HYTROPIN

Seu uso é contraindicado em casos de alergia ao medicamento ou a qualquer componente da formulação. Contraindicado em pacientes com asma, glaucoma ou tendência ao glaucoma (elevação da pressão dentro dos olhos) , adesão entre íris e o cristalino, taquicardia (aumento da frequência cardíaca) , estado cardiovascular instável em hemorragia aguda, isquemia do miocárdio, enfermidades obstrutivas gastrintestinais e geniturinárias, íleo paralítico, atonia intestinal em pacientes geriátricos ou debilitados, colite ulcerativa severa, megacólon tóxico associado à colite ulcerativa, enfermidades hepáticas e renais severas, miastenia grave.uso prolongado de substâncias que agem sobre os receptores muscarínicos, por diminuir o fluxo salivar, contribui para o desenvolvimento de cáries, enfermidade periodontal e candidíase oral. Pode ocorrer um rápido aumento de temperatura, principalmente em crianças e em áreas com temperatura elevada, devido à diminuição da sudorese. Não se recomenda o uso do medicamento na presença de diarreia que pode ser o sinal inicial de uma obstrução indivíduos sensíveis, incompleta. Podem ocorrer alterações psicóticas em especialmente em pacientes geriátricos, com sintomas decorrentes de alterações no Sistema Nervoso Central. Usar com cautela na úlcera gástrica devido a um possível retardamento no esvaziamento gástrico. intestinal 2 Hytropin® deve ser administrado somente por profissionais experientes em locais que possuam prontidão para emergências. Tolerância Com o uso contínuo e/ou de pequenas doses pode se desenvolver tolerância, diminuindo algumas das reações adversas, mas reduzindo, também, a eficácia do medicamento. Dependência Não há dados que indiquem que a atropina, por qualquer via de administração, cause dependência física ao nível do sistema nervoso central ou dependência psíquica, contudo, a interrupção abrupta dos antimuscarínicos pode produzir sintomas semelhantes aos de uma síndrome de abstinência, o que é indicativo de dependência física, a nível periférico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas Pode ocorrer sonolência, tontura e visão distorcida. Os pacientes devem ser alertados para redobrar os cuidados ao dirigir ou ao executarem atividades potencialmente perigosas. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Uso em crianças: Crianças pequenas são extremamente sensíveis aos efeitos adversos da atropina, doses moderadas podem causar febre atropínica. dose de cerca de 10 mg pode ser letal em crianças. seu uso nestes pacientes deve ser acompanhado de estreita vigilância. segurança em crianças e neonatos não está completamente elucidada. Deve-se estar atento quanto a qualquer alteração que a criança possa apresentar. Uso em idosos: Utilizar com cautela em pacientes idosos, devido a maior sensibilidade destes aos efeitos adversos do medicamento. Pode ocorrer precipitação de glaucoma não diagnosticado, excitação, agitação, sonolência ou confusão. Outros grupos de risco: Pode ser necessária redução nas dosagens em pacientes de olhos claros, geriátricos, com síndrome de Down, lesão cerebral e paralisia cerebral, devido à possibilidade de exacerbação dos efeitos da atropina, com consequente aumento das reações adversas. Recomenda-se a monitorização da pressão ocular em tratamentos prolongados. Hipersensibilidade atropina pode causar reações alérgicas (anafilaxia) . Agravamento da cardiopatia isquêmica Em pacientes com doença cardíaca isquêmica, a dose total deve ser restrita a 2 a 3 mg (máximo 0,03 a 0,04 mg/kg) para evitar taquicardia induzida por atropina, aumento da demanda do músculo cardíaco por oxigênio e potencial para piorar a isquemia cardíaca ou aumentar o tamanho do infarto. Glaucoma agudo atropina pode precipitar o glaucoma (aumento da pressão dentro dos olhos) agudo. Obstrução pilórica atropina pode converter estenose pilórica (estomago) orgânica parcial em obstrução completa. Retenção urinária completa atropina pode levar à retenção urinária completa em pacientes com aumento da próstata (hipertrofia prostática) . Tampões viscerais atropina pode causar espessamento das secreções brônquicas e formação de tampões viscerais em pacientes com doença pulmonar crônica. POPULAÇÕES ESPECÍFICAS Gravidez Mulheres grávidas atropina atravessa facilmente a barreira placentária e entra na circulação fetal, mas não é encontrada no líquido amniótico. 