DIMENIDRIN

Você não deve tomar se tiver alergia ao dimenidrinato, à piridoxina ou aos outros componentes da fórmula. Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirina no sangue e na urina) não devem usar Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.pode causar sonolência; portanto, após usar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas. Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL Bula Paciente 3 Pacientes asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular) , enfisema pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões) , doença pulmonar crônica, dificuldades para respirar (dispneia) e dificuldades para urinar (disúria) devem tomar este medicamento com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas destas doenças. Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar uma diminuição na atividade mental tanto em adultos como em crianças e, particularmente em crianças pequenas, pode causar excitação. Gravidez e amamentação: Embora o dimenidrinato e a piridoxina (componentes do sejam considerados seguros para uso durante a gravidez e a amamentação, informe seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento. Informe também seu médico se estiver amamentando. É o médico quem deve avaliar a necessidade de parar a medicação ou de interromper a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, eles devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos. Pacientes com insuficiência renal: Não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal. Pacientes com insuficiência hepática: Você deve informar o seu médico se tiver insuficiência hepática (fígado) , pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento. Uso com outras substâncias: Evite ingerir o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos do tipo dos inibidores da monoaminoxidase e levodopa (antiparksoniano) . uso concomitante da piridoxina e de contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina. Se você estiver em tratamento com antibióticos ou com algum medicamentos acima, consulte seu médico a respeito de eventuais interações. Evite o uso de com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido) , pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade. Não há restrições ao uso do produto com alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.Conserve o produto à temperatura ambiente (15° a 30° , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. é uma solução límpida, avermelhada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.pode ser tomado durante as refeições ou imediatamente antes. Em caso de viagem, tomar a medicação preventivamente, com pelo menos meia hora de antecedência. Posologia: Adultos e crianças a partir de dois anos de idade: uma gota/kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg) ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo: Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas. Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL Bula Paciente Atenção: o frasco de solução oral (gotas) vem acompanhado de uma tampa e um gotejador de fácil manuseio. 4 Na insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática (fígado) , avise seu médico, pois ele poderá considerar reduzir a dose de Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Caso você esqueça de tomar uma dose, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muito perto da administração da próxima dose, não a tome; tome somente a dose seguinte e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : sedação e sonolência. Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor de cabeça. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : relatos isolados de erupção cutânea e manchas roxas na pele. dimenidrinato, uma das substâncias ativas de pertence a uma classe de medicamentos que também pode causar os seguintes efeitos: visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para o dimenidrinato, a documentação de tais sintomas na literatura científica é pobre ou inexistente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM No caso de se tomar uma dose excessiva do medicamento (superdose) , podem ocorrer os seguintes sintomas: sonolência intensa, aumento dos batimentos cardíacos ou batimentos irregulares, dificuldade para respirar e espessamento no escarro, confusão, alucinações e convulsões, podendo chegar à insuficiência respiratória e coma. Caso ocorra uma superdosagem, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que estiver apresentando. Não se conhece um antídoto específico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL Bula Paciente Registro:0092 5 Registrado e produzido por: Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda. Rua 01 – Qd. 2 – Mód. 01 – Anápolis -814/0001-31 Indústria Brasileira www.vitamedic.ind.br PRESCRIÇÃO. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/06/Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL Bula Paciente Anexo Histórico de Alteração para a Bula 6 – Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bulas Versões ( Apresentações Relacionadas – – 10450 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12NÃO- – – – 25 + 5 20 25 + 5 50 20 25 + 5CONTRAINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕES 20 25 + 5 50 20 Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL Bula Paciente 09/07/2019 – 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – – – – – Alteração do Responsável Técnico 7 25MG/ + 5MG/ 20ML 25MG/ + 5MG/ 50 20ML 10450 – – Notificação de 31/05/2016 1863674/16-8 Alteração de Texto de Bula – – – – – Mudança na Razão Social da empresa 12/11/2015 0988757/15-1 10756 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula para Adequação À Intercambialidade – Inclusão no Item IDENTIFICAÇÃO – – – – Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência 25MG/ + 5MG/ 50 20ML Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL 25MG/ + 5MG/ 20ML 25MG/ + 5MG/ 50 20ML 25MG/ + 5MG/ 20ML Bula Paciente 20/10/2014 0941527/14-1 10457 – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 – – – – 8 Atualização de Texto de Bula conforme bula padrão publicada no bulário. 25MG/ + 5MG/ 20ML Submissão eletrônica apenas 25MG/ + 5MG/ para disponibilização do texto 50 de bula no Bulário eletrônico da 20ML Bula_Dimenidrin_25mg/mL + 5mg/mL.