ZITRONEO

Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) não deve ser usado se você tem história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina) , cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.Apesar de raro, com o uso de Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave) , raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo a Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) e Necrólise Epidérmica Tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal. Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve-se avisar o médico para que ele administre tratamento adequado. Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando o tratamento sintomático é descontinuado. Se você tiver algum problema grave de fígado, Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) deve ser utilizado com cuidado. Avise ao seu médico. Foram relatadas alterações da função hepática (funcionamento anormal do fígado) , hepatite (inflamação do fígado) , icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução) , necrose hepática (morte de células hepáticas) e insuficiência hepática (falência da função do fígado) , algumas das quais resultaram em morte. azitromicina deve ser descontinuada imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite. Não utilize Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) juntamente com derivados do ergô (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina) . Foi relatada diarreia associada à Clostridium difficile (tipo de bactéria) com a maioria dos agentes antibacterianos, incluindo azitromicina, que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso ou cólon) que pode ser fatal. Houve relatos de diarreia associada a difficile até 2 meses após a administração de agentes antibacterianos. É necessário cuidado médico nestas situações. Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Devido à presença de açúcar, Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) não é indicado a pacientes com intolerância à frutose (tipo de açúcar) , má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase- isomaltase (doenças onde existe dificuldade no processo de digestão) . Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não use Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) durante a amamentação sem orientação médica. Zitroneo® – Pó para suspensão – Bula para o paciente 2 Não há evidências de que Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) não deve ser administrado em conjunto com: antiácidos, ergô e derivados do ergô. Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando níveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam conjuntamente Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) e digoxina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos, ciclosporina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. (Vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) .Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Zitroneo® apresenta-se antes da reconstituição, como granulado homogêneo, amarelado e isento de partículas estranhas. Cuidados de conservação do medicamento após reconstituição: suspensão após reconstituída deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30° por um período máximo de 5 dias. suspensão não utilizada durante este período deverá ser descartada. Agite a suspensão antes de cada administração. Zitroneo® apresenta-se após a reconstituição, como suspensão homogênea de cor levemente amarelada a amarelada e com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Como preparar a suspensão azitromicina di-hidratada suspensão é apresentada na forma de pó para reconstituição.Agitar vigorosamente o frasco fechado para soltar o pó do fundo.Abra o frasco.Adicione toda a quantidade de diluente no frasco contendo o pó.Coloque a tampa interna no frasco.Tampe o frasco e agite vigorosamente para obtenção de uma suspensão homogênea. Como administrar a suspensãoAjustar a seringa no orifício da tampa interna do frasco. suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa dosadora fornecida na embalagem.Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa, até que a suspensão alcance o volume prescrito pelo seu médico.suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca, ou se desejado, pode ser transferida para uma colher antes da administração. Após a administração, lavar a seringa com água filtrada para que possa ser utilizada novamente. Agitar a suspensão antes de cada administração. OBSERVAÇÃO: Caso a dose a ser administrada ultrapasse 5mL, divida a dose administrando primeiramente 5mL (1 seringa dosadora cheia) , depois encha novamente a seringa até completar a quantidade restante da dose. Exemplo: para uma dose de 7,5mL, administre uma seringa cheia com 5mL e depois encha novamente a seringa com mais 2,5mL. Cuidados de administração da suspensão Vide item “Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?” Cada 5mL da suspensão reconstituída de Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) corresponde a 200mg de azitromicina. Volume total utilizável da suspensão reconstituída Zitroneo® – Pó para suspensão – Bula para o paciente 3 Frasco de 600mg – 15mL Frasco de 900mg – 22,5mL Regime de 1, 3 e 5 dias: meça a suspensão cuidadosamente com a seringa dosadora fornecida na embalagem. Dependendo da dose a ser administrada, pode ser necessário que a seringa seja utilizada mais de uma vez até atingir a dose prescrita. Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) deve ser administrado em dose única e diária. dose de acordo com a infecção está descrita abaixo. Uso em adultos: para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae (tipos de bactérias) sensível, a dose é de000mg, em dose oral única. Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de500mg deve ser administrada em doses diárias de 500mg, durante 3 dias. Como alternativa, a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 500mg no 1º dia e 250mg, 1 vez ao dia, do 2º ao 5º dia. Uso em crianças: a dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de500mg. Em geral, a dose total em crianças é de 30mg/kg. No tratamento da faringite estreptocócica (infecção da faringe causada por Streptococcus) pediátrica deve ser administrada sob diferentes esquemas posológicos. dose total de 30mg/kg deve ser administrada em dose única diária de 10mg/kg, durante 3 dias, ou a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 10mg/kg no 1º dia e 5mg/kg, 1 vez ao dia, do 2º ao 5º dia. Uma alternativa para o tratamento de crianças com otite média aguda é dose única de 30mg/kg. Para o tratamento da faringite estreptocócica em crianças, foi demonstrada a eficácia da azitromicina administrada em dose única diária de 10mg/kg ou 20mg/kg, por 3 dias. Não se deve exceder a dose diária de 500mg. 15-25kg: Peso 50Kg 600mg 900mg200mg500mg 15,0mL 22,5mL 30,0mL 37,5mL Uso em pacientes idosos: a mesma dose utilizada em pacientes adultos. Pacientes idosos são mais susceptíveis ao desenvolvimento de um tipo de arritmia (Torsades de Pointes) . Uso em pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins) : não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. No caso de insuficiência renal grave, Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) deve ser administrado com cautela (vide item “que devo saber antes de utilizar este medicamento?”) . Uso em pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) : as mesmas doses administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) leve a moderada. Entretanto, pacientes com insuficiência hepática grave devem utilizar Zitroneo® (azitromicina di-hidratada) com cuidado (vide item “que devo saber antes de utilizar este medicamento?”) . Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina injetável – Substituição do tratamento intravenoso (na veia) pelo tratamento oral: a dose recomendada de azitromicina injetável, pó para solução para infusão, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na comunidade (infecção nos pulmões adquirida fora do ambiente hospitalar) causada por organismos sensíveis é de 500mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante no mínimo, 2 dias. tratamento intravenoso pode ser seguido por azitromicina via oral, em dose única diária de 500mg até completar um ciclo terapêutico (total dos dias em uso da medicação tanto na forma intravenosa quanto oral) de 7 a 10 dias. dose recomendada de azitromicina, pó para solução para infusão, para o tratamento de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por organismos sensíveis é de 500mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. tratamento intravenoso pode ser seguido por azitromicina via oral, em dose única diária de 250mg até completar um ciclo terapêutico de 7 dias. substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.