Indicações do Medicamento
Aminoven 10% Infant é indicado como parte de uma nutrição parenteral para crianças (neonatos pré- termos e termos e bebês) e crianças jovens. Juntamente com as quantidades adequadas de carboidratos e gorduras como doadores de energia, vitaminas, eletrólitos e oligoelementos, a solução pode ser usada como nutrição parenteral total.
Modo de Ação
Os aminoácidos são blocos de construção para síntese de proteínas. Aminoven 06 – Abril/2021 2 Os aminoácidos contidos em Aminoven 10% Infant são todos componentes de ocorrência fisiológica natural. Como os aminoácidos derivados da ingestão e assimilação das proteínas dos alimentos, os aminoácidos administrados por via parenteral entram na reserva do organismo de aminoácidos livres e subsequentemente em todas as reações metabólicas. Os aminoácidos em Aminoven 10% Infant entram na reserva plasmática como aminoácidos livres. Do espaço intravascular, os aminoácidos se distribuem para o líquido intersticial e são regulados individualmente para o espaço intracelular de diferentes tecidos conforme a sua necessidade. As concentrações plasmáticas e intracelulares dos aminoácidos livres são reguladas endogenamente com estreitas variações dependendo da idade, do estado nutricional e das condições patológicas do paciente. Soluções balanceadas de aminoácidos como o Aminoven 10% Infant não alteram significativamente a reserva plasmática fisiológica dos aminoácidos quando infundidos de maneira lenta e uniforme. Mudanças características na reserva plasmática fisiológica dos aminoácidos são somente previsíveis quando as funções reguladoras de órgãos essenciais como fígado e rins estão seriamente comprometidas. Nestes casos, soluções de aminoácidos especialmente formuladas podem ser recomendadas para a restauração da homeostase. Apenas uma pequena proporção dos aminoácidos infundidos é eliminada pelos rins. Para crianças, a quantidade de aminoácidos eliminados pelos rins depende da maturidade dos rins e condição geral da doença. Para a maioria dos aminoácidos foi reportada meia-vida plasmática entre 10 e 30 minutos. Em pacientes pediátricos, a meia-vida biológica dos aminoácidos do plasma depende da idade e situação metabólica.
Contraindicações
Aminoven 10% Infant é contraindicado nas seguintes condições: Distúrbios do metabolismo de aminoácidos, acidose metabólica, hiper-hidratação, hipocalemia. Pacientes com insuficiência renal ou hepática requerem doses individualizadas. Atenção em casos de hiponatremia. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO.
Precauções
Os eletrólitos séricos, equilíbrio fluido e funções renais devem ser monitorados. frequente avaliação e determinação dos seguintes dados laboratoriais são recomendadas para monitoramento da nutrição parenteral em crianças: nitrogênio-uréia, amônia, eletrólitos, glicose e triglicérides (quando emulsão lipídica é administrada) , equilíbrio ácido-base e fluido, enzimas hepáticas e osmolaridade sérica. Infusão de Aminoven 10% Infant por via periférica geralmente pode causar irritação da íntima da veia e tromboflebite. Para minimizar o risco de irritação na veia, controles diários do local de punção são recomendados. Em casos de hipocalemia e/ou hiponatremia quantidades adequadas de potássio e/ou sódio podem ser suplementadas simultaneamente. Soluções de aminoácidos podem favorecer a deficiência aguda de folato, assim, ácido fólico deve ser administrado diariamente. Deve-se ter cuidado com a administração de grande quantidade de volume de infusão a pacientes com insuficiência cardíaca. Aminoven 06 – Abril/2021 3 escolha da administração em veia central ou periférica depende da osmolaridade final da mistura. limite geralmente aceito para infusão periférica é de aproximadamente 800 mOsm/ mas o mesmo varia consideravelmente com a idade, a condição geral do paciente e as características das veias periféricas. Assepsia rigorosa deve ser mantida especialmente no momento da inserção do cateter de veia central. Aminoven 10% Infant pode ser usado como parte do esquema de nutrição parenteral total em combinação com suplementos de energia em quantidade adequada (soluções de carboidratos, emulsões lipídicas) , eletrólitos, vitaminas e oligoelementos. Dado o risco aumentado de contaminação microbiológica e incompatibilidades, as soluções de aminoácidos não devem ser misturadas a outros medicamentos. Quando usada em neonatos e crianças com menos de 2 anos, a solução (em bolsas e conjuntos de administração) deve ser protegida da exposição à luz até que a administração seja concluída. exposição do Aminoven 10% Infant à luz ambiente, especialmente após misturas com oligoelementos e / ou vitaminas, gera peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO- Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina – Interações medicamentosas Até o momento não existem interações conhecidas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30° . Proteger o produto da luz. Não congelar. Não use se houver turvação ou depósito. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertura do recipiente: Aminoven 10% Infant deve ser administrado imediatamente. conteúdo não utilizado deve ser descartado. Após a mistura a outros componentes: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, o tempo de armazenamento em uso e as condições anteriores ao uso são de responsabilidade do usuário. Normalmente, a mistura não deve ser armazenada por mais de 24 horas entre 2° e 8ºC. Quando usada em neonatos e crianças com menos de 2 anos, a solução (em bolsas e conjuntos de administração) deve ser protegida da exposição à luz até que a administração seja concluída. Aminoven 10% Infant é uma solução límpida, clara e isenta de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Aminoven 10% Infant é contraindicado nas seguintes condições: Distúrbios do metabolismo de aminoácidos, acidose metabólica, hiper-hidratação, hipocalemia. Pacientes com insuficiência renal ou hepática requerem doses individualizadas. Atenção em casos de hiponatremia. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO-Os eletrólitos séricos, equilíbrio fluido e funções renais devem ser monitorados. frequente avaliação e determinação dos seguintes dados laboratoriais são recomendadas para monitoramento da nutrição parenteral em crianças: nitrogênio-uréia, amônia, eletrólitos, glicose e triglicérides (quando emulsão lipídica é administrada) , equilíbrio ácido-base e fluido, enzimas hepáticas e osmolaridade sérica. Infusão de Aminoven 10% Infant por via periférica geralmente pode causar irritação da íntima da veia e tromboflebite. Para minimizar o risco de irritação na veia, controles diários do local de punção são recomendados. Em casos de hipocalemia e/ou hiponatremia quantidades adequadas de potássio e/ou sódio podem ser suplementadas simultaneamente. Soluções de aminoácidos podem favorecer a deficiência aguda de folato, assim, ácido fólico deve ser administrado diariamente. Deve-se ter cuidado com a administração de grande quantidade de volume de infusão a pacientes com insuficiência cardíaca. Aminoven 06 – Abril/2021 3 escolha da administração em veia central ou periférica depende da osmolaridade final da mistura. limite geralmente aceito para infusão periférica é de aproximadamente 800 mOsm/ mas o mesmo varia consideravelmente com a idade, a condição geral do paciente e as características das veias periféricas. Assepsia rigorosa deve ser mantida especialmente no momento da inserção do cateter de veia central. Aminoven 10% Infant pode ser usado como parte do esquema de nutrição parenteral total em combinação com suplementos de energia em quantidade adequada (soluções de carboidratos, emulsões lipídicas) , eletrólitos, vitaminas e oligoelementos. Dado o risco aumentado de contaminação microbiológica e incompatibilidades, as soluções de aminoácidos não devem ser misturadas a outros medicamentos. Quando usada em neonatos e crianças com menos de 2 anos, a solução (em bolsas e conjuntos de administração) deve ser protegida da exposição à luz até que a administração seja concluída. exposição do Aminoven 10% Infant à luz ambiente, especialmente após misturas com oligoelementos e / ou vitaminas, gera peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO- Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina – Interações medicamentosas Até o momento não existem interações conhecidas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30° . Proteger o produto da luz. Não congelar. Não use se houver turvação ou depósito. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertura do recipiente: Aminoven 10% Infant deve ser administrado imediatamente. conteúdo não utilizado deve ser descartado. Após a mistura a outros componentes: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, o tempo de armazenamento em uso e as condições anteriores ao uso são de responsabilidade do usuário. Normalmente, a mistura não deve ser armazenada por mais de 24 horas entre 2° e 8ºC. Quando usada em neonatos e crianças com menos de 2 anos, a solução (em bolsas e conjuntos de administração) deve ser protegida da exposição à luz até que a administração seja concluída. Aminoven 10% Infant é uma solução límpida, clara e isenta de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Aminoven 06 – Abril/2021 4 medicação deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica. Devido ao alto risco de contaminação microbiológica e incompatibilidades, soluções de aminoácidos não devem ser misturadas com outros medicamentos. Quando usada em neonatos e crianças com menos de 2 anos, a solução (em bolsas e conjuntos de administração) deve ser protegida da exposição à luz até que a administração seja concluída. – Aminoven 10% Infant: Aminoven 10% Infant deve ser administrado por infusão intravenosa constante em via central. Taxa máxima de infusão: Até 0,1 g aminoácidos/ kg peso corpóreo/ hora = 1,0 mL/ kg peso corpóreo/ hora. Dose máxima diária: Até um ano de idade: 1,5 – 2,5 g aminoácidos/kg peso corpóreo = 15 – 25 mL por kg de peso corpóreo 2 a 5 anos de idade: 1,5 g de aminoácidos/kg peso corpóreo = 15 mL por kg de peso corpóreo 6 a 14 anos de idade: 1,0 g de aminoácidos/kg peso corpóreo = 10 mL por kg peso corpóreo solução pode ser administrada pelo tempo em que a nutrição parenteral for necessária. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas de Aminoven 10% Infant quando atendidas as indicações e posologias descritas na bula. As reações adversas que ocorrem durante superdose são, em geral, reversíveis e regridem com a descontinuação da terapia. infusão por veia periférica em geral pode causar irritação da parede da veia e tromboflebite. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
