CLINDELLA

Não use se qualquer um dos seguintes eventos se aplicar a você. Caso você tenha dúvida sobre algum dos pontos a seguir, converse com seu médico antes de tomar Este medicamento é contraindicado para uso por paciente que: – tiver ou teve câncer de mama, ou se houver suspeita de câncer de mama; – tiver ou se houver suspeita de que você tenha tumores dependentes de estrogênio, tal como o câncer do revestimento do útero (endométrio) ; – tiver qualquer sangramento vaginal inexplicado; – tiver espessamento anormal da parede do útero (hiperplasia endometrial) que não esteja sendo tratado; – tiver ou já teve um coágulo de sangue em uma veia (trombose) , como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar) ; – tiver um problema de coagulação do sangue (como deficiência de antitrombina, proteína ou proteína ; – tiver ou recentemente teve problemas causados por coágulos sanguíneos nas artérias, como infarto, derrame ou angina; – tiver ou teve problemas de fígado cujos exames não normalizaram; – tiver um problema sanguíneo raro chamado “porfiria” o qual é uma doença hereditária; – for alérgica (hipersensibilidade) à tibolona ou qualquer um dos componentes da fórmula do produto (listado em COMPOSIÇÃO) ; – estiver grávida ou achar que possa estar grávida; – estiver amamentando. Caso qualquer uma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto estiver utilizando pare de tomar de uma vez e consulte o seu médico imediatamente.Histórico médico e avaliações periódicas uso da terapia de reposição hormonal ( ou possui alguns riscos que precisam ser considerados quando for decidir iniciar ou manter seu uso. experiência em tratar mulheres com menopausa prematura (devido à deficiência ou cirurgia ovariana) é limitada. Caso você tenha menopausa prematura, os riscos de utilizar a ou podem ser diferentes. Por favor converse com seu médico. Antes de iniciar (ou reiniciar) a ou a terapia com o seu médico irá perguntar sobre seu histórico médico, bem como de sua família. Seu médico pode decidir realizar um exame físico o qual pode incluir examinar suas mamas e/ou um exame interno, se necessário. Enquanto estiver em tratamento com você deverá fazer avaliações clínicas periódicas com seu médico (pelo menos uma vez ao ano) . Nessas avaliações, discuta com seu médico os benefícios e riscos de continuar com Realize o exame periódico das mamas, conforme recomendado pelo seu médico. Quando requer cuidados especiais Se você já apresentou alguma das condições a seguir, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento, pois estas podem retornar ou piorar durante o tratamento com Caso este seja o seu caso, você deve visitar o seu médico com maior frequência para acompanhamento:. fibroma uterino;. crescimento da parede uterina fora do útero (endometriose) ou histórico de crescimento excessivo da parede uterina (hiperplasia do endométrio) ;. risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos [vide “Coágulos de sangue em uma veia (trombose) ”];. risco aumentado de desenvolver um câncer dependente de estrogênio (tal como ter mãe, irmã ou avó que tenha tido câncer de mama) ;. pressão alta;. problemas de fígado, tal como um tumor de fígado benigno;. diabetes;. cálculo na vesícula;. enxaqueca ou dor de cabeça grave;. uma doença do sistema imune que afeta muitos órgãos do corpo (lúpus eritematoso sistêmico, ;. epilepsia;. asma;. doença que afete o tímpano e a audição (otosclerose) ;. níveis elevados de gordura no sangue (triglicérides) ;. retenção de líquido devido a problema cardíaco ou renal. Interrompa o tratamento com e procure um médico imediatamente: Se você perceber um dos seguintes sintomas ao utilizar ou – quaisquer uma das condições mencionadas em “ NÃO – pele ou parte branca dos olhos de cor amarelada (icterícia) . Estes podem ser sinais de um problema no fígado; – um grande aumento da pressão arterial (sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço, tontura) ; – dor de cabeça parecida com enxaqueca que acontece pela primeira vez. – se você ficar grávida; – se você perceber sinais de coágulo sanguíneo, tais como: – inchaço