Indicações do Medicamento
Via oral Junno é destinado para o tratamento de: • Distúrbios da ovulação relacionados à deficiência de progesterona, como dor e outras alterações do ciclo menstrual, amenorreia secundária (ausência de menstruação) e alterações benignas da mama; • Insuficiência lútea (diminuição de progesterona na segunda fase do ciclo) ; • Estados de deficiência de progesterona, na pré-menopausa e na reposição hormonal da menopausa como complemento à terapia com estrogênio. Junno_AR050621_paciente Via vaginal Junno é indicado para: • Suporte de progesterona durante a insuficiência ovariana ou carência ovariana completa de mulheres com diminuição da função ovariana (doação de oócitos) ; • Suplementação da fase lútea durante ciclos de fertilização in vitro ou (Injeção Intracitoplasmática de Espermatozóides) ; • Suplementação da fase lútea durante ciclos espontâneos ou induzidos (uso de indutores da ovulação) , em caso de subfertilidade ou infertilidade (dificuldade de engravidar) primária ou secundária particularmente devido à anovulação (suspensão ou cessação da ovulação) ; • Ameaça de aborto precoce ou prevenção de aborto devido à insuficiência lútea (durante os primeiros três meses de gravidez) . Em todas as indicações a via vaginal pode ser utilizada para substituir a via oral, em casos de eventos adversos pelo uso de Junno (sonolência ou sensação de vertigem após a absorção oral).
Modo de Ação
Junno tem como princípio ativo a progesterona, que é quimicamente idêntica a progesterona de origem ovariana. Por isso, age como suplemento da produção de progesterona pelos ovários, quando necessário.
Contraindicações
Você não deve administrar Junno nas seguintes situações: • Câncer de mama ou dos órgãos genitais; • Sangramento genital de origem não determinada (sangramento sem causa definida) ; • Acidente vascular cerebral (derrame) ; • Doenças do fígado; • Aborto incompleto (permanência de restos no útero da gestação) ; • Câncer do fígado; • Doenças tromboembólicas (deslocamento de coágulo de sangue no interior do vaso) ; • Tromboflebite (presença de um coágulo sanguíneo nos vasos com inflamação) ; • Porfiria (doença metabólica do sangue) ; • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções
Precauções e advertências • Este medicamento não trata todas as causas de aborto espontâneo precoce e, particularmente, não tem ação sobre abortos provenientes de problemas genéticos, os quais correspondem a mais da metade das causas de aborto; • Junno não é um contraceptivo; • Informe seu médico caso apresente alguma condição que possa ser agravada pela retenção de líquidos (distúrbios cardíacos ou renais) , epilepsia, depressão, diabetes, cisto ovariano, disfunção hepática (fígado) , asma brônquica, intolerância a glicose (aumento do açúcar por dificuldade de ação da insulina) ou enxaqueca; • Interação com alimentos: a ingestão concomitante com alimentos pode aumentar a biodisponibilidade da progesterona. Junno não deve ser administrado com alimentos; • Não é recomendável dirigir ou operar máquinas após a administração deste medicamento. Interações medicamentosas • efeito do Junno pode ser diminuído pelo uso concomitante de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína ou rifampicina; • Junno pode aumentar os efeitos dos betabloqueadores, teofilina ou ciclosporina. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Cuidados de conservação Junno deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , em sua embalagem original. Não expor o medicamento a temperaturas acima da faixa recomendada. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado dentro do prazo de validade estipulado. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas • Junno 100 mg: Cápsula ovoide e de coloração bege. Livre de partículas estranhas. Junno_AR050621_paciente • Junno 200 mg: Cápsula ovoide e de coloração esbranquiçada (branco-bege) . Livre de partículas estranhas. Característica organoléptica Odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Você não deve administrar Junno nas seguintes situações: • Câncer de mama ou dos órgãos genitais; • Sangramento genital de origem não determinada (sangramento sem causa definida) ; • Acidente vascular cerebral (derrame) ; • Doenças do fígado; • Aborto incompleto (permanência de restos no útero da gestação) ; • Câncer do fígado; • Doenças tromboembólicas (deslocamento de coágulo de sangue no interior do vaso) ; • Tromboflebite (presença de um coágulo sanguíneo nos vasos com inflamação) ; • Porfiria (doença metabólica do sangue) ; • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Junno_AR050621_pacientePrecauções e advertências • Este medicamento não trata todas as causas de aborto espontâneo precoce e, particularmente, não tem ação sobre abortos provenientes de problemas genéticos, os quais correspondem a mais da metade das causas de aborto; • Junno não é um contraceptivo; • Informe seu médico caso apresente alguma condição que possa ser agravada pela retenção de líquidos (distúrbios cardíacos ou renais) , epilepsia, depressão, diabetes, cisto ovariano, disfunção hepática (fígado) , asma brônquica, intolerância a glicose (aumento do açúcar por dificuldade de ação da insulina) ou enxaqueca; • Interação com alimentos: a ingestão concomitante com alimentos pode aumentar a biodisponibilidade da progesterona. Junno não deve ser administrado com alimentos; • Não é recomendável dirigir ou operar máquinas após a administração deste medicamento. Interações medicamentosas • efeito do Junno pode ser diminuído pelo uso concomitante de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína ou rifampicina; • Junno pode aumentar os efeitos dos betabloqueadores, teofilina ou ciclosporina. