros órgãos; estiver nos primeiros seis meses de gravidez; o seu filho não tem bebido líquidos ou perdeu líquidos devido a vômitos ou diarreia contínuos. Mantenha fora da vista e do alcance das crianças Interrompa o uso deste medicamento e consulte o seu médico, imediatamente – se: • Tiver uma reação alérgica como erupções como erupções cutâneas e comichão, por vezes com problemas respiratórios ou inchaço dos lábios, língua, garganta ou face; tiver erupção ou descamação na pele ou úlcera na boca; • • Tiver um agravamento da sua asma; • Desenvolver uma úlcera no estômago, vomitar sangue ou partículas castanhas (como borra de café) • • • • • • • ou evacuar fezes pretas; sentir dores de estômago, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia e indigestão; a sua doença intestinal existente (colite ulcerosa ou doença de Crohn) piorar; tiver hematomas ou hemorragias inexplicáveis, febre, dor de garganta, úlceras na boca, palidez extrema ou fraqueza; -tiver meningite (os sintomas podem incluir rigidez no pescoço, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou sensação de desorientação) , especialmente se tiver uma doença autoimune existente (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) ; urinar menos ou mais do que o normal, se a sua urina estiver turva, se houver sangue na urina ou sentir dor nas costas e/ou inchaço (especialmente nas pernas) ; sentir falta de ar e/ou inchaço das pernas ou pés, dor no peito, fraqueza súbita numa parte ou lado do corpo ou fala súbita e arrastada; tiver problemas de fígado, incluindo icterícia; os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos. Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e seu uso não for contínuo. Esse medicamento se enquadra na categoria de gestação. Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Bula do Paciente uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Se você estiver tomando aspirina, outros AINEs, anticoagulantes ou quaisquer outros medicamentos, consulte um profissional de saúde antes de utilizar. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Este produto contém ibuprofeno, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. Atenção: Contém sorbitol. Informe o seu médico ou farmacêutico antes de usar se você estiver tomando algum medicamento regular com ou sem receita. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes: • medicamentos utilizados para prevenir a coagulação sanguínea, tais como anticoagulantes ou antiplaquetários; • medicamentos utilizados para tratar infecções, tais como aminoglicosídeos, alguns inibidores do CYP2C9 e quinolonas; • medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial; • medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca; • corticosteróides (usados para aliviar a inflamação) ; • ciclosporina; • diuréticos para aumentar a produção de urina e reduzir o excesso de líquidos; • sulfonilureias para tratar diabéticos; • lítio e inibidores selectivos da recaptação da serotonina para tratar a depressão; • metotrexato para tratar alguns tipos de cancro, artrite ou psoríase; • zidovudina para tratar o Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento se estiver grávida, pensar que pode estar grávida ou planear engravidar. Não usar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, use ibuprofeno apenas se for absolutamente necessário e recomendado pelo seu médico. uso de ibuprofeno após 20 semanas de gravidez pode causar problemas renais no feto. Isso pode reduzir a quantidade de líquido que envolve o bebê, o que pode ser prejudicial.
Armazenamento
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz e umidade. prazo de validade é de 30 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos e características organolépticas: Cápsula mole, oval, cor vermelho a alaranjado translúcido com enchimento de solução viscosa límpida a opalescente, incolor a alaranjado com odor característico. Bula do Paciente Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não usar este medicamento se: – for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ( Aspirina) ou a qualquer outro anti-inflamatório não esteroide ( ; – estiver nos últimos 3 meses da gravidez; – tem ou já teve úlcera estomacal, perfuração ou sangramento do estômago; – tem insuficiência hepática ou renal; – tem insuficiência cardíaca grave. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Atenção: Contém os corantes vermelho amaranto e vermelho de azorrubina que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.ibuprofeno pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. ibuprofeno pode reduzir os sintomas de uma infecção (por exemplo, dor de cabeça, febre) e pode, portanto, dificultar a sua detecção. Bula do Paciente Ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, descamação/ formação de bolhas na mucosa da boca, lábios, olhos, nariz, genitália ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico. Tenha um cuidado especial e consulte um médico antes de usar este medicamento, caso: • • • • • • • • • • • for idoso (mais de 65 anos) ; estiver tomando outros analgésicos ou medicamentos anti-inflamatórios; tiver asma; doença alérgica ou pólipo nasais; tiver problemas de fígado ou rins; tiver pressão arterial elevada; tiver estreitamento das artérias (os sintomas podem incluir dor na panturrilha durante o exercício ou mini derrames) ; tiver problemas de estômago ou tiver feito uma cirurgia de estômago recente; tiver problemas intestinais, como colite ulcerosa ou doença de Crohn; tiver Lúpus Eritematoso Sistémico ( ou doenças mistas do tecido conjuntivo, uma doença do sistema imunitário que resulta em dores nas articulações, alterações na pele e doenças de outros órgãos; estiver nos primeiros seis meses de gravidez; o seu filho não tem bebido líquidos ou perdeu líquidos devido a vômitos ou diarreia contínuos. Mantenha fora da vista e do alcance das crianças Interrompa o uso deste medicamento e consulte o seu médico, imediatamente – se: • Tiver uma reação alérgica como erupções como erupções cutâneas e comichão, por vezes com problemas respiratórios ou inchaço dos lábios, língua, garganta ou face; tiver erupção ou descamação na pele ou