XAFAC

Não tome Xafac® (rivaroxabana) : – – – – – – – se você for alérgico à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no início da bula) ; se você estiver sangrando excessivamente; se você tiver uma doença ou condição em algum órgão do corpo que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera no estômago, dano ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos) ; se você estiver tomando medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea (por exemplo, varfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) , exceto quando estiver mudando o tratamento anticoagulante ou enquanto estiver recebendo heparina através de um acesso venoso ou arterial para mantê-lo aberto; se você tem doença aguda coronariana ou doença arterial periférica e teve um sangramento prévio no cérebro (derrame) ou onde havia um bloqueio de artérias pequenas que forneciam sangue para os tecidos profundos do cérebro (derrame lacunar) ou se você teve um coágulo sanguíneo no seu cérebro (derrame isquêmico, não lacunar) no mês anterior; se você tem alguma doença no fígado que leva a um aumento no risco de sangramento; se você está grávida ou amamentando. Não use Xafac® (rivaroxabana) e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.Advertências e Precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xafac® (rivaroxabana) . Xafac® (rivaroxabana) não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos, a não ser com o ácido acetilsalicílico, que reduzam a coagulação do sangue, como o prasugrel ou o ticagrelor. Deve-se ter cuidado especial na administração de Xafac® (rivaroxabana) : – – se você tem doença renal grave ou moderada; se você tem risco aumentado de sangramento, tais como: – distúrbios hemorrágicos; – pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico; – úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino; – doença em seu estômago ou intestino que possa resultar em sangramento, por exemplo, inflamação do intestino ou estômago, ou inflamação no esôfago, por exemplo devido à doença de refluxo gastroesofágico (doença onde o ácido do estômago sobe para o esôfago) ; – problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia) ; sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral) ; – – problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal; – operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos; – bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico – – de sangramento nos pulmões. se você possui válvula cardíaca protética; se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença que pode causar coágulos sanguíneos. Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo – isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você: • foi diagnosticado com câncer • teve uma recidiva do câncer • estava sendo tratado para câncer Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar Xafac® (rivaroxabana) . Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação. Se você precisar de alguma operação é muito importante usar Xafac® (rivaroxabana) antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico. Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor) : – – é muito importante usar Xafac® (rivaroxabana) antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico; fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias. Como Xafac® (rivaroxabana) comprimidos contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose) . Xafac® (rivaroxabana) comprimidos contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”. Você deve evitar Xafac® (rivaroxabana) 2,5 mg se você sofreu um acidente vascular cerebral com sangramento no cérebro (acidente vascular cerebral hemorrágico) ou com bloqueio de pequenas artérias que fornecem sangue aos tecidos profundos do cérebro (acidente vascular cerebral lacunar) . Não use Xafac® (rivaroxabana) 2,5 mg por pelo menos 1 mês após ter sofrido de acidente vascular cerebral devido a coágulo no cérebro (acidente vascular cerebral isquêmico não lacunar) . Gravidez e lactação Se você está grávida ou amamentando, não use Xafac® (rivaroxabana) . Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana) . Se você engravidar enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana) , fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada. Pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg Para pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg, cuidado especial deve ser tomado na administração de Xafac® (rivaroxabana) . Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Xafac® (rivaroxabana) pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum) (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas. Interações medicamentosas Informe seu médico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica. Informe seu médico antes de usar Xafac® (rivaroxabana) caso você esteja usando: – medicamentos para infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, cetoconazol) , a menos que seja apenas para aplicação sobre a pele; algum medicamento para infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina) ; – – medicamentos antivirais para síndrome da imunodeficiência adquirida (por exemplo, ritonavir) ; – anti-inflamatórios e medicamentos para alívio da dor (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico) ; – dronedarona, um medicamento para tratar batimento do coração anormal; – medicamentos para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSNs) . Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Xafac® (rivaroxabana) e aumentar o risco de sangramentos. Seu médico poderá então decidir mantê-lo sob cuidadosa observação. Fale com seu médico se você está usando outros medicamentos para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel, antagonistas de vitamina como varfarina e acenocoumarol, varfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) . Fale com seu médico se você está usando algum dos medicamentos listados a seguir antes de iniciar o uso de Xafac® (rivaroxabana) , pois seu efeito pode estar reduzido. Seu médico irá então decidir se você deve ser tratado com Xafac® (rivaroxabana) e se deve ser mantido sob cuidadosa observação. – medicamentos para o tratamento de epilepsia/convulsão (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) ; – – erva de São João, um produto natural para depressão; rifampicina, um antibiótico. Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no seu estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento para prevenção da úlcera. Caso realize algum exame, informe ao laboratório que está tomando Xafac® (rivaroxabana) , pois testes de parâmetros da coagulação ( TTPa, HepTest®) são afetados por este medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Xafac® (rivaroxabana) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , em sua embalagem original protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características organolépticas Xafac® (rivaroxabana) é um comprimido revestido rosa claro, circular, liso e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Uso oral. Sempre use Xafac® (rivaroxabana) exatamente como informado por seu médico. dose usual é um comprimido (2,5 mg) duas vezes ao dia. Procure ingerir o comprimido mais ou menos no mesmo horário a cada dia (por exemplo, um comprimido pela manhã e outro à noite) . Tome também ácido acetilsalicílico uma vez ao dia. Seu médico te informará o quanto tomar, a dose usual é de 100 mg de ácido acetilsalicílico. Ingerir o comprimido preferencialmente com água. comprimido pode ser ingerido com ou sem alimento. Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar Xafac® (rivaroxabana) . comprimido de Xafac® (rivaroxabana) pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral. Se necessário, seu médico poderá administrar Xafac® (rivaroxabana) por uma sonda gástrica. Tome o primeiro comprimido de Xafac® (rivaroxabana) 2,5 mg conforme orientado pelo seu médico. Então tome um comprimido de 2,5 mg duas vezes ao dia, todos os dias, até que o médico lhe oriente parar o tratamento. Procure tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias para ajudá-lo a se lembrar de tomá-los. Seu médico irá lhe orientar por quanto tempo o tratamento com Xafac® (rivaroxabana) deve ser utilizado. Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto. Populações especiais de pacientes – Crianças e adolescentes (do nascimento aos 18 anos) Xafac® (rivaroxabana) não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos. Não existe informação suficiente sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes. – Pacientes idosos dose de Xafac® (rivaroxabana) não mudará com base na sua idade, mas como o risco de sangramento aumenta com o aumento da idade, o seu médico pode considerar sua idade com outros fatores quando decidir se você irá se beneficiar do tratamento. – Pacientes com insuficiência hepática Xafac® (rivaroxabana) é contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação, que levam a um aumento de risco de sangramento. Não é necessário ajuste de dose de Xafac® (rivaroxabana) em pacientes com outras doenças hepáticas. – Pacientes com insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose se a rivaroxabana for administrada em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. Xafac® (rivaroxabana) deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal grave. – Peso corporal, grupos étnicos e gênero Não é necessário ajustar a dose de Xafac® (rivaroxabana) com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.