Indicações do Medicamento
Previgrip é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar de infecções recorrentes, na prevenção de gripes, como estímulo ao sistema imunológico, na convalescença, esgotamento, fadiga crônica, déficit de concentração; como estímulo do metabolismo anabólico, sobretudo em doenças dos órgãos do sistema rítmico, por exemplo, asma brônquica e pneumonia. indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.
Modo de Ação
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. Previgrip, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo, como estímulo do metabolismo anabólico, sobretudo em doenças de órgãos do sistema rítmico (Prunus spinosa) , em doenças orgânicas inflamatórias (Phosphorus) e como estímulo nos estados de esgotamento e convalescença (Ferrum sidereum).
Contraindicações
Previgrip é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém ÁLCOOL. Teor alcoólico: 41%. Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. 2 Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. solução oral de Previgrip é uma solução límpida, transparente e amarelo-alaranjada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Crianças até 12 anos: como preventivo tomar 5 a 10 gotas diluídas em água 1 a 3 vezes por dia por um período de 2 a 4 meses. Como auxiliar no tratamento de gripes e resfriados, tomar 5 a 10 gotas diluídas em água de 2 em 2 horas. Após 2 dias passar para 3 em 3 horas por mais dois dias e depois de 4 em 4 horas por mais dois dias. posologia poderá ser alterada a critério médico. Adultos e crianças maiores de 12 anos: como preventivo tomar 15 a 20 gotas diluídas em água 1 a 3 vezes por dia por um período de 2 a 4 meses. Como auxiliar no tratamento de gripes e resfriados, tomar 15 a 20 gotas diluídas em água de 2 em 2 horas. Após 2 dias passar para 3 em 3 horas por mais dois dias e depois de 4 em 4 horas por mais dois dias. posologia poderá ser alterada a critério médico. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Em se tratando de pessoas sensíveis ao Phosphorus, poderão se manifestar distúrbios do ritmo taquicárdico, estados de ansiedade e distúrbios do sono. Além disso, não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. 3 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA Previgrip Solução oral -001-8 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo – Indústria Brasileira -217/0001-80 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4794-01 4 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 02/05/2023 24/03/2022 1361368/22-5 24/06/2021 2450997/21-1 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres Legais Versões ( Dizeres Legais Apresentações relacionadas (0,33+0,33+0,34) 50ML (0,33+0,33+0,34) 50ML Inclusão inicial de texto de bula (0,33+0,33+0,34) 50ML 5 (Ferrum sidereum D10; Phosphorus D5; Prunus spinosa D1) – Laboratório e Farmácia Ltda Glóbulos 26,67 mg + 26,67 mg + 26,67 mg 6 Previgrip Ferrum sidereum D10; Phosphorus D5; Prunus spinosa D1 IDENTIFICAÇÃO Previgrip – Ferrum sidereum; Prunus spinosa; Phosphorus ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÃO Glóbulos de Ferrum sidereum D10; Prunus spinosa D1; Phosphorus D5 – Embalagem: frasco de vidro âmbar com 20 g. PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 grama de glóbulos contém: Ferrum sidereum D…………………………………………………………………………………………………………… 26,67 mg Phosphorus D…………………………………………………………………………………………………………………….. 26,67 mg Prunus spinosa D……………………………………………………………………………………………………………….. 26,67 mg Glóbulos inertes nº…………………………………………………………………………………………………………………… 1,0 g 1 g de Previgrip glóbulos equivale a aproximadamente 20 glóbulos. INFORMAÇÕESÉ Previgrip é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar de infecções recorrentes, na prevenção de gripes, como estímulo ao sistema imunológico, na convalescença, esgotamento, fadiga crônica, déficit de concentração; como estímulo do metabolismo anabólico sobretudo em doenças dos órgãos do sistema rítmico, por exemplo, asma brônquica e pneumonia. indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. Previgrip, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo, como estímulo do metabolismo anabólico sobretudo em doenças de órgãos do sistema rítmico (Prunus spinosa) , em doenças orgânicas inflamatórias (Phosphorus) e como estímulo nos estados de esgotamento e convalescença (Ferrum sidereum) .NÃO Previgrip é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Atenção diabéticos: este medicamento contém Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. 7 Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde- o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. Os glóbulos de Previgrip são grãos brancos a levemente alaranjados, esféricos, homogêneos, regulares e consistentes. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Crianças: como preventivo tomar 3 a 6 glóbulos 1 a 3 vezes por dia, por um período de 2 a 4 meses. Como auxiliar no tratamento de gripes e resfriados, tomar 3 a 6 glóbulos de 2 em 2 horas. Após 2 dias passar para 3 em 3 horas por mais dois dias e depois de 4 em 4 horas por mais dois dias, ou conforme critério médico. Adultos: como preventivo tomar 9 a 12 glóbulos 1 a 3 vezes ao dia, por um período de 2 a 4 meses. Como auxiliar no tratamento de gripes e resfriados, tomar 9 a 12 glóbulos de 2 em 2 horas. Após 2 dias passar para 3 em 3 horas por mais dois dias e depois de 4 em 4 horas por mais dois dias, ou conforme critério médico. Os glóbulos podem ser engolidos com água ou dissolvidos na boca. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Em se tratando de pessoas sensíveis ao Phosphorus, poderão se manifestar distúrbios do ritmo taquicárdico, estados de ansiedade e distúrbios do sono. Além disso, não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico. 8ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA Previgrip – Glóbulos -002-6 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo – Indústria Brasileira -217/0001-80 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4795-01 9 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 02/05/2023 24/03/2022 1361368/22-5 24/06/2021 2450997/21-1 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres Legais Versões ( Dizeres Legais Apresentações relacionadas (26,67+26,67+26,67) 20G (26,67+26,67+26,67) 20G Inclusão inicial de texto de bula (26,67+26,67+26,67) 20G.
Precauções
Armazenamento
Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. solução oral de Previgrip é uma solução límpida, transparente e amarelo-alaranjada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Previgrip é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém ÁLCOOL. Teor alcoólico: 41%. Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. 2 Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. solução oral de Previgrip é uma solução límpida, transparente e amarelo-alaranjada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Crianças até 12 anos: como preventivo tomar 5 a 10 gotas diluídas em água 1 a 3 vezes por dia por um período de 2 a 4 meses. Como auxiliar no tratamento de gripes e resfriados, tomar 5 a 10 gotas diluídas em água de 2 em 2 horas. Após 2 dias passar para 3 em 3 horas por mais dois dias e depois de 4 em 4 horas por mais dois dias. posologia poderá ser alterada a critério médico. Adultos e crianças maiores de 12 anos: como preventivo tomar 15 a 20 gotas diluídas em água 1 a 3 vezes por dia por um período de 2 a 4 meses. Como auxiliar no tratamento de gripes e resfriados, tomar 15 a 20 gotas diluídas em água de 2 em 2 horas. Após 2 dias passar para 3 em 3 horas por mais dois dias e depois de 4 em 4 horas por mais dois dias. posologia poderá ser alterada a critério médico. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento.
Reações adversas
Em se tratando de pessoas sensíveis ao Phosphorus, poderão se manifestar distúrbios do ritmo taquicárdico, estados de ansiedade e distúrbios do sono. Além disso, não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.