3 Resumo de risco Dados disponíveis limitados com o uso de injeção de sulfato de atropina em mulheres grávidas são insuficientes para informar um risco associado a medicamentos de resultados adversos do desenvolvimento. Existem riscos para a mãe e o feto associados a eventos muscarínicos graves ou de risco à vida não tratados. Estudos de reprodução animal não foram realizados com injeção de sulfato de Atropina. risco estimado de antecedentes de grandes defeitos congênitos e aborto espontâneo para a população indicada é desconhecido, as gravidezes têm um risco de antecedentes de defeitos congênitos, perda ou outros resultados adversos. Considerações clínicas Risco materno e/ou embrionário/fetal associado à doença Eventos muscarínicos graves ou de risco à vida, como intoxicação aguda por organofosforados e bradicardia sintomática, são emergências médicas na gravidez, que podem ser fatais se não forem tratados. terapia de sustentação da vida da gestante não deve ser suspensa devido a potenciais preocupações quanto aos efeitos da atropina sobre o feto. Dados em humanos Não há estudos adequados e bem controlados disponíveis sobre o uso da atropina em mulheres grávidas. Em um estudo de 401 gestações no primeiro trimestre e 797 gestações no segundo ou terceiro trimestres, o uso da atropina não foi associado a um risco aumentado de malformação congênita. Em um estudo de vigilância, 381 recém-nascidos foram expostos à atropina durante o primeiro trimestre; 18 grandes defeitos congênitos foram observados quando 16 eram esperados. Nenhum padrão específico de defeito congênito grave foi identificado. Em outro estudo de vigilância de 50 gestações no primeiro trimestre, o uso da atropina não foi associado a um risco aumentado de malformações. As limitações metodológicas desses estudos observacionais, incluindo a incapacidade de controlar a dosagem e o tempo de exposição à atropina, a doença materna subjacente ou o uso concomitante de medicamentos maternos, não podem estabelecer ou excluir definitivamente qualquer risco associado a medicamentos durante a gravidez. Lactação Lactantes Traços são encontrados em várias secreções, incluindo o leite. Resumo de risco Quantidades vestigiais de atropina foram relatadas no leite humano após ingestão oral. Não existem dados disponíveis sobre os níveis de atropina no leite humano após injeção intravenosa, sobre os efeitos no lactente amamentado ou sobre os efeitos na produção de leite. falta de dados clínicos durante a lactação impede uma clara determinação do risco da atropina para um lactente durante a lactação. Considerações clínicas Minimizando a exposição meia-vida de eliminação da atropina é mais do que dobrada em crianças com menos de 2 anos de idade. Para minimizar a exposição potencial do lactente à injeção de sulfato de atropina, uma mulher pode bombear e descartar o leite por 24 horas após o uso, antes de retomar a amamentação do bebê. Uso geriátrico Uma avaliação da literatura atual não revelou experiência clínica identificando diferenças na resposta entre pacientes idosos e mais jovens. Em geral, a escolha da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando no limite inferior do intervalo de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. Interações Medicamentosas administração subsequente pode intensificar os efeitos dos medicamentos de ação antimuscarínica, como os antidepressivos tricíclicos, os a amantadina e os anti-histamínicos. Pode ocorrer interação com o ciclopropano, ocasionando arritmias ventriculares. atropina pode diminuir a absorção do cetoconazol; recomenda-se administrar atropina somente após 2 horas, em pacientes que fazem o uso de cetoconazol. Pode ocorrer interferência com a ação antiglaucomatosa do carbacol, pilocarpina ou outros medicamentos oftálmicos do tipo inibidores da colinesterase. atenolol pode ter seus efeitos aumentados quando usado simultaneamente com anticolinérgicos. Interferência a exames laboratoriais: Os antimuscarínicos podem antagonizar o efeito da pentagastrina e da histamina na avaliação da função 4 secretória ácida gástrica. Não se recomenda o seu uso pelo menos durante as 24 horas anteriores à avaliação. atropina utiliza o mesmo mecanismo tubular renal de secreção da fenossulfoftaleína, produzindo diminuição da excreção urinária desta. Pacientes submetidos à avaliação nefrológica não devem tomar atropina simultaneamente. Mexiletina injeção de sulfato de atropina diminuiu a taxa de absorção da mexiletina sem alterar a biodisponibilidade oral relativa; esse atraso na absorção de mexiletina foi revertido pela combinação de atropina e metoclopramida intravenosa durante o pré-tratamento para anestesia. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30° e proteger da luz. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Solução límpida e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Em geral, a administração intravenosa é preferida, mas a administração subcutânea, intramuscular, endotraqueal e intraóssea é possível. posologia deve ser estabelecida a critério médico. injeção intravenosa deve ser feita lentamente. De modo geral, recomenda-se: Dosagem em adultos Tabela 1: Dosagem recomendada em pacientes adultos Uso Antisialogogo ou outro antivagal (pré-anestesia e durante cirurgia) Dose inicial 0,5 a 1 mg 30 a 60 minutos pré-operatório Envenenamento por organofosforados, carbamatos ou cogumelos muscarínicos 1 a 6 mg dependendo da gravidade dos sintomas Bradicardia sintomática* 0,5 mg ou 1 a 2 mg diluindo em não mais de 10 mL de água estéril para injeção ou cloreto de sódio a 0,9% Tratamento continuado Repita conforme a necessidade a cada 4-6 horas. Dose total máxima: 3 mg Repita conforme a necessidade a cada 3 a 5 minutos. dose pode ser dobrada a cada administração até obtenção da resposta (broncoespasmo reduzido, oxigenação melhorada e secreções secagem pulmonares) . Dose manutenção: de Administrar 10% a 20% da dose de carga necessária para obtenção da resposta em infusão contínua por hora e titular. Dose total máxima: não há dose total máxima Conforme a necessidade a cada 3 a 5 minutos. Dose total máxima: 3 mg das intravenoso; intramuscular; subcutâneo; endotraqueal 5 *Não confie na atropina no bloqueio de segundo grau ou de terceiro grau tipo com complexos largos, pois essas bradiarritmias provavelmente não respondem à reversão dos efeitos colinérgicos pela atropina. atropina não tem efeito sobre a bradicardia em pacientes com corações transplantados Dosagem em pacientes pediátricos Tabela 2: Dosagem recomendada em pacientes pediátricos Uso Antisialogogo ou outro antivagal (pré-anestesia a e cirurgia) * durante Dose inicial 0,02 mg/kg 30-60 minutos no pré-operatório Tratamento continuado Repita conforme a necessidade a cada 4-6 horas. Dose única máxima: Menos de 12 anos: 0,5 mg 12 anos e mais: 1 mg Dose máxima: Menos de 12 anos: 1 mg 12 anos e mais: 2 mg total 0,02 a 0,06 mg/Kg Repita conforme a necessidade a Envenenamento por organofosforado, carbamato ou cogumelos muscarínico da administração cada 5 minutos. dose pode ser dobrada com até cada a resposta obtenção reduzido, (broncoespasmo oxigenação melhorada e secagem das secreções pulmonares) . Dose manutenção: de Administrar 10% a 20% da dose de carga necessária para obtenção da resposta em infusão contínua por hora e titular conforme a necessidade. Dose total máxima: não há dose total máxima. Repita conforme a necessidade a cada 5 minutos Dose única máxima: Menos de 12 anos: 0,5 mg 12 anos e mais: 1 mg 0,02 mg/Kg ou 0,04 a 0,06 Bradicardia sintomática devido mg/Kg via tubo endotraqueal ao aumento do tom vagal ou seguido de 1 a 5 mL descarga de bloqueio de condução solução salina normal seguido primário (não secundário a hipóxia) ** por 5 ventilações intravenoso; intramuscular; subcutâneo; intraósseo; endotraqueal; *Evidências disponíveis não apoiam o uso rotineiro de atropina na intubação de emergência de bebês e crianças gravemente doentes, exceto em intubações de emergência específicas quando há maior risco de bradicardia. ** atropina não tem efeito sobre a bradicardia em pacientes com corações transplantados. Dosagem em pacientes com cardiopatia isquêmica Limite a dose total de sulfato de atropina a 0,03 a 0,04 mg/kg (vide item ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES: Agravamento da cardiopatia isquêmica) . Preparo do produto profissional da saúde deverá inspecionar, antes de sua utilização, se a solução no interior da ampola está na forma líquida, livre de fragmentos ou de alguma substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. profissional não deverá utilizar o produto ao verificar qualquer alteração que possa prejudicar o paciente. Deve ser administrado por profissionais experientes e em locais onde contenham os equipamentos necessários para emergências. Administração Hytropin® é apresentado em ampolas de 1 mL contendo 0,25 mg ou 0,50 mg de sulfato de atropina, para administração parenteral ( ou por via subcutânea) . administração desse medicamento somente deve ser realizada por profissionais da saúde experientes e em ambiente hospitalar. 6 Conservação depois de aberto eventual conteúdo remanescente na ampola, após a definição da posologia, deve ser desprezado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.