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3686617

DIAVITALITY

Mais informações
Empresa: HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA
CNPJ: 30332829000152
Número de registro: 110360268
Expediente: 0672296241
Número do processo:25351951944202473

Indicações do Medicamento

Diavitality é um medicamento usado para tratar pacientes com diabetes mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são conhecidos como antidiabéticos orais. Diavitality é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina) , apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado.

Modo de Ação

Ou se a insulina produzida pelo seu corpo não funciona adequadamente. Também pode se desenvolver se o corpo produz muito glucagon. insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de açúcar no seu corpo, especialmente após a alimentação. glucagon é uma substância que induz a produção de açúcar pelo fígado causando o aumento do nível de açúcar sanguíneo. Ambas as substâncias são produzidas pelo pâncreas. Diavitality atua fazendo o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon. Diavitality ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. É importante que você continue a seguir a dieta e/ou exercício recomendados a você enquanto estiver em tratamento com Diavitality. Se você tiver alguma dúvida sobre o porquê desse medicamento ter sido indicado a você, pergunte ao seu médico.

Contraindicações

Não tome Diavitality Se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina ou a qualquer outro excipiente deste medicamento.

Precauções

Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula. Tome cuidados especiais com Diavitality • Se você tem problemas no rim; • Se você tem problemas no fígado, seu médico irá decidir se prescreverá Diavitality ou não, dependendo do grau da sua condição; • Diavitality não é um substituto da insulina. Você não deve, portanto, receber Diavitality para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 (ou seja, se seu corpo não produz insulina) nem para o tratamento de uma condição chamada cetoacidose diabética. Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Diavitality. Existe uma possibilidade de hipoglicemia quando o produto for administrado em combinação com sulfonilureia ou com insulina. Monitorando seu tratamento com Diavitality Seu médico deve assegurar que os seguintes testes sejam realizados: • Testar regularmente o açúcar no sangue e na urina; • Verificar sua função hepática; – no início do tratamento; – a cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento e regularmente após este período; – se seu médico o orientou a interromper o tratamento com Diavitality devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar seu tratamento com Diavitality. Tomando Diavitality durante a refeição Diavitality pode ser tomado junto ou não de uma refeição. Diavitality e idosos (65 anos de idade ou mais) Diavitality pode ser utilizado por pacientes idosos. Diavitality e crianças/adolescentes Não há informações disponíveis sobre o uso de Diavitality em crianças e adolescentes (com idade menor de 18 anos) . uso de Diavitality nesses pacientes não é, portanto, recomendado. Mulheres grávidas Avise o seu médico se você está grávida, se você acha que está grávida ou se você está planejando ficar grávida. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Diavitality durante a gravidez. Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Diavitality durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Mulheres amamentando Não amamente durante o tratamento com Diavitality. Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a amamentação. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Diavitality durante a amamentação. Dirigindo e operando máquinas Pacientes que sentirem tontura devem evitar dirigir veículos ou operar máquinas. Informações importantes sobre alguns excipientes de Diavitality Diavitality contém um excipiente chamado lactose (açúcar do leite) . Se você tem grave intolerância à lactose, galactose ou má absorção de glicose-galactose, avise ao seu médico antes de tomar Diavitality. Pancreatite aguda Pare de tomar Diavitality e entre em contato com seu médico se você apresentar dores de estômago fortes e persistentes, com ou sem vômito, pois você pode estar com pancreatite. Não existem dados conclusivos de redução de riscos micro e macrovasculares com o produto. Tomando outros medicamentos Avise ao seu médico se você está tomando ou tomou qualquer outro medicamento recentemente. Por favor, lembre-se também daqueles medicamentos que não foram prescritos por um médico. Diavitality tem baixo potencial para interações com outros medicamentos. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato das enzimas do citocromo ( 450 nem inibe ou induz as enzimas 450 (complexo de enzimas do fígado responsável pela metabolização de um grande número de medicamentos) , não é comum a interação com medicações que são substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Além disso, a vildagliptina não afeta a depuração metabólica de medicações metabolizadas pela 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, e 3A4/5 (complexo de enzimas responsável pela metabolização de medicamentos) . Estudos de interação medicamentosa foram conduzidos com medicações comumente prescritas simultaneamente para pacientes com diabetes mellitus tipo ou medicações com uma janela terapêutica estreita (isto é, medicamentos que apresentam a dose terapêutica próxima da dose tóxica) . Como resultado desses estudos, não foi observada nenhuma interação de importância clínica com a administração simultânea da vildagliptina com outros antidiabéticos orais (glibenclamida, pioglitazona, metformina) , anlodipino, digoxina, ramipril, sinvastatina, valsartana ou varfarina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar Diavitality em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30 ° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Diavitality 50 mg: comprimido branco a amarelo claro, redondo, de superfície plana, chanfrado, com marcação “50” de um lado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não tome Diavitality Se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina ou a qualquer outro excipiente deste medicamento.Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula. Tome cuidados especiais com Diavitality • Se você tem problemas no rim; • Se você tem problemas no fígado, seu médico irá decidir se prescreverá Diavitality ou não, dependendo do grau da sua condição; • Diavitality não é um substituto da insulina. Você não deve, portanto, receber Diavitality para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 (ou seja, se seu corpo não produz insulina) nem para o tratamento de uma condição chamada cetoacidose diabética. Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Diavitality. Existe uma possibilidade de hipoglicemia quando o produto for administrado em combinação com sulfonilureia ou com insulina. Monitorando seu tratamento com Diavitality Seu médico deve assegurar que os seguintes testes sejam realizados: • Testar regularmente o açúcar no sangue e na urina; • Verificar sua função hepática; – no início do tratamento; – a cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento e regularmente após este período; – se seu médico o orientou a interromper o tratamento com Diavitality devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar seu tratamento com Diavitality. Tomando Diavitality durante a refeição Diavitality pode ser tomado junto ou não de uma refeição. Diavitality e idosos (65 anos de idade ou mais) Diavitality pode ser utilizado por pacientes idosos. Diavitality e crianças/adolescentes Não há informações disponíveis sobre o uso de Diavitality em crianças e adolescentes (com idade menor de 18 anos) . uso de Diavitality nesses pacientes não é, portanto, recomendado. Mulheres grávidas Avise o seu médico se você está grávida, se você acha que está grávida ou se você está planejando ficar grávida. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Diavitality durante a gravidez. Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Diavitality durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Mulheres amamentando Não amamente durante o tratamento com Diavitality. Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a amamentação. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Diavitality durante a amamentação. Dirigindo e operando máquinas Pacientes que sentirem tontura devem evitar dirigir veículos ou operar máquinas. Informações importantes sobre alguns excipientes de Diavitality Diavitality contém um excipiente chamado lactose (açúcar do leite) . Se você tem grave intolerância à lactose, galactose ou má absorção de glicose-galactose, avise ao seu médico antes de tomar Diavitality. Pancreatite aguda Pare de tomar Diavitality e entre em contato com seu médico se você apresentar dores de estômago fortes e persistentes, com ou sem vômito, pois você pode estar com pancreatite. Não existem dados conclusivos de redução de riscos micro e macrovasculares com o produto. Tomando outros medicamentos Avise ao seu médico se você está tomando ou tomou qualquer outro medicamento recentemente. Por favor, lembre-se também daqueles medicamentos que não foram prescritos por um médico. Diavitality tem baixo potencial para interações com outros medicamentos. