Indicações do Medicamento
Rebrive® (sugamadex sódico) é usado para acelerar a recuperação de seus músculos dos efeitos dos relaxantes musculares após uma cirurgia, quando o relaxante muscular utilizado for o brometo de rocurônio ou o brometo de vecurônio.
Modo de Ação
Rebrive® (sugamadex sódico) é um medicamento de um grupo chamado Agentes Reversores do Bloqueio Neuromuscular de Ligação Seletiva. Quando você é submetido a determinados tipos de cirurgia, os seus músculos precisam estar completamente relaxados. Isso facilita o procedimento para o cirurgião. Os medicamentos usados para essa finalidade são chamados relaxantes musculares, e entre eles estão o brometo de rocurônio e o brometo de vecurônio. Uma vez que esses medicamentos também proporcionam o relaxamento dos músculos respiratórios, você precisa de ajuda para respirar (ventilação artificial) durante e depois da cirurgia, até que possa respirar sozinho novamente. Rebrive® (sugamadex sódico) é usado para eliminar os efeitos dos relaxantes musculares usados em anestesias. produto apresenta essa ação porque a substância sugamadex combina-se ao brometo de rocurônio ou ao brometo de vecurônio no seu organismo. Rebrive® (sugamadex sódico) é administrado para acelerar a sua recuperação em relação aos efeitos dos relaxantes musculares; por exemplo, ao final da cirurgia ele é administrado para permitir que você respire sozinho, normalmente, mais precocemente.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam alergia (hipersensibilidade) a Rebrive® (sugamadex sódico) , sugamadex sódico ou quaisquer dos componentes da fórmula do produto.
Precauções
Seu anestesiologista precisa ser informado antes da administração deste medicamento se você: – Apresenta ou apresentou alguma doença dos rins. Isso é importante porque Rebrive® (sugamadex sódico) é eliminado do seu organismo através dos rins. – Apresenta doenças que, conhecidamente, podem proporcionar um aumento do risco de sangramentos (distúrbios da coagulação do sangue) . – Apresenta ou apresentou alguma doença no fígado. – Apresenta retenção de fluído (edema) . Rebrive (sugamadex) _sol_inj_dil_infus_V01_VP Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você. Crianças e adolescentes Este medicamento não é indicado para crianças com menos de 2 anos de idade. Interações medicamentosas Informe o seu anestesiologista se você está fazendo uso de algum outro medicamento ou se tomou outros medicamentos recentemente. Informe também sobre medicamentos e produtos fitoterápicos utilizados que tenham sido comprados sem receita médica. Rebrive® (sugamadex sódico) pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Alguns medicamentos reduzem o efeito de Rebrive® (sugamadex sódico) . É importante que você informe o seu anestesiologista se você tomou recentemente: – Toremifeno (usado para o tratamento do câncer de mama) . – Ácido fusídico (antibiótico) . Rebrive® (sugamadex sódico) pode afetar os anticoncepcionais hormonais Rebrive® (sugamadex sódico) pode diminuir os efeitos dos anticoncepcionais hormonais, incluindo as pílulas, os anéis vaginais, os implantes ou o sistema hormonal intrauterino porque reduz a quantidade do hormônio progestagênio absorvida pela mulher. quantidade perdida de progestagênio com a utilização de Rebrive® (sugamadex sódico) é mais ou menos a mesma de uma pílula “esquecida”. – Se você estiver tomando a pílula no dia em que receber o Rebrive® (sugamadex sódico) , siga as instruções para “esquecimento” contidas na bula do seu anticoncepcional. – Se você estiver usando outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, anel vaginal, implante ou sistema intrauterino) , você deve usar um método anticoncepcional não hormonal adicional, por exemplo, a camisinha, durante os 7 dias seguintes. Efeitos sobre exames laboratoriais De modo geral, o Rebrive® (sugamadex sódico) não interfere nos exames laboratoriais. Entretanto, ele pode afetar os resultados de um exame para um hormônio chamado progesterona. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe o seu anestesiologista se você estiver grávida, suspeitar que possa estar ou se estiver amamentando. Você ainda poderá receber Rebrive® (sugamadex sódico) , mas primeiro deverá discutir isso com o seu médico. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas seu médico lhe dirá quando é seguro dirigir ou operar máquinas depois de ter recebido Rebrive® (sugamadex sódico) . Até onde se sabe, o Rebrive® (sugamadex sódico) não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração. Este medicamento contém sódio Informe o seu anestesiologista se você segue uma dieta controlada de sal. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Hospital manterá o medicamento nas condições corretas em que ele deve ser armazenado. Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Proteger da luz. Não congelar. Quando não protegidos da luz, os frascos- ampola devem ser utilizados em até 5 dias. Após a diluição com solução de cloreto de sódio 0,9%, foi demonstrada estabilidade química e física do produto em bolsa durante 48 horas em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC ou por 48 horas em temperatura entre 2ºC e 8ºC. Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas que são de responsabilidade do usuário/administrador. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Rebrive (sugamadex) _sol_inj_dil_infus_V01_VP Após aberto, deve ser utilizado imediatamente. Rebrive® (sugamadex sódico) é uma solução límpida e incolor a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam alergia (hipersensibilidade) a Rebrive® (sugamadex sódico) , sugamadex sódico ou quaisquer dos componentes da fórmula do produto. Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você.Seu anestesiologista precisa ser informado antes da administração deste medicamento se você: – Apresenta ou apresentou alguma doença dos rins. Isso é importante porque Rebrive® (sugamadex sódico) é eliminado do seu organismo através dos rins. – Apresenta doenças que, conhecidamente, podem proporcionar um aumento do risco de sangramentos (distúrbios da coagulação do sangue) . – Apresenta ou apresentou alguma doença no fígado. – Apresenta retenção de fluído (edema) . Rebrive (sugamadex) _sol_inj_dil_infus_V01_VP Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você. Crianças e adolescentes Este medicamento não é indicado para crianças com menos de 2 anos de idade. Interações medicamentosas Informe o seu anestesiologista se você está fazendo uso de algum outro medicamento ou se tomou outros medicamentos recentemente. Informe também sobre medicamentos e produtos fitoterápicos utilizados que tenham sido comprados sem receita médica. Rebrive® (sugamadex sódico) pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Alguns medicamentos reduzem o efeito de Rebrive® (sugamadex sódico) . É importante que você informe o seu anestesiologista se você tomou recentemente: – Toremifeno (usado para o tratamento do câncer de mama) . – Ácido fusídico (antibiótico) . Rebrive® (sugamadex sódico) pode afetar os anticoncepcionais hormonais Rebrive® (sugamadex sódico) pode diminuir os efeitos dos anticoncepcionais hormonais, incluindo as pílulas, os anéis vaginais, os implantes ou o sistema hormonal intrauterino porque reduz a quantidade do hormônio progestagênio absorvida pela mulher. quantidade perdida de progestagênio com a utilização de Rebrive® (sugamadex sódico) é mais ou menos a mesma de uma pílula “esquecida”. – Se você estiver tomando a pílula no dia em que receber o Rebrive® (sugamadex sódico) , siga as instruções para “esquecimento” contidas na bula do seu anticoncepcional. – Se você estiver usando outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, anel vaginal, implante ou sistema intrauterino) , você deve usar um método anticoncepcional não hormonal adicional, por exemplo, a camisinha, durante os 7 dias seguintes. Efeitos sobre exames laboratoriais De modo geral, o Rebrive® (sugamadex sódico) não interfere nos exames laboratoriais. Entretanto, ele pode afetar os resultados de um exame para um hormônio chamado progesterona. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe o seu anestesiologista se você estiver grávida, suspeitar que possa estar ou se estiver amamentando. Você ainda poderá receber Rebrive® (sugamadex sódico) , mas primeiro deverá discutir isso com o seu médico. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas seu médico lhe dirá quando é seguro dirigir ou operar máquinas depois de ter recebido Rebrive® (sugamadex sódico) . Até onde se sabe, o Rebrive® (sugamadex sódico) não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração. Este medicamento contém sódio Informe o seu anestesiologista se você segue uma dieta controlada de sal. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.hospital manterá o medicamento nas condições corretas em que ele deve ser armazenado. Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Proteger da luz. Não congelar. Quando não protegidos da luz, os frascos- ampola devem ser utilizados em até 5 dias. Após a diluição com solução de cloreto de sódio 0,9%, foi demonstrada estabilidade química e física do produto em bolsa durante 48 horas em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC ou por 48 horas em temperatura entre 2ºC e 8ºC. Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas que são de responsabilidade do usuário/administrador. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Rebrive (sugamadex) _sol_inj_dil_infus_V01_VP Após aberto, deve ser utilizado imediatamente. Rebrive® (sugamadex sódico) é uma solução límpida e incolor a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Dose: seu anestesiologista saberá como calcular a dose de Rebrive® (sugamadex sódico) que você precisa com base: – No seu peso; – Na quantidade de relaxante muscular que ainda está lhe afetando. dose usual é de 2 a 4 mg/kg do peso corporal para pacientes acima de 2 anos de idade. dose de 16 mg/kg pode ser administrada em adultos se uma recuperação imediata do relaxamento muscular for necessária. Modo de usar: Rebrive® (sugamadex sódico) será administrado pelo seu anestesiologista, em injeção única através de um acesso intravenoso. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Assim como qualquer medicamento, Rebrive® (sugamadex sódico) pode causar efeitos colaterais, mas nem todos os pacientes os apresentam. Caso esses efeitos ocorram enquanto você estiver anestesiado, eles serão percebidos e tratados apropriadamente pelo seu anestesiologista. Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento) : – Tosse. – Problemas nas vias aéreas, que podem incluir tosse ou movimento como se estivesse acordando ou tomando fôlego. – Anestesia leve − nesse caso você pode começar a acordar antes do tempo desejado e pode precisar de mais anestésico. Com isso, você pode se mexer ou tossir ao final da cirurgia. – Complicações durante o procedimento como alteração na frequência cardíaca, tosse ou movimento. – Diminuição da pressão sanguínea devido à cirurgia. Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento) : – Reações alérgicas – tais como erupção ou vermelhidão na pele, inchaço da sua língua e/ou garganta, encurtamento da respiração, alterações da pressão sanguínea ou da frequência cardíaca, algumas vezes resultando em uma importante diminuição da pressão sanguínea. – Reações alérgicas graves ou reações do tipo alérgico que podem ser uma ameaça à vida. As reações alérgicas foram relatadas mais comumente em voluntários sadios e conscientes. – Respiração curta devido a contrações dos músculos das vias respiratórias (broncoespasmo) , ocorrida em pacientes com histórico de problemas nos pulmões. – Retorno do relaxamento muscular após a cirurgia. Frequência desconhecida: – Diminuição importante dos batimentos cardíacos e desaceleração do coração até parada cardíaca podem ocorrer quando Rebrive® (sugamadex sódico) é administrado Se após a cirurgia você perceber que algum efeito colateral se tornou grave, ou se você notar algum efeito colateral que não seja mencionado nesta bula, informe o seu anestesiologista ou outro médico. Rebrive (sugamadex) _sol_inj_dil_infus_V01_VP Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe o seu médico.