doloroso e vermelhidão das pernas; – dor no peito repentina; – dificuldade de respirar. Para mais informações, vide “Coágulos de sangue em uma veia (trombose) ”. Atenção: não é um contraceptivo. Se sua última menstruação ocorreu a menos de 12 meses ou se você tem menos de 50 anos de idade, você ainda precisa utilizar um método contraceptivo adicional para evitar a gravidez. Converse com seu médico sobre o assunto. e câncer Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial) e câncer do revestimento uterino (câncer endometrial) Há relatos e estudos de proliferação celular aumentada ou câncer do revestimento do útero (endométrio) em mulheres em uso de tibolona. risco de câncer do revestimento do útero aumenta com a duração do tratamento. Sangramento irregular Você pode apresentar sangramento vaginal irregular ou pequenas perdas de sangue pela vagina durante os primeiros 3-6 meses de tratamento com Entretanto, se o sangramento vaginal irregular: – continuar após os primeiros 6 meses de tratamento; – começar depois que você já estava em tratamento com há mais de 6 meses, ou continuar após o término do tratamento com Consulte seu médico o mais breve possível. Câncer de mama Evidências sugerem que a administração combinada de estrogênio-progestagênio e possivelmente apenas com estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. risco extra depende por quanto tempo você utiliza risco adicional torna-se evidente em poucos anos. Entretanto, volta ao normal dentro de poucos anos (no máximo 5) após a interrupção do tratamento. Mulheres em uso de apresentam risco menor do que as em uso da combinada, mas apresentam risco comparável de desenvolver câncer de mama em relação às mulheres usando a apenas de estrogênio. Avalie suas mamas regularmente. Procure seu médico caso observe quaisquer alterações, tais como: – formação de depressão ou ondulação na pele; – alterações nos mamilos; – qualquer nódulo que você possa notar ou sentir. Câncer de ovário câncer do ovário é raro. Um leve aumento do risco de câncer ovariano tem sido relatado em mulheres utilizando por pelo menos 5 a 10 anos. Para mulheres com idade de 50 a 69 anos que não estão utilizando em média cerca de 2 mulheres em000 serão diagnosticadas com câncer ovariano durante um período de 5 anos. Para mulheres que tomam por 5 anos, serão entre 2 a 3 casos por000 usuárias (isto é, até 1 caso extra) . Com o uso de o risco aumentado de câncer ovariano é similar a outros tipos de Efeitos do sobre o coração ou circulação Coágulos de sangue em uma veia (trombose) risco de coágulos sanguíneos nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes maior nos usuários de do que em não usuários, especialmente durante o primeiro ano de tratamento. Coágulos sanguíneos podem ser graves, e se um deles atingir os pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, colapso ou mesmo a morte. Você está mais sujeita a apresentar coágulos sanguíneos em suas veias conforme você envelhece e se qualquer uma das condições a seguir se aplicam a você. Informe ao seu médico se algumas destas condições se aplicam a você: – você está grávida ou teve um bebê recentemente; – você utiliza estrogênios; – você está incapacitada de andar por um período prolongado devido a grande cirurgia, trauma ou doença (vide “Caso você precise ser operada”) ; – você é gravemente obesa ( > 30 kg/m2) ; – você tem qualquer problema de coagulação que necessite de tratamento a longo prazo com um medicamento usado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos; – se algum de seus familiares próximos alguma vez teve um coágulo na perna, pulmão ou outro órgão; – você tem lúpus eritematoso sistêmico ( ; – você tem câncer. Para sinais de coágulo sanguíneo, veja “Interrompa o tratamento com e procure um médico imediatamente”. Considerando as mulheres na faixa dos 50 anos que não estavam utilizando em média, durante período de 5 anos, espera-se que 4 a 7 em000 vão apresentar coágulo sanguíneo em uma veia. Para mulheres na faixa dos 50 anos que estão recebendo estrogênio-progestagênio por mais de 5 anos, os dados são de 9 a 12 