LONCORD

Loncord® não deve ser usado nas situações abaixo: • alergia ao nifedipino ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento. Caso haja dúvida com relação a ter tido ou não qualquer alergia devida ao nifedipino, consulte seu médico; • em caso de choque de origem cardíaca; • paciente fazendo uso do antibiótico rifampicina, que é um medicamento que combate infecções; • antes da 20ª semana de gravidez e na amamentação; • em pacientes com bolsa de Koch (que é uma bolsa para cooleta de fezes usada após cirurgia que retira partes do intestino na qual deixa de existir o caminho natural da saída das fezes, que precisam então ser coletadas na bolsa citada) . Informe ao seu médico caso ocorra gravidez ou início de amamentação durante o uso deste medicamento.Advertências e Precauções Loncord® deve ser usado com precaução nos seguintes casos: – pacientes que sofrem de pressão muito baixa (pressão máxima inferior a 90 mmHg) ou de mau funcionamento do coração, o que é chamado de insuficiência cardíaca, ou pessoas que tenham um estreitamento importante da valva aórtica, conhecido como estenose aórtica grave; -em pacientes com doença do fígado, pois em casos graves poderá ser necessário reduzir a dose do medicamento; -uso após a 20ª semana de gestação: exige uma avaliação individual cuidadosa do risco-benefício e somente será considerado se nenhuma das outras opções de tratamento for indicada ou se elas forem ineficazes. No caso de mulheres grávidas, monitorar cuidadosamente a pressão arterial, inclusive ao se administrar o nifedipino com sulfato de magnésio por via intravenosa, devido à possibilidade de uma queda acentuada da pressão sanguínea, o que pode ser prejudicial à mãe e ao feto. Converse com seu médico. Loncord® pode provocar uma interpretação errada do exame de raio- com contraste de bário, causando um efeito falso positivo. Alguns medicamentos como antibióticos macrolídeos (p.ex. eritromicina) , antivirais usados para o tratamento de (p.ex. ritonavir) , antimicóticos azólicos (p.ex. cetoconazol) , antidepressivos nefazodona e fluoxetina, quinupristina/dalfopristina, ácido valproico, cimetidina podem aumentar as concentrações de nifedipino no 3 cápsulas Bula – Paciente sangue, portanto o médico deve monitorar sua pressão arterial em casos de coadministração e, se necessário, reduzir a dose de nifedipino. Se a dose diária for aumentada até o máximo de 120 mg de nifedipino, você pode chegar a ingerir um máximo de 2 mmol de sódio por dia. Seu médico irá orientar você. Nos homens que, repetidamente, não tem sucesso em gerar uma criança por fertilização in vitro, e quando não há outras causas que justifiquem o insucesso, o nifedipino deve ser considerado como possível causa da falha. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Reações à substância ativa, que variam em intensidade de indivíduo para indivíduo, podem prejudicar a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Isso pode ocorrer, particularmente, no início do tratamento, na mudança de medicação ou sob ingestão alcoólica simultânea. Para verificar o uso em Populações Especiais, vide item “Como devo usar este medicamento?”. Gravidez e Amamentação nifedipino é contraindicado antes da 20ª semana de gravidez (veja item “Quando não devo usar este medicamento?”) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. nifedipino é eliminado no leite materno. Como não há experiência dos possíveis efeitos em crianças, suspenda a amamentação se você iniciar o tratamento com nifedipino. Interações Medicamentosas Medicamentos que podem ter seu efeito alterado se tomados com nifedipino: • outros medicamentos para o tratamento da pressão alta, como diuréticos, beta- bloqueadores, inibidores da antagonistas do receptor de angiotensina (1) , outros antagonistas de cálcio, bloqueadores alfa-adrenérgicos, inibidores da PDE5 e alfa-metildopa, podem ter o seu efeito aumentado; • betabloqueadores, usados para tratar a pressão alta e algumas doenças do coração, podem provocar queda muito forte da pressão e piorar o funcionamento do coração. Esses pacientes devem ser monitorados com muito cuidado; • digoxina, usada para tratar doenças do coração, principalmente a insuficiência cardíaca, pode ter seu efeito aumentado, podendo ser necessário ajuste de dose; • quinidina, usada para o tratamento das alterações das batidas do coração: pode ser necessário ajuste de dose ao se iniciar ou terminar o tratamento com nifedipino; é preciso consultar o médico a respeito; • tacrolimo, usado em doentes transplantados: junto com nifedipino poderá ser necessário reduzir a dose de tacrolimo. 