NIFEDIPRESS

Nifedipress® retard não deve ser usado nas situações a seguir: • alergia ao nifedipino ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento. Caso haja dúvida com relação a ter tido ou não qualquer alergia ao nifedipino, consulte seu médico; • em caso de choque de origem cardíaca; • paciente fazendo uso do antibiótico rifampicina, que é um medicamento que combate infecções; • antes da 20ª semana de gravidez e durante a amamentação. Informe ao seu médico caso ocorra gravidez ou início de amamentação durante o uso deste medicamento.Advertências e Precauções Nifedipress® retard deve ser usado com precaução nos seguintes casos: – em pacientes que tem pressão muito baixa (pressão máxima abaixo de 90 mmHg) ou mau funcionamento do coração, o que é chamado de insuficiência cardíaca, ou pessoas que tenham um estreitamento importante da valva aórtica, conhecido como estenose aórtica grave; – em pacientes com doença do fígado leve, moderada ou grave, pois, poderá ser necessário reduzir a dose do medicamento. farmacocinética do nifedipino não foi estudada em pacientes com doença do fígado grave. Portanto, o nifedipino deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença do fígado grave; – uso após a 20ª semana de gestação: exige uma avaliação individual cuidadosa do risco-benefício e somente será considerado se outras opções de tratamento não forem indicadas ou forem ineficazes. No caso de mulheres grávidas, monitorar cuidadosamente a pressão arterial, inclusive ao se administrar o nifedipino com sulfato de magnésio por via intravenosa, devido à possibilidade de uma queda acentuada da pressão arterial, o que pode ser prejudicial à mãe e ao feto. Converse com seu médico. Alguns medicamentos como antibióticos macrolídeos (p.ex. eritromicina) , antivirais usados para o tratamento de (p.ex. ritonavir) , antimicóticos azólicos (p.ex. cetoconazol) , antidepressivos nefazodona e fluoxetina, quinupristina/dalfopristina, ácido valproico, cimetidina podem aumentar as concentrações de nifedipino no sangue. Portanto, o médico deve monitorar sua pressão arterial se você estiver tomando um desses medicamentos juntamente com o nifedipino e, se necessário, reduzir a dose de nifedipino. Como este medicamento contém lactose, paciente com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção de glicose e galactose não devem tomar este medicamento. Para verificar o uso em Populações Especiais veja item “ que devo saber antes de usar este medicamento?” – Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Reações ao medicamento, que variam em intensidade de indivíduo para indivíduo, podem reduzir a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Isso pode ocorrer, particularmente, no início do tratamento, na mudança de medicação ou sob ingestão alcoólica concomitante. – Gravidez e Amamentação nifedipino é contraindicado antes da 20ª semana de gravidez (veja item “Quando não devo usar este medicamento?”) . “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.” nifedipino pode ser a causa de insucesso na fertilização artificial em homens que estão tomando o medicamento e não apresentam outras causas que justifiquem esse insucesso. nifedipino é eliminado no leite materno. Como não há experiência dos possíveis efeitos em crianças, suspenda a amamentação se iniciar o tratamento com nifedipino. Interações Medicamentosas Medicamentos que podem ter seu efeito alterado se tomados com nifedipino: – medicamentos para o tratamento da pressão alta, como diuréticos, beta-bloqueadores, inibidores da antagonistas do receptor de angiotensina (1) , outros antagonistas de cálcio, agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos, inibidores da PDE5 e alfa-metildopa, podem ter o seu efeito aumentado; – beta-bloqueadores, usados para tratar a pressão alta e algumas doenças do coração, podem provocar queda muito forte da pressão e piorar o funcionamento do coração. Esses pacientes devem ser monitorados com muito cuidado; – digoxina, usada para tratar doenças do coração, principalmente a insuficiência cardíaca, pode ter seu efeito aumentado; – quinidina, usada para o tratamento das alterações dos batimentos do coração: pode ser necessário ajuste de dose ao se iniciar ou terminar o tratamento com nifedipino, é preciso consultar o médico a respeito; – tacrolimo, usado em doentes transplantados: quando for administrado junto com nifedipino poderá ser necessário reduzir a dose de tacrolimo. Medicamentos que alteram o efeito do nifedipino se tomados juntos: – Os seguintes medicamentos reduzem o efeito de nifedipino: (antibiótico) : não pode ser administrada rifampicina carbamazepina, fenobarbital (antiepilépticos) . – Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito de nifedipino: junto com nifedipino; fenitoína, antibióticos macrolídeos (exceto a azitromicina) , p. ex. eritromicina; antivirais usados para o tratamento de p. ex. ritonavir; antifúngicos azólicos, p. ex. cetoconazol; antidepressivos como fluoxetina e nefazodona; quinupristina/dalfopristina (antibióticos) ; ácido valproico (antiepiléptico) ; cimetidina (para o tratamento de úlceras do estômago ou do duodeno) ; cisaprida (para o tratamento de certas doenças do estômago e do intestino) . Interação com Alimentos Não se deve tomar suco de toronja, conhecida também como grapefruit, enquanto estiver em tratamento com nifedipino, pois poderá ocorrer uma queda maior da pressão. Após o consumo regular de suco de toronja, o efeito pode perdurar por pelo menos três dias após a última ingestão do suco. Outras Formas de Interação nifedipino pode causar um falso aumento dos valores de ácido vanililmandélico urinário determinado por alguns métodos laboratoriais. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”substância ativa de Nifedipress® retard é altamente sensível à luz. Por esse motivo, os comprimidos não devem ser partidos para não perderem a proteção contra luz conferida pelo revestimento. Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Os comprimidos só devem ser retirados da embalagem na hora de tomar. Aspecto físico: Comprimido redondo, biconvexo, revestido, de cor bege. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS. 6- Os comprimidos devem ser tomados com um intervalo de 12 horas, não devendo esse intervalo ser menor que 4 horas. comprimido deve ser engolido inteiro com um pouco de líquido, podendo ser tomado com uma refeição ou não. Suco de toronja deve ser evitado (veja item “ que devo saber antes de usar este medicamento? subitem “Interações com alimentos”) . Nifedipress® retard destina-se a tratamentos prolongados. seu médico dirá exatamente durante quanto tempo você deverá tomar Nifedipress® retard. Não tome mais comprimidos do que aqueles que o médico receitou. Geralmente o médico receita 2 comprimidos de Nifedipress® retard por dia. Informações adicionais para populações especiais – Crianças e adolescentes segurança e eficácia de Nifedipress® retard não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos de idade. – Idosos farmacocinética de Nifedipress® retard é alterada em pacientes idosos. Assim, é necessária uma dose de manutenção mais baixa quando comparado a pacientes mais jovens. – Pacientes com disfunção hepática Deve-se efetuar monitoramento cuidadoso em pacientes com problemas no fígado leve, moderado ou grave e pode ser necessário reduzir a dose. farmacocinética do nifedipino não foi estudada em pacientes com problema no fígado grave. – Pacientes com disfunção renal Baseando-se em dados farmacocinéticos não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com problemas nos rins. “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.” “Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.” “Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”.