casos em000 (isto é, um extra de 5 casos) . Com o uso de o aumento do risco de formar coágulo sanguíneo em uma veia é menor que com outros tipos de Doença cardíaca (ataque cardíaco) Não há evidência de que ou previna o ataque cardíaco. Mulheres na faixa dos 60 anos que usam estrogênio-progestagênio são levemente mais susceptíveis a desenvolver doença cardíaca do que aquelas que não utilizam nenhuma Como o risco de doença cardíaca depende fortemente da idade, o número de casos extras de doença cardíaca devido ao uso de estrogênio-progestagênio é muito baixo em mulheres saudáveis próximas à menopausa, mas irá aumentar com a idade mais avançada. Não há evidência que sugere que o risco de infarto do miocárdio com é diferente ao risco com outra Acidente vascular cerebral (derrame) Pesquisa recente sugere que a e tibolona aumentam o risco de apresentar derrame. Esse aumento de risco foi observado principalmente em mulheres na pós-menopausa com mais de 60 anos de idade. Considerando as mulheres na faixa dos 50 anos que não estavam utilizando tibolona – em média, durante período de 5 anos, espera-se que 3 em000 vão apresentar derrame. Para mulheres na faixa dos 50 anos que estão recebendo tibolona, os dados são de 7 em000 (isto é, 4 casos a mais) . Considerando mulheres na faixa dos 60 anos que não estavam utilizando tibolona– em média, durante um período de 5 anos, espera-se que 11 em000 vão apresentar derrame. Para mulheres na faixa dos 60 anos que estão recebendo tibolona, os dados são de 24 em000 (isto é, 13 casos a mais) . Outras condições não irá prevenir a perda de memória. Há algumas evidências de um alto risco de perda de memória em mulheres que iniciam a após 65 anos de idade. Converse com seu médico sobre o assunto. Caso você precise ser operada Caso você tenha que passar por alguma cirurgia, informe ao seu cirurgião que você está utilizando Você pode precisar parar de tomar cerca de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de coágulo sanguíneo (vide “Coágulos de sangue em uma veia (trombose) ”) . Pergunte ao seu médico quando você poderá começar a tomar novamente. Gravidez e Lactação é indicada apenas em mulheres na pós-menopausa. Caso você fique grávida, pare de tomar e entre em contato com o seu médico. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas e outras interações (com alimentos e bebidas) Alguns medicamentos podem interferir no efeito de Isto pode levar a sangramento irregular. Isto se aplica aos seguintes medicamentos: – medicamentos para problemas de coagulação (como varfarina) ; – medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) ; – medicamentos para tuberculose (como rifampicina) ; – medicamentos fitoterápicos que contenham erva de São João (Hypericum perforatum) . Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está utilizando ou utilizou recentemente algum outro medicamento, inclusive os medicamentos obtidos sem prescrição, fitoterápicos ou outros produtos naturais. Você pode comer e beber normalmente enquanto estiver sendo tratada com Importante informação sobre alguns dos ingredientes de Os comprimidos de contêm lactose. Caso você tenha sido informada pelo seu médico que você possui uma intolerância a alguns tipos de açúcares, entre em contato com o seu médico antes de tomar este medicamento. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas não é conhecida por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Comprimido branco, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.é para uso oral. Dose: tomar 1 comprimido ao dia, com um pouco de água ou outro líquido, e, preferivelmente sempre à mesma hora do dia. não deve ser tomada antes que tenham passado 12 meses desde sua última menstruação natural. Se for tomada antes desse prazo, a possibilidade de você apresentar sangramentos vaginais irregulares pode ser aumentada. Seu médico tentará prescrever a menor dose possível para tratar os seus sintomas e pelo menor tempo necessário. Se você tiver a impressão de que o efeito de é muito forte ou muito fraco, converse com seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.