Indicações do Medicamento
Este medicamento é destinado ao tratamento de certos estados hipotensivos agudos. Por exemplo, infarto do miocárdio, transfusão sanguínea e reações a drogas. É indicado também como coadjuvante no tratamento da parada cardíaca e hipotensão profunda (grande queda da pressão arterial).
Modo de Ação
Norepinefrina é uma droga simpaticomimética, ou seja, ela irá mimetizar as ações produzidas pela estimulação dos nervos simpáticos adrenérgicos. estimulação desses nervos causa aumento da pressão sistólica (pressão exercida para o movimento de contração do coração) e diastólica (pressão exercida para o movimento de dilatação do coração e das artérias) . resistência vascular periférica (vasos sanguíneos das extremidades) aumenta na maioria dos leitos vasculares (vasos sanguíneos) e o fluxo sanguíneo apresenta-se diminuído para os rins. Em geral, o fluxo sanguíneo coronariano (em cada uma das artérias que irrigam o coração) aumenta. estimulação desses nervos causa estimulação do coração e do sistema nervoso central, vasoconstrição dos vasos sanguíneos que irrigam a pele e as membranas mucosas, dilatação dos brônquios e dos vasos sanguíneos que irrigam os músculos esqueléticos e modulação do metabolismo.
Contraindicações
É contraindicado em pacientes que tenham apresentado reações de hipersensibilidade a quaisquer componentes da sua formulação. não deve ser administrado em pacientes que se encontram hipotensos por déficit no volume sanguíneo, exceto como medida emergencial para manter a pressão arterial coronariana e cerebral até que a terapia de reposição do volume sanguíneo possa ser completada. administração contínua de para manutenção da pressão sanguínea na ausência de volume sanguíneo adequado pode acarretar severa vasoconstrição periférica e visceral, diminuição da perfusão renal e de débito urinário, fluxo sanguíneo sistêmico insuficiente apesar de pressão sanguínea “normal”, hipóxia tissular e acidose láctica. também não deve ser administrado em pacientes com trombose vascular mesentérica ou periférica (em razão do risco de aumento da isquemia e extensão da área de infarto) a menos que, na opinião do médico assistente, sua administração seja necessária como procedimento salva-vidas. não deve ser administrado durante anestesia com anestésicos ciclopropano e halotano devido ao risco de surgimento de taquicardia ventricular ou fibrilação. 1 Os mesmos tipos de arritmias cardíacas podem resultar do uso de em pacientes com hipóxia profunda ou hipercarbia. somente deve ser administrado a mulheres grávidas se absolutamente necessário.
Precauções
Contém em sua formulação bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar, em pessoas susceptíveis, reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos com risco à vida ou episódios asmáticos menos graves. prevalência total da sensibilidade ao sulfito, na população geral, é desconhecida. Esta sensibilidade é vista mais frequentemente em asmáticos do que na população não asmática. Em razão da potência do hemitartarato de norepinefrina e das respostas variadas às substâncias pressoras, sempre existe a possibilidade de que possa ocorrer elevação da pressão sanguínea a um nível perigosamente alto com doses excessivas deste agente pressor. velocidade do fluxo deve ser vigiada ininterruptamente e o paciente nunca deve deixar de ser assistido enquanto receber Cefaleia pode ser um sintoma de hipertensão devido à superdosagem. Sempre que possível, as infusões de devem ser feitas numa veia de grande porte, particularmente numa veia antecubital porque, quando administrado nesta veia, o risco de necrose da pele suprajacente, por vasoconstrição prolongada, é, aparentemente, muito pequeno. Devem-se evitar as veias da perna em pacientes idosos ou naqueles que sofrem dos seguintes distúrbios: arteriosclerose, endarterite diabética, doença de Buerger. Foi reportada gangrena numa extremidade inferior quando se administraram infusões de hemitartarato de norepinefrina em uma veia do tornozelo. local da infusão deve ser