Indicações do Medicamento
Decisão do médico leva em conta o quadro clínico e exames auxiliares incluindo testes de sensibilidade. As indicações usuais são: – infecções estreptocócicas [ (pelo Streptococos do grupo (um tipo de bactéria) sem bacteremia (disseminação da bactéria pelo sangue) ]; – infecções leves e moderadas do trato respiratório superior (faringoamidalites) e da pele (escarlatina, erisipela) ; – infecções transmitidas por contato sexual (venéreas) : sífilis, bouba (doença tropical infecciosa) , bejel (sífilis endêmica) e pinta (doença sexualmente transmissível) ; – profilaxia da glomerulonefrite aguda (doença renal) pós-estreptocócica; – profilaxia de recorrência de febre reumática e coreia.
Modo de Ação
Contém benzilpenicilina benzatina que é um antibiótico do grupo das penicilinas que age destruindo as bactérias (ação bactericida) em sua fase de multiplicação e que se usa por via intramuscular profunda. Embora o começo da ação só ocorra depois de algumas horas, o produto pode manter a penicilina atuante no organismo durante até três semanas.
Contraindicações
CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade (alergia) às penicilinas, às cefalosporinas e antecedentes de quaisquer manifestações em relação ao produto.
Precauções
ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES Usar com cautela em indivíduos com antecedentes de alergia intensa e/ou asma. Se ocorrer reação alérgica, o uso do medicamento deve ser interrompido e o paciente deve receber tratamento adequado. Há relatos de reações alérgicas graves e até fatais. monitorização da contagem das células de defesa do organismo é recomendada durante o tratamento prolongado com doses elevadas. benzilpenicilina benzatina deve ser usada na gravidez somente quando necessário, segundo critério médico. BENZATINA_PO INJ_BPAC_REV01 1 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista AMAMENTAÇÃO Esta penicilina é excretada no leite materno. Os efeitos para o recém-nascido, caso existam, não são conhecidos. administração para mulheres que estão amamentando somente deve ser realizada segundo critério médico. CRIANÇAS benzilpenicilina benzatina oferece segurança para uso em crianças, inclusive em recém-nascidos, semelhante à observada em adultos. INSUFICIÊNCIA Embora a eliminação da benzilpenicilina benzatina esteja reduzida nestes pacientes, não é necessário ajustar as doses. INTERAÇÕES probenecida diminui a taxa de excreção das penicilinas e aumenta seus níveis sanguíneos. Há redução da excreção de metotrexato (com aumento de risco de toxicidade) . Os contraceptivos orais podem perder eficácia durante o uso da penicilina benzatina. É aconselhável usar método contraceptivo adicional quando se pretende evitar a gravidez. INTERAÇÕES As penicilinas podem interferir na medição da glicosúria (glicose na urina) conforme o método laboratorial usado. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) , protegido da luz e umidade. Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: pó branco a levemente amarelado. Característica organoléticas: odor característico. Aspecto após reconstituição: suspensão branca isenta de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade (alergia) às penicilinas, às cefalosporinas e antecedentes de quaisquer manifestações em relação ao produto. Indivíduos com antecedentes de múltiplas alergias são mais susceptíveis a reações graves.ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES Usar com cautela em indivíduos com antecedentes de alergia intensa e/ou asma. Se ocorrer reação alérgica, o uso do medicamento deve ser interrompido e o paciente deve receber tratamento adequado. Há relatos de reações alérgicas graves e até fatais. monitorização da contagem das células de defesa do organismo é recomendada durante o tratamento prolongado com doses elevadas. benzilpenicilina benzatina deve ser usada na gravidez somente quando necessário, segundo critério médico. BENZATINA_PO INJ_BPAC_REV01 1 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista AMAMENTAÇÃO Esta penicilina é excretada no leite materno. Os efeitos para o recém-nascido, caso existam, não são conhecidos. administração para mulheres que estão amamentando somente deve ser realizada segundo critério médico. CRIANÇAS benzilpenicilina benzatina oferece segurança para uso em crianças, inclusive em recém-nascidos, semelhante à observada em adultos. INSUFICIÊNCIA Embora a eliminação da benzilpenicilina benzatina esteja reduzida nestes pacientes, não é necessário ajustar as doses. INTERAÇÕES probenecida diminui a taxa de excreção das penicilinas e aumenta seus níveis sanguíneos. Há redução da excreção de metotrexato (com aumento de risco de toxicidade) . Os contraceptivos orais podem perder eficácia durante o uso da penicilina benzatina. É aconselhável usar método contraceptivo adicional quando se pretende evitar a gravidez. INTERAÇÕES As penicilinas podem interferir na medição da glicosúria (glicose na urina) conforme o método laboratorial usado. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) , protegido da luz e umidade. Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: pó branco a levemente amarelado. Característica organoléticas: odor característico. Aspecto após reconstituição: suspensão branca isenta de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.ADMINISTRAÇÃO benzilpenicilina benzatina deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular profunda, evitando-se a proximidade de artéria e nervos. Recomenda-se a injeção no quadrante súpero-externo da região glútea. Em recém- nascidos e crianças pequenas pode-se preferir a face lateral da coxa. Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo a fim de certificar-se de que a agulha não atingiu um vaso sanguíneo. Se surgir sangue ou houver mudança da cor do produto, interrompe-se a aplicação. injeção deve ser feita lentamente, sendo interrompida se o paciente tiver manifestações de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrer sinais e sintomas que sugiram dor intensa. Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua. Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da aplicação. Deve-se escolher agulha de calibre adequado (30 x 8) e a administração deve ser feita de maneira lenta e contínua. conteúdo do frasco deve ser diluído em 5 mL de água para injeção. BENZATINA_PO INJ_BPAC_REV01 2 ressuspensão deve ser feita lentamente e com agitação moderada, pela inversão do frasco, tomando-se cuidado de evitar a formação de espuma. Deve-se empregar técnica antisséptica em todos os procedimentos. volume final do produto preparado é de 5,1mL. suspensão injetável pronta de000 contém647 mL de benzilpenicilina benzatina. volume final do produto preparado é de 5,6 mL. suspensão injetável pronta de000 contém286 mL de benzilpenicilina benzatina. Após reconstituição usar imediatamente por via intramuscular profunda. REAÇÃO ALÉRGICA, APLICAÇÃO, Infecções estreptocócicas (grupo das vias respiratórias superiores e da pele: – Injeção única de000 a000 unidades de para crianças até 27 kg. – Injeção única de000 unidades para crianças maiores. – Injeção única de000 unidades para adultos. Sífilis primária, secundária e latente: – Injeção única de000 de (mas geralmente aplicada em dose dividida como duas injeções em glúteos diferentes) . Sífilis tardia (terciária e neurossífilis) : – Três injeções de000 de com intervalos de uma semana entre as doses. Sífilis congênita: -000 Kg de para crianças menores de 2 anos de idade e doses ajustadas de acordo com a tabela de adultos, para crianças entre 2 e 12 anos. Bouba, bejel e pinta: – Injeção única de000 de Profilaxia de febre reumática e da glomerulonefrite: – Recomenda-se a utilização periódica de a cada 4 semanas, na dose de000 unidades. Embora a taxa de recorrência de febre reumática seja baixa utilizando-se este procedimento, pode-se considerar a administração a cada 3 semanas, nas seguintes situações: caso o paciente tenha história de múltiplas recorrências ou possua lesão valvar grave ou que tenha apresentado recorrência com administração a cada 4 semanas. médico deve avaliar os benefícios de injeções mais frequentes contra a possibilidade de reduzir a aceitação do paciente a este procedimento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
BENZATINA_PO INJ_BPAC_REV01 3 As penicilinas são substâncias bem toleradas, mas podem ocorrer reações alérgicas. Reações comuns (> 1/100 e 1/000 e < 1/100) : Reações anafiláticas (mal-estar geral e queda importante da pressão) . Outras reações cuja frequência não foi quantificada: – Locais Dor e reação inflamatória sem bactérias na área de aplicação. – Gerais Febre, calafrios, prostração. No tratamento da sífilis, reação de Jarisch-Herxheimer (há um período de febre, dores e piora das lesões da doença) . – Gastrintestinais Náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, língua escura e colite pseudomembranosa (forma grave de diarreia) . Lesões no fígado. – Hematológicas Redução de algumas células do sangue e aumento de outras. Dano da medula óssea. – Nervosas Lesões dos nervos, alterações da sensibilidade, doença cerebral (após doses altas, ou uso em pacientes com insuficiência renal grave) . – Renais Lesão nos rins. – Outras Doença do soro (febre, dores e inchaço nas juntas) . Inchaço da garganta dificultando a respiração. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.