4 cápsulas Bula – Paciente Medicamentos que alteram o efeito do nifedipino se tomados juntos: • Os seguintes medicamentos reduzem o efeito de nifedipino: -rifampicina (antibiótico) : não pode ser administrada junto com nifedipino, pois reduz o efeito deste; -fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (antiepilépticos) : reduzem a eficácia do nifedipino; Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito de nifedipino: -antibióticos macrolídeos (exceto a azitromicina) , p. ex. eritromicina; -inibidores da protease anti- ou antivirais usados para o tratamento de p. ex. ritonavir; -antifúngicos azólicos, p. ex. cetoconazol; -antidepressivos, como fluoxetina e nefazodona; -quinupristina/dalfopristina (antibióticos) ; -ácido valproico (antiepiléptico) ; -cimetidina (para o tratamento de úlceras do estômago ou do duodeno) ; -cisaprida (para o tratamento de certas doenças do estômago e do intestino) . Interação com alimentos Não se deve tomar suco de toranja, conhecida também como grapefruit, enquanto estiver em tratamento com nifedipino, pois poderá ocorrer uma queda maior da pressão. Após o consumo regular de suco de toranja, o efeito pode perdurar por pelo menos três dias após a última ingestão do suco. Outras Formas de Interação nifedipino pode causar um falso aumento dos valores de ácido vanililmandélico urinário determinado por alguns métodos laboratoriais. Atenção diabéticos: este medicamento contém Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Loncord® deve ser conservado, em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Proteger da luz. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 5 cápsulas Bula – Paciente Caraterísticas do produto: Loncord® 20 mg: Cápsula gelatinosa dura com tampa azul transparente e corpo branco contendo microgrânulos de cor amarela. Loncord® 40 mg: Cápsula gelatinosa dura com tampa e corpo laranja transparente, contendo microgrânulos amarelos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.cápsula deve ser engolida inteira com um pouco de líquido, devendo ser tomada sempre antes das refeições. Suco de toranja deve ser evitado (veja item “que devo saber antes de usar este medicamento? Subitem Interações com alimentos”) . Nota importante: as características técnicas da cápsula de Loncord® permitem a liberação lenta da substância ativa no organismo, o que garante a ação durante 12 horas. Loncord® destina-se a tratamentos prolongados. seu médico lhe dirá durante quanto tempo você deverá tomar Loncord®. dose diária deve ser ajustada de acordo com a necessidade de cada paciente, levando em consideração a intensidade da doença e a resposta do paciente. Porém, recomenda-se iniciar o tratamento com uma cápsula de 20mg uma vez ao dia. Para doses de manutenção, recomenda-se a ingestão de 20mg duas vezes ao dia. intervalo recomendado entre as administrações de Loncord é de 12 h e não deve ser inferior a 4 h. Dependendo da gravidade da doença e da resposta do paciente, a dose diária pode ser aumentada gradualmente, não sendo recomendado ultrapassar 60mg. médico determinará a dose e duração do tratamento. Em decorrência de sua pronunciada ação antiisquêmica e anti-hipertensiva, Loncord deve ser retirado gradualmente, particularmente quando forem empregadas doses mais elevadas. Na coadministração de medicamentos que estimulam ou inibem as enzimas do metabolismo pode caber a recomendação de adaptar a dose de nifedipino ou de não usá- lo (veja item “que devo saber antes de usar este medicamento? subitem Interações Medicamentosas”) . Fale com seu médico. Informações adicionais para populações especiais -Crianças e adolescentes: segurança e eficácia de Loncord® não foram estabelecidas em crianças abaixo de 18 anos. -Idosos: De acordo com a farmacocinética de Loncord® não é necessária alteração de dose em pacientes acima de 65 anos. 6 cápsulas Bula – Paciente -Pacientes com disfunção hepática: Deve-se efetuar monitoramento cuidadoso em pacientes com problemas no fígado e, em casos graves, pode ser necessário reduzir a dose. -Pacientes com comprometimento renal: Baseando-se em dados farmacocinéticos não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com problemas no rim. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.