observado constantemente quanto ao fluxo livre. Deve-se ter cuidado para evitar o extravasamento de nos tecidos, uma vez que pode surgir necrose local devido à ação vasoconstritora do medicamento. deve ser usado com extrema cautela em pacientes em tratamento com inibidores da monoamino-oxidase ( , ou antidepressivos dos tipos triptilina ou imipramina, porque pode causar grave e prolongada hipertensão. Uso pediátrico segurança e a efetividade de em crianças ainda não foram estabelecidas. Uso em idosos deve ser administrado com cautela em pacientes com idade superior a 65 anos, por serem mais sensíveis aos efeitos do medicamento, assim como naqueles com circulação coronariana ou cerebral debilitadas, pois a diminuição do débito cardíaco poderá ser prejudicial. Uso na gravidez e lactação Não existem, em animais, estudos disponíveis sobre a reprodução, conduzidos com É também desconhecido se o pode causar dano fetal quando administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. Logo, somente deve ser administrado a mulheres grávidas se absolutamente necessário. Amamentação: É desconhecido se esta droga (hemitartarato de norepinefrina) é excretada no leite humano, uma vez que muitas drogas são excretadas por esta via. Deve-se ter cuidado quando da administração de a lactantes. Risco na gravidez: Grau – Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
2 Conservar em temperatura a mbiente (entre 15º e 3 0ºC) e p roteger da luz. prazo de v alidade do medicamento é de 18 meses desde que sejam observados os c uidados de a rmazenamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide e mbalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem orig inal. Aspecto: Solução límp ida, incolor a ligeiramente amarelada, livre de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observ e alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
É contraindicado em pacientes que tenham apresentado reações de hipersensibilidade a quaisquer componentes da sua formulação. não deve ser administrado em pacientes que se encontram hipotensos por déficit no volume sanguíneo, exceto como medida emergencial para manter a pressão arterial coronariana e cerebral até que a terapia de reposição do volume sanguíneo possa ser completada. administração contínua de para manutenção da pressão sanguínea na ausência de volume sanguíneo adequado pode acarretar severa vasoconstrição periférica e visceral, diminuição da perfusão renal e de débito urinário, fluxo sanguíneo sistêmico insuficiente apesar de pressão sanguínea “normal”, hipóxia tissular e acidose láctica. também não deve ser administrado em pacientes com trombose vascular mesentérica ou periférica (em razão do risco de aumento da isquemia e extensão da área de infarto) a menos que, na opinião do médico assistente, sua administração seja necessária como procedimento salva-vidas. não deve ser administrado durante anestesia com anestésicos ciclopropano e halotano devido ao risco de surgimento de taquicardia ventricular ou fibrilação. 1 Os mesmos tipos de arritmias cardíacas podem resultar do uso de em pacientes com hipóxia profunda ou hipercarbia. somente deve ser administrado a mulheres grávidas se absolutamente necessário.contém em sua formulação bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar, em pessoas susceptíveis, reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos com risco à vida ou episódios asmáticos menos graves. prevalência total da sensibilidade ao sulfito, na população geral, é desconhecida. Esta sensibilidade é vista mais frequentemente em asmáticos do que na população não asmática. Em razão da potência do hemitartarato de norepinefrina e das respostas variadas às substâncias pressoras, sempre existe a possibilidade de que possa ocorrer elevação da pressão sanguínea a um nível perigosamente alto com doses excessivas deste agente pressor. velocidade do fluxo deve ser vigiada ininterruptamente e o paciente nunca deve deixar de ser assistido enquanto receber Cefaleia pode ser um sintoma de hipertensão devido à