ERYSIDORON-1

Erysidoron 1 é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha. Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém ÁLCOOL. Teor alcoólico: 34,5%. 2 Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, computador, raios caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Prazo de validade deste medicamento: 24 meses. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Erysidoron 1 solução oral é uma solução hidroalcoólica límpida e transparente, levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Crianças até 12 anos: tomar 5 a 10 gotas, inicialmente de 15 em 15 minutos na primeira hora, depois de 30 em 30 minutos por mais duas horas, e a seguir de hora em hora, espaçando conforme a melhora dos sintomas, até 4 em 4 horas. Manter por pelo menos 7 dias, ou conforme orientação médica. Adultos e crianças maiores de 12 anos: tomar 15 a 20 gotas, inicialmente de 15 em 15 minutos na primeira hora, depois de 30 em 30 minutos por mais duas horas, e a seguir de hora em hora, espaçando conforme a melhora dos sintomas, até 4 em 4 horas. Manter por pelo menos 7 dias, ou conforme orientação médica. Aplicar as gotas diretamente na boca, ou em um copo com água. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária. produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha. Além disso, até o momento, não foi relatada a necessidade de outras precauções, se administrado conforme a posologia sugerida. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . 3 Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA Erysidoron 1 Solução Oral -007-7 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo -217/0001-80 – Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4801-01 4 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 20/04/2023 15/03/2022 1112501/22-3 28/06/2021 2501054/21-1 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres Legais Versões ( Dizeres Legais Apresentações relacionadas (0,5 + 0,5) 50ML (0,5 + 0,5) 50ML Inclusão inicial de texto de bula (0,5 + 0,5) 50ML 5 1 (Apis mellifica D3, Atropa belladonna D3) – Laboratório e Farmácia Ltda Glóbulos 40,0 mg + 40,0 mg 6 Erysidoron 1 Apis mellifica D3, Atropa belladonna D3 IDENTIFICAÇÃO Erysidoron 1 – Apis mellifica, Atropa belladonna ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÃO Glóbulos de Apis mellifica D3, Atropa belladonna DEmbalagem: frasco de vidro âmbar com 20 gramas. PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de glóbulos de Erysidoron 1 contém: Apis mellifica D…………………………………………………………………………………………………………………. 40,0 mg Atropa belladonna D……………………………………………………………………………………………………………. 40,0 mg Glóbulos inertes nº………………………………………………………………………………………………………………….. 1,0 g INFORMAÇÕESÉ Erysidoron 1 é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar das inflamações agudas, geralmente febris, como otite, laringite, irritação da traqueia, coriza com tosse, inflamação aguda da garganta, das amídalas e erisipela. indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. Erysidoron 1, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha pelo estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.NÃO Erysidoron 1 é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha. Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção diabéticos: este medicamento contém Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. 7 Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade deste medicamento: 24 meses. Erysidoron 1 glóbulos são grãos esféricos, homogêneos, regulares e consistentes, levemente amarelados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Crianças até 12 anos: tomar 2 a 6 glóbulos, inicialmente de 15 em 15 minutos na primeira hora, depois de 30 em 30 minutos por mais duas horas, e a seguir de hora em hora, espaçando conforme a melhora dos sintomas, até 4 em 4 horas. Manter por pelo menos 7 dias, ou conforme orientação médica. Adultos e crianças maiores de 12 anos: tomar 9 a 12 glóbulos, inicialmente de 15 em 15 minutos na primeira hora, depois de 30 em 30 minutos por mais duas horas, e a seguir de hora em hora, espaçando conforme a melhora dos sintomas, até 4 em 4 horas. Manter por pelo menos 7 dias, ou conforme orientação médica. Os glóbulos podem ser engolidos com água ou dissolvidos na boca. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Pacientes com glaucoma podem sofrer um agravamento desta condição pelo uso de Atropa belladonna, assim como homens com hiperplasia prostática benigna que ficam mais susceptíveis à retenção urinária. produto é contraindicado para pessoas alérgicas à picada de abelha. Além disso, até o momento, não foi relatada a necessidade de outras precauções, se administrado conforme a posologia sugerida. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico. 8ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA Erysidoron 1 Glóbulos -004-8 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo -217/0001-80 – Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4802-01 9 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 20/04/2023 15/03/2022 1112501/22-3 28/06/2021 2501054/21-1 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres legais Versões ( Apresentações relacionadas (40 + 40) 20 Dizeres legais (40 + 40) 20 Inclusão inicial de texto de bula (40 + 40).