Indicações do Medicamento
HYTÓS é indicado nas seguintes situações: – tosse de qualquer causa, principalmente quando envolve alergia; – tosse causada por gripes e resfriados comuns; – tosse das traqueobronquites (inflamação dos brônquios e traqueia com secreção de muco) , laringites (inflamação da laringe) e rinofaringites alérgicas (inflamação por alergia respiratória no nariz) ; – tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente; – tosse dos fumantes; – tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias abdominais, torácicas (no tórax) e oftalmo-otorrinolaringológicas (nos olhos, nariz, ouvidos e laringe) ; – tosse irritativa e espástica (com chiado no peito) causada por exames broncoscópicos (exames de observação através dos brônquios).
Modo de Ação
HYTÓS é a associação do cloridrato de clobutinol que é um antitussígeno não opiáceo (composto que não é derivado narcótico da família da morfina, ópio) , com o succinato de doxilamina que é um anti- histamínico (substância que neutraliza reações alérgicas) . associação de cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina diminui a tosse e possui ação antialérgica. clobutinol combate a tosse irritativa sem catarro (tosse seca) e o succinato de doxilamina é um antialérgico que combate o acúmulo anormal de líquido nas paredes das vias respiratórias. Seu efeito inicia-se entre 15 a 30 minutos após a sua administração, perdurando por 4 a 6 horas, em média.
Contraindicações
Você não deve utilizar HYTÓS se possuir hipersensibilidade aos componentes da formula; glaucoma de ângulo fechado (aumento súbito da pressão dentro do olho) ; se estiver no primeiro trimestre da gravidez e se possuir uma arritmia rara, conhecida como síndrome congênita do longo. Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Precauções
Advertências e precauções Gerais Não tome doses acima da recomendada. Se você possuir insuficiência renal (doença caracterizada pela incapacidade dos rins de filtrar o sangue) deve ter precaução no uso de HYTÓS pois o organismo elimina o medicamento principalmente através da urina. Informe ao seu médico se você possuir histórico pessoal ou familiar de epilepsia (doença caracterizada por crises convulsivas) ; asma (doença caracterizada por crises de dificuldade de respiração) ; obstrução do colo da bexiga (bloqueio do fluxo da urina) ou obstrução piloro-duodenal (bloqueio na saída do estômago) ; bronquite crônica (inflamação dos brônquios) ; úlcera péptica estenosante (lesão localizada no estômago e/ou início do intestino) e; hipertrofia prostática sintomática (aumento no tamanho da próstata) . Não utilize este medicamento juntamente com álcool ou outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (que diminuem a ação do sistema nervoso central) . Efeitos na capacidade de dirigir e usar máquinas doxilamina pode causar sonolência durante o dia, portanto, você deve evitar atividades que requeiram atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas. Durante o tratamento você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e amamentação Você não deve utilizar HYTÓS durante o primeiro trimestre de gravidez. Informe seu médico se você estiver grávida ou se ocorrer gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Pequenas quantidades de doxilamina são excretadas no leite materno. Informe ao seu médico se você está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças Não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Uso em pacientes idosos Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos. Interações medicamentosas Desconhecem-se interações específicas do clobutinol. Informe ao seu médico se você está utilizando medicamentos que agem no sistema nervoso central, como tranquilizantes e antidepressivos. Estes medicamentos, assim como o álcool, podem aumentar a sonolência causada pela doxilamina. Informe também ao seu médico se você estiver utilizando medicamentos inibidores da (seu médico saberá identificá-los) ou atropina. atropina e outras substâncias atropínicas podem intensificar os efeitos adversos do tipo atropínico, como secura da boca, retenção urinária, constipação, etc. ingestão concomitante deste medicamento com medicamentos inibidores da pode prolongar a intensificar os efeitos anticolinérgicos (p. ex.: boca seca, constipação, diminuição da urina, suor) . Interações em exames laboratoriais Se você for fazer um exame de prova cutânea (teste pelo qual se pode determinar presença de alergia) o tratamento com anti-histamínicos deverá ser suspenso aproximadamente quatro dias antes, já que esses fármacos podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas como indicadores de reatividade celular. Ingestão concomitante com outras substâncias Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com HYTÓS presença de alimentos no estômago no momento da administração deste medicamento pode interferir na absorção da doxilamina, resultando em atraso no inicio de ação, portanto, você deve tomar este medicamento preferencialmente com estômago vazio.