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato das enzimas do citocromo ( 450 nem inibe ou induz as enzimas 450 (complexo de enzimas do fígado responsável pela metabolização de um grande número de medicamentos) , não é comum a interação com medicações que são substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Além disso, a vildagliptina não afeta a depuração metabólica de medicações metabolizadas pela 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, e 3A4/5 (complexo de enzimas responsável pela metabolização de medicamentos) . Estudos de interação medicamentosa foram conduzidos com medicações comumente prescritas simultaneamente para pacientes com diabetes mellitus tipo ou medicações com uma janela terapêutica estreita (isto é, medicamentos que apresentam a dose terapêutica próxima da dose tóxica) . Como resultado desses estudos, não foi observada nenhuma interação de importância clínica com a administração simultânea da vildagliptina com outros antidiabéticos orais (glibenclamida, pioglitazona, metformina) , anlodipino, digoxina, ramipril, sinvastatina, valsartana ou varfarina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar Diavitality em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30 ° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Diavitality 50 mg: comprimido branco a amarelo claro, redondo, de superfície plana, chanfrado, com marcação “50” de um lado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico, mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula. Não tome mais Diavitality do que o seu médico prescreveu. Quando e como tomar Diavitality Diavitality deve ser tomado pela manhã (50 mg uma vez ao dia) , ou pela manhã e à noite (50 mg duas vezes ao dia) . Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água. Quanto tomar Seu médico falará exatamente quantos comprimidos de Diavitality tomar. dose usual de Diavitality é 50 mg ou 100 mg por dia. dose de 50 mg deve ser tomada como 50 mg uma vez ao dia (manhã) . dose de 100 mg deve ser tomada como 50 mg duas vezes ao dia (manhã e noite) . Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. Seu médico prescreverá Diavitality tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético, dependendo da sua condição. limite máximo diário de administração é 100 mg/dia. Por quanto tempo tomar Diavitality Continue tomando Diavitality todos os dias por quanto tempo o seu médico disser para fazê-lo. Você pode continuar nesse tratamento por um longo período de tempo. seu médico monitorará regularmente sua condição para verificar que o tratamento está surtindo o efeito desejável. Se seu médico o orientou a interromper o tratamento com Diavitality devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar o tratamento com Diavitality. Se você tiver dúvida sobre quanto tempo tomar Diavitality, fale com o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Como todos os medicamentos, pacientes tratados com Diavitality podem apresentar algumas reações adversas, embora nem todos apresentem. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Diavitality sozinho ou em combinação com outro medicamento antidiabético. Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos: Você deve interromper o tratamento com Diavitality e procurar imediatamente seu médico se você apresentar os seguintes sintomas: • Face, língua ou garganta inchadas, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar, aparecimento repentino de erupção cutânea ou urticária (sintomas de reação alérgica grave, resultando em inchaço, conhecida como “angioedema”) ; • Dor de forte intensidade na região do estômago (possível sintoma de inflamação no pâncreas) ; • Pele e/ou olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina de coloração escura (possíveis sintomas de problemas no fígado) ; • Dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimento cardíaco acelerado, sudorese, sensação nervosa (possíveis sintomas de um baixo nível de açúcar no sangue conhecido como”hipoglicemia”) . Outras reações adversas Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reações adversas incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Diavitality em monoterapia: • Comum: tontura; • Incomuns: dor de cabeça, constipação, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema) . Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Diavitality em combinação com metformina: • Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Diavitality em combinação com uma sulfonilureia: • Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura, fraqueza. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Diavitality em combinação com uma glitazona: • Comuns: aumento de peso, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema) ; • Incomum: dor de cabeça. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Diavitality em combinação com insulina (com ou sem metformina) : • Comuns: dor de cabeça, náusea, calafrios, hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) , azia; • Incomuns: diarreia, flatulência. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Diavitality em combinação com metformina e sulfonilureia: • Comuns: tontura, tremor, fraqueza, baixo nível de glicose (açúcar) no sangue, sudorese excessiva. Se qualquer uma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico. Alguns pacientes apresentaram outras reações adversas enquanto tomavam Diavitality em monoterapia ou em combinação com outra medicação antidiabética: • Prurido, descamação de áreas da pele ou bolhas, dor nas articulações. Se alguma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico. Se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nessa bula, por favor, informe ao seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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