HYPOVERIN

Hypoverin® é contraindicado no bloqueio coronariano atrioventricular completo. 4- Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento: -verificar o prazo de validade; -não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação; -descartar imediatamente o volume não usado após abertura da ampola. Hypoverin® deve ser administrado por via intravenosa lentamente, pois pode causar arritmias cardíacas. administração intravenosa é contraindicada em pacientes com obstrução atrioventricular. Deve-se ter atenção em pacientes com glaucoma ou depressão funcional de miocárdio, que estiverem fazendo uso de cloridrato de papaverina. Hypoverin® pode reduzir a eficácia da levodopa, utilizado no tratamento do mal de Parkinson. Pacientes sob tratamento com Hypoverin® devem evitar fumar, pois pode haver diminuição do efeito terapêutico da papaverina. Uso na gravidez e lactação Em pacientes grávidas, Hypoverin® só deverá ser prescrito em casos de extrema necessidade. Essa recomendação é especialmente aplicável nos três últimos meses de gravidez, pois não está provado que o uso do produto neste período esteja isento de risco e, portanto, só deve ser feito sob criteriosa avaliação médica. Os efeitos para o lactente, caso existam, não são conhecidos. Portanto, a administração em mulheres que estejam amamentando somente deve ser realizada segundo criteriosa avaliação médica. 2 Uso em pacientes idosos Cuidados especiais devem ser tomados para pacientes idosos, pois estes podem se apresentar mais sensíveis ao medicamento, assim como pacientes com comprometimento renal e/ou hepático. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5- Você deve conservar Hypoverin® em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegida da luz. Não congelar devido à possibilidade de precipitação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Solução límpida e amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças. 6- Adultos: Intra-arterial: 40 mg durante 1 a 2 minutos. Intramuscular ou intravenosa: 30 a 120 mg a cada 3 horas. Intravenosa (só em casos urgentes) : 100 mg lentamente durante 2 minutos a cada 3 horas. Crianças: 6 mg/kg de peso corporal, a cada 6 horas. produto é compatível com os diluentes cloreto de sódio 0,9% e glicose 5%. Instruções para a abertura da ampola de vidro de Hypoverin®Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a outra uma força sobre a parte 3 superior, até o rompimento do gargalo da ampola.Após aberta a ampola, insira a seringa a ser utilizada na abertura. Inverta a ampola de vidro e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente. É comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola. Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7- Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8- Hypoverin® pode causar reações de hipersensibilidade tais como: náuseas, desconforto abdominal, anorexia, constipação, diarreia, vertigens, cefaleia, hiperemia cutânea e reações hepáticas. Podem ocorrer ainda sonolência, debilidade, distúrbios da visão (diplopia) , icterícia e irritação no local da injeção. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9- ALGUÉM Em caso de superdosagem os sinais clínicos incluem sonolência, fraqueza, distúrbios da visão (nistagmo, diplopia) , incoordenação e fadiga, progredindo para o coma com cianose e depressão respiratória. Para retardar a absorção, é recomendado dar carvão ativado, leite e então proceder a uma lavagem estomacal ou indução ao vômito, seguida de administração de catártico. Na ocorrência de coma ou depressão respiratória, tomar medidas de suporte apropriadas, de forma a manter a pressão sanguínea. Após tomadas as medidas acima, e dependendo do quadro clínico apresentado, considerar a possibilidade de hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.0032 Farmacêutico Responsável: Cristal Mel Guerra e Silva – nº287 Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda Dr. Irineu Marcellini, 303-Ribeirão das Neves –657/0001-78 Indústria Brasileira 08007045144 PRESCRIÇÃO MÉDICA 4 Anexo Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 26/01/2012 0071096/12-2 05/04/2013 0257595/13-7 23/08/2016 2208995/16-1 17/10/2018 1005354/18-9 10272 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – Adequação à 47/2009 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 26/01/2012 0071096/12-2 05/04/2013 0257595/13-7 23/08/2016 2208995/16-1 17/10/2018 1005354/18-9 10272 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – Adequação à 47/2009 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 26/01/2012 Inclusão inicial de texto de bula em conformidade com a 47/2009 / 05/04/2013 Alteração do texto de bula em conformidade com a 60/12 / 23/08/2016 Alteração dos dizeres legais / 50 10 2 50 10 2 50 10 2 17/10/2018 Atualização de texto de bula em adequação à 60/12 para disponibilização no Bulário eletrônico 50 10 2 13/05/2020 1495976/20-3 17/11/2020 4051059/20-0 04/02/2021 *Será gerado após peticionamento 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 13/05/2020 1495976/20-3 17/11/2020 4051059/20-0 04/02/2021 *Será gerado após peticionamento 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 13/05/2020 Atualização da frase referente ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária / 17/11/2020 Adequação bula Profissional 04/02/2021.