Armazenamento
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° ; proteger da luz. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida, incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Você não deve utilizar HYTÓS se possuir hipersensibilidade aos componentes da formula; glaucoma de ângulo fechado (aumento súbito da pressão dentro do olho) ; se estiver no primeiro trimestre da gravidez e se possuir uma arritmia rara, conhecida como síndrome congênita do longo. Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos. Este medicamento é contraindicado durante o primeiro trimestre da gravidez.Advertências e precauções Gerais Não tome doses acima da recomendada. Se você possuir insuficiência renal (doença caracterizada pela incapacidade dos rins de filtrar o sangue) deve ter precaução no uso de HYTÓS pois o organismo elimina o medicamento principalmente através da urina. Informe ao seu médico se você possuir histórico pessoal ou familiar de epilepsia (doença caracterizada por crises convulsivas) ; asma (doença caracterizada por crises de dificuldade de respiração) ; obstrução do colo da bexiga (bloqueio do fluxo da urina) ou obstrução piloro-duodenal (bloqueio na saída do estômago) ; bronquite crônica (inflamação dos brônquios) ; úlcera péptica estenosante (lesão localizada no estômago e/ou início do intestino) e; hipertrofia prostática sintomática (aumento no tamanho da próstata) . Não utilize este medicamento juntamente com álcool ou outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (que diminuem a ação do sistema nervoso central) . Efeitos na capacidade de dirigir e usar máquinas doxilamina pode causar sonolência durante o dia, portanto, você deve evitar atividades que requeiram atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas. Durante o tratamento você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e amamentação Você não deve utilizar HYTÓS durante o primeiro trimestre de gravidez. Informe seu médico se você estiver grávida ou se ocorrer gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Pequenas quantidades de doxilamina são excretadas no leite materno. Informe ao seu médico se você está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças Não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Uso em pacientes idosos Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos. Interações medicamentosas Desconhecem-se interações específicas do clobutinol. Informe ao seu médico se você está utilizando medicamentos que agem no sistema nervoso central, como tranquilizantes e antidepressivos. Estes medicamentos, assim como o álcool, podem aumentar a sonolência causada pela doxilamina. Informe também ao seu médico se você estiver utilizando medicamentos inibidores da (seu médico saberá identificá-los) ou atropina. atropina e outras substâncias atropínicas podem intensificar os efeitos adversos do tipo atropínico, como secura da boca, retenção urinária, constipação, etc. ingestão concomitante deste medicamento com medicamentos inibidores da pode prolongar a intensificar os efeitos anticolinérgicos (p. ex.: boca seca, constipação, diminuição da urina, suor) . Interações em exames laboratoriais Se você for fazer um exame de prova cutânea (teste pelo qual se pode determinar presença de alergia) o tratamento com anti-histamínicos deverá ser suspenso aproximadamente quatro dias antes, já que esses fármacos podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas como indicadores de reatividade celular. Ingestão concomitante com outras substâncias Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com HYTÓS presença de alimentos no estômago no momento da administração deste medicamento pode interferir na absorção da doxilamina, resultando em atraso no inicio de ação, portanto, você deve tomar este medicamento preferencialmente com estômago vazio. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° ; proteger da luz. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida, incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia Solução oral (gotas) : 1 mL corresponde a aproximadamente 20 gotas. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 20 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 3 a 12 anos: 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 2 a 3 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia. Em casos especiais, as doses poderão ser aumentadas a critério do seu médico. Modo de usar frasco de HYTÓS vem acompanhado de um moderno tipo de gotejador, de fácil manuseio: basta colocar o frasco em posição vertical e deixar escorrer a quantidade indicada de gotas. Figura 1: rompa o lacre da tampa. Figura 2: mantenha o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Reações adversas
Foram relatadas as seguintes reações adversas: agitação, tremores, exantema pruriginoso (vermelhidão na pele com coceira) , náuseas (enjoo) , vômitos, tonturas, cansaço, sonolência e queixas gastrintestinais. Raramente foram observados falta de ar, hipertonia muscular (contração muscular) e convulsões. Nos raros casos de reações alérgicas, foram relatados: angioedema (inchaço de lábios e garganta) , urticária (reação alérgica na pele, com inchaço e vermelhidão) e alguns casos isolados de anafilaxia (reação alérgica muito grave, que pode levar à morte) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.