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de conservação Junno deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , em sua embalagem original. Não expor o medicamento a temperaturas acima da faixa recomendada. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado dentro do prazo de validade estipulado. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas • Junno 100 mg: Cápsula ovoide e de coloração bege. Livre de partículas estranhas. Junno_AR050621_paciente • Junno 200 mg: Cápsula ovoide e de coloração esbranquiçada (branco-bege) . Livre de partículas estranhas. Característica organoléptica Odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar e posologia Seu médico determinará qual via de administração, oral ou vaginal, é a mais apropriada para seu caso e, ainda, poderá modificar a dose e a duração do tratamento de acordo com a indicação considerada e a eficácia do medicamento. Via oral Recomenda-se que a administração seja feita com um copo d’água, longe das refeições (com o estômago vazio) , preferencialmente à noite, antes de dormir. • Na insuficiência de progesterona, a dose média é de 200 a 300 mg de progesterona por dia. • Na insuficiência lútea (síndrome pré-menstrual, doença mamária benigna, menstruação irregular e pré- menopausa) o regime de tratamento usual é de 10 dias por ciclo, habitualmente do 16º ao 25º dia, devendo ser usados 200 a 300 mg por dia, do seguinte modo: *200 mg em dose única antes de dormir; *300 mg divididos em duas doses, 100 mg duas horas após o desjejum e 200 mg à noite, ao deitar. • Em terapia de reposição hormonal para menopausa, a terapia estrogênica isolada não é recomendada pelo maior risco de hiperplasia endometrial (proliferação benigna do endométrio no útero) . Consequentemente, a progesterona é combinada em dose de 100 a 200 mg por dia, da seguinte forma: *dose única de 100 mg à noite antes de dormir, de 25 a 30 dias por mês (neste caso, a maioria das pacientes pode não apresentar sangramento) ou; *divididos em duas doses de 100 mg, 12 a 14 dias por mês, ou nas últimas duas semanas de cada sequência do tratamento ou; *dose única de 200 mg à noite, antes de dormir, de 12 a 14 dias por mês, ou nas últimas duas semanas de cada sequência do tratamento. Na dose de 200 mg é comum observar um sangramento de privação após o uso da progesterona. Junno_AR050621_paciente Em todas as indicações a via vaginal pode ser utilizada, nas mesmas dosagens da via oral, em casos de eventos adversos pelo uso da progesterona (sonolência ou sensação de vertigem após absorção oral) . Via vaginal Cada cápsula mole deve ser introduzida profundamente na vagina. • Suporte de progesterona durante a insuficiência ovariana ou carência ovariana completa de mulheres com diminuição da função ovariana (doação de oócitos) . regime de tratamento (como um complemento para a terapia adequada de estrogênio) é o seguinte: *200 mg de progesterona do 15º ao 25º dia do ciclo, em uma única dose ou divididos em duas doses de 100 mg e, em seguida; * partir do 26º dia do ciclo ou no caso de gravidez, esta dose pode ser elevada para o máximo de 600 mg por dia divididos em 3 doses. Esta dosagem deverá ser continuada até o 60º dia e, portanto, não deve ser administrada após a 12ª semana de gravidez. • Suplementação da fase lútea durante ciclos de fertilização in vitro ou dosagem recomendada é de 600 a 800 mg por dia, divididos em três ou quatro doses (a cada 6h ou 8h) , iniciados no dia da captação ou no dia da transferência, até a 12ª semana de gravidez. • Suplementação da fase lútea durante ciclos espontâneos ou induzidos, em caso de subfertilidade ou infertilidade primária ou secundária particularmente devido à anovulação. dosagem recomendada é de 200 a 300 mg por dia, divididos em duas doses, a partir do 16º dia do ciclo, durante 10 dias. tratamento será rapidamente reiniciado se a menstruação não ocorrer novamente e, sendo diagnosticada uma gravidez, até a 12ª semana desta. • Ameaça de aborto precoce ou prevenção de aborto devido à insuficiência lútea. dose recomendada é de 200 a 400 mg por dia divididos em duas doses até a 12ª semana de gravidez. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
Reações adversas
Reações adversas Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : cansaço, inchaço, dor de cabeça, alterações no peso, alterações no apetite (diminuição ou perda) , metrorragia (sangramento vaginal intenso) , inchaço abdominal e período menstrual irregular. Sonolência pode ocorrer de 1 a 3 horas após a ingestão deste produto. Nesse caso, a dose por ingestão deve ser reduzida ou readaptada (por exemplo, para uma dose diária de 200 mg, tomar os 200 mg em única ingestão ao dormir, longe das refeições) , ou a via vaginal deve ser utilizada. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : irritabilidade. Tontura pode ocorrer de 1 a 3 horas após a ingestão deste produto. Nesse caso, a dose por ingestão deve ser reduzida ou readaptada (por exemplo, para uma dose diária de 200 mg, tomar os 200 mg em única ingestão ao dormir, longe das refeições) , ou a via vaginal deve ser utilizada. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : enjoos, hepatite, insônia, depressão, cistite (infecção urinária) , galactorreia (leite não associado à amamentação) , dor nas mamas, acne (espinhas) , aumento ou diminuição dos pelos corporais, cloasma (manchas escuras na face) , prurido (coceira) , erupção cutânea, dor nas costas, dor torácica, alterações visuais, dor nas pernas e tromboflebite (presença de um coágulo sanguíneo nos vasos com inflamação) . Reações alérgicas podem ocorrer devido à presença de óleo de amendoim e lecitina de soja (ex.: urticária, reação alérgica generalizada) . Estudos clínicos não relataram a ocorrência de intolerâncias locais no uso vaginal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.