superdosagem. Sempre que possível, as infusões de devem ser feitas numa veia de grande porte, particularmente numa veia antecubital porque, quando administrado nesta veia, o risco de necrose da pele suprajacente, por vasoconstrição prolongada, é, aparentemente, muito pequeno. Devem-se evitar as veias da perna em pacientes idosos ou naqueles que sofrem dos seguintes distúrbios: arteriosclerose, endarterite diabética, doença de Buerger. Foi reportada gangrena numa extremidade inferior quando se administraram infusões de hemitartarato de norepinefrina em uma veia do tornozelo. local da infusão deve ser observado constantemente quanto ao fluxo livre. Deve-se ter cuidado para evitar o extravasamento de nos tecidos, uma vez que pode surgir necrose local devido à ação vasoconstritora do medicamento. deve ser usado com extrema cautela em pacientes em tratamento com inibidores da monoamino-oxidase ( , ou antidepressivos dos tipos triptilina ou imipramina, porque pode causar grave e prolongada hipertensão. Uso pediátrico segurança e a efetividade de em crianças ainda não foram estabelecidas. Uso em idosos deve ser administrado com cautela em pacientes com idade superior a 65 anos, por serem mais sensíveis aos efeitos do medicamento, assim como naqueles com circulação coronariana ou cerebral debilitadas, pois a diminuição do débito cardíaco poderá ser prejudicial. Uso na gravidez e lactação Não existem, em animais, estudos disponíveis sobre a reprodução, conduzidos com É também desconhecido se o pode causar dano fetal quando administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. Logo, somente deve ser administrado a mulheres grávidas se absolutamente necessário. Amamentação: É desconhecido se esta droga (hemitartarato de norepinefrina) é excretada no leite humano, uma vez que muitas drogas são excretadas por esta via. Deve-se ter cuidado quando da administração de a lactantes. Risco na gravidez: Grau – Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.2 Conservar em temperatura a mbiente (entre 15º e 3 0ºC) e p roteger da luz. prazo de v alidade do medicamento é de 18 meses desde que sejam observados os c uidados de a rmazenamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide e mbalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem orig inal. Aspecto: Solução límp ida, incolor a ligeiramente amarelada, livre de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observ e alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.deve ser utilizado apen as em infusão intravenosa. Deve-se diluir antes do uso e descartar as porções não utilizadas. Restabelecimento da pressão sanguínea em estados hipotensivos agudos: Dose média: Adicionar uma a mpola de 4 mL de a 1000 m de uma s olução contendo 5% de glicose. Cada mL desta diluição conterá: 8 μg de hemitartarato de norepinefrina (equivalente a 4 μg de norepinefrina base) . solução diluída em glicose 5% é estável por 24 horas em t emperatura ambiente, com pequena perda de at ividade, desde que protegida da luz e calor. Portanto, utilize equipo âmbar ou envolva-o em papel alumínio (Martindale / The Extra Pharmacopoeia – 29th edition – pág. 1470 e Handbook o n injectable drugs 11ª edition) . Obs.: É primordial o controle do déb ito de perfusão, pois a sensibilidade ao pro duto varia consideravelmente de pessoa a pessoa. Adm inistrar esta solução por infusão intravenosa. Inserir um cateter plástico para uso intravenoso c om uma agulha d e calibre apropriado, firmemente fixado com fita adesiva, evitando, sempre que possível, a técnica de c ateter preso, já que esta provoca êntase (ação m uscular espasmódica) e concentração maior do medicamento. Um gotejad or ou outro dispositivo adequado de medir é essencial para permitir uma acurada avaliação da velocidade do fluxo, em gotas por m inuto. Após a observação da resposta a uma dose inicial de 2 a 3 m (de 2 a 6 m g de norep inefrina base) , p or minuto, ajustar a v elocidade do fluxo até estab elecer e manter uma pressão sanguínea baixa (norm almente d e 80 a 100 mmHg de pressão