úlcera na boca; • • Tiver um agravamento da sua asma; • Desenvolver uma úlcera no estômago, vomitar sangue ou partículas castanhas (como borra de café) • • • • • • • ou evacuar fezes pretas; sentir dores de estômago, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia e indigestão; a sua doença intestinal existente (colite ulcerosa ou doença de Crohn) piorar; tiver hematomas ou hemorragias inexplicáveis, febre, dor de garganta, úlceras na boca, palidez extrema ou fraqueza; -tiver meningite (os sintomas podem incluir rigidez no pescoço, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou sensação de desorientação) , especialmente se tiver uma doença autoimune existente (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) ; urinar menos ou mais do que o normal, se a sua urina estiver turva, se houver sangue na urina ou sentir dor nas costas e/ou inchaço (especialmente nas pernas) ; sentir falta de ar e/ou inchaço das pernas ou pés, dor no peito, fraqueza súbita numa parte ou lado do corpo ou fala súbita e arrastada; tiver problemas de fígado, incluindo icterícia; os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos. Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e seu uso não for contínuo. Esse medicamento se enquadra na categoria de gestação. Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Bula do Paciente uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Se você estiver tomando aspirina, outros AINEs, anticoagulantes ou quaisquer outros medicamentos, consulte um profissional de saúde antes de utilizar. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Este produto contém ibuprofeno, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. Atenção: Contém sorbitol. Informe o seu médico ou farmacêutico antes de usar se você estiver tomando algum medicamento regular com ou sem receita. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes: • medicamentos utilizados para prevenir a coagulação sanguínea, tais como anticoagulantes ou antiplaquetários; • medicamentos utilizados para tratar infecções, tais como aminoglicosídeos, alguns inibidores do CYP2C9 e quinolonas; • medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial; • medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca; • corticosteróides (usados para aliviar a inflamação) ; • ciclosporina; • diuréticos para aumentar a produção de urina e reduzir o excesso de líquidos; • sulfonilureias para tratar diabéticos; • lítio e inibidores selectivos da recaptação da serotonina para tratar a depressão; • metotrexato para tratar alguns tipos de cancro, artrite ou psoríase; • zidovudina para tratar o Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento se estiver grávida, pensar que pode estar grávida ou planear engravidar. Não usar este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, use ibuprofeno apenas se for absolutamente necessário e recomendado pelo seu médico. uso de ibuprofeno após 20 semanas de gravidez pode causar problemas renais no feto. Isso pode reduzir a quantidade de líquido que envolve o bebê, o que pode ser prejudicial.Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz e umidade. prazo de validade é de 30 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos e características organolépticas: Cápsula mole, oval, cor vermelho a alaranjado translúcido com enchimento de solução viscosa límpida a opalescente, incolor a alaranjado com odor característico. Bula do Paciente Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.PRALÍVIO deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 cápsula. Se necessário, essa dose pode ser repetida, com intervalo mínimo de 4-6 horas. Não exceder o total de 3 cápsulas (200 mg) em um período de 24 horas. Pode ser administrado junto com alimentos. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações adversas
Ao usar este produto você pode experimentar sentir dor de cabeça, sonolência, tontura, distúrbio auditivo e distúrbio visual. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Náusea, dispepsia, diarreia, vômitos, dor de cabeça, sonolência, tontura. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Dor abdominal, prisão de ventre, flatulência, erupções cutâneas, reações de hipersensibilidade incluindo urticária e prurido, zumbido. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Doença do diafragma intestinal, úlcera gastrointestinal, gastrite, distensão abdominal, nervosismo, nefrite tubulointersticial, síndrome nefrótica, hematúria, proteinúria. Em pacientes com distúrbios autoimunes existentes (como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) durante o tratamento com ibuprofeno, casos únicos de sintomas de meningite asséptica, como rigidez do pescoço, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação foi observada. Distúrbios visuais, vertigem, insuficiência cardíaca, hipertensão, edema. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Perfuração ou hemorragia gastrointestinal, por vezes fatal, particularmente nos idosos. Exacerbação de colite ulcerosa e doença de Crohn. Insuficiência renal aguda, necrose papilar, especialmente em uso prolongado, associada a aumento da ureia sérica e edema. Distúrbios hepáticos, insuficiência hepática, hepatite. Distúrbios hematopoiéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose) , os primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas gripais, exaustão severa, sangramento inexplicável e hematomas. Podem ocorrer formas graves de reações cutâneas, dermatoses esfoliativas e bolhosas, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica ( . Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos ( . Reações de hipersensibilidade graves, onde os sintomas podem ser: edema facial, da língua e da laringe, dispneia, taquicardia, hipotensão (anafilaxia, angioedema ou choque grave) e exacerbação de asma e broncoespasmo. Infarto do miocárdio. Dermatite, erupção cutânea, fotodermatite, dermatoses bolhosas (incluindo necrólise epidérmica e eritema Bula do Paciente multiforme) . Reações de hipersensibilidade variando de anafilaxia, angioedema e broncoespasmo a dispneia e urticária. Informe ao ser médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