sistólica) , suficiente para manter a circulação nos órgãos vitais. Em pacientes previamente hipertensos, recomenda-se que a pressão sanguínea não deve s er elevada a mais que 4 0 m mHg a baixo da pressão s istólica pré- existente. As doses médias de manutenção variam de 0,5 mL a 1 mL por minuto (de 2 μg a 4 μg de norepinefrina base) . Dose a lta: Ocorre grande variação individual na dose n ecessária para se a tingir e m anter uma a dequada pressão sanguínea. Em t odos os cas os, as doses do hem itartarato de n orepinefrina devem ser determ inadas de a cordo com a resposta do pa ciente. Ocasionalmente, doses diárias muito gra ndes ou mesmo elevadas, 68 mg de norepinefrina base (17 ampolas por 24 s) , podem ser a dministradas desde que a p ressão venosa central do pac iente seja monitorada. Duração da t erapia: infusão deve ser continuada até que a pressão s anguínea e a perfusão t issular estejam nos parâmetros normais e possam s er m antidas sem terapia. As infusões de hem itartarato de norep inefrina devem ser reduzidas gradualmente, e vitando-se uma retirada abrupta. Em alguns d os casos reportados de colapso vascular devido a infarto agudo do m iocárdio, foi requerido tratamento por a té seis dias. Administração de fluído: grau de diluição depende das necessidades clínicas de volume de fluído. Se grandes v olumes de fluído (glicose) forem necessários a uma taxa de fluxo que envolva uma dose excessiva do agente pressor por un idade de t empo, uma solução mais diluída que 4 μg/mL pode ser utilizada. Por outro lado, se grandes volumes de fluído são clinicamente indesejados, uma concentração superior a 4 μg/mL pode ser necessária. Tratamento adjuvante da parada cardíaca: Infusões de são usualmente administradas intravenosamente durante a ressuscitação cardíaca, para restaurar e ma nter uma pressão s anguínea a dequada, depois que a pu lsação cardíaca e a v entilação tenham sido restab elecidas. Admite-se também que o poder d a ação estimuladora beta-adrenérgica de hemitartarato de norepinefrina aumenta a força e a efetividade das contrações sistólicas, desde que e las ocorram. 3 Dose média: Para a manutenção da pressão sanguínea sistêmica durante o manejo da parada cardíaca, o é usado da mesma forma como descrito anteriormente, no item Restabelecimento da pressão sanguínea em estados hipotensivos agudos. Obs.: Sempre as soluções para uso parenteral devem ser examinadas visualmente antes do uso, com vista à presença de partículas estranhas e mudança de cor. é uma solução límpida e incolor a ligeiramente amarelada, livre de partículas visíveis. Evitar contato do medicamento com sais de ferro, álcalis ou agentes oxidantes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
As seguintes reações podem ocorrer: No corpo como um todo: lesões isquêmicas devidas à potente ação vasoconstritora e hipóxia tissular. Sistema cardiovascular: bradicardia, provavelmente como um resultado reflexo de uma subida da pressão sanguínea, arritmias. Sistema nervoso: ansiedade, cefaleia transitória. Sistema respiratório: dificuldade respiratória. Pele e anexos: necrose por extravasamento no local da injeção. administração prolongada de qualquer vasopressor potente pode resultar em depleção do volume plasmático, a qual deve ser continuamente corrigida por terapia apropriada de reposição de líquido e eletrólitos. Se o volume plasmático não é corrigido, a hipotensão pode recidivar quando for descontinuado, ou a pressão sanguínea pode ser mantida ao risco de severa vasoconstrição periférica e visceral (por exemplo, perfusão renal diminuída) com diminuição no fluxo e na perfusão sanguínea tissulares com subsequente hipóxia tissular e acidose láctica e provável lesão isquêmica. Raramente tem sido reportada gangrena nas extremidades. Doses muito altas ou doses convencionais em pessoas hipersensíveis (por exemplo, pacientes hipertireoideos) causam severa hipertensão com cefaleia violente, fotofobia, dor retroesternal pungente, palidez, sudorese intensa e vômitos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.