Indicações do Medicamento
Amprax® é um betabloqueador indicado para: – Controle de hipertensão (pressão alta) . – Controle de angina pectoris (sensação de pressão e dor no peito) . – Controle das arritmias cardíacas (alterações no ritmo dos batimentos cardíacos) . – Prevenção da enxaqueca (dor de cabeça forte) . – Controle do tremor essencial. – Controle da ansiedade e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) por ansiedade. – Controle adjuvante da tireotoxicose (aumento da secreção da glândula tireoide) e crise tireotóxica. – Controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (aumento do volume do coração e problemas no seu funcionamento) . – Controle de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula supra-renal) . Neste caso, o tratamento com Amprax® deve apenas ser iniciado na presença de um bloqueio alfa efetivo. efetivo.
Modo de Ação
Amprax® é um medicamento betabloqueador, ou seja, inibe a estimulação dos receptores betaadrenérgicos (beta-1 e beta- 2) presentes no organismo (como no coração e nos vasos sanguíneos).
Contraindicações
Amprax®, assim como outros betabloqueadores, não deve ser utilizado na presença de: – conhecida hipersensibilidade (alergia) ao propranolol e aos outros componentes da fórmula; – hipotensão (pressão baixa) ; – bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos) ; – distúrbios graves da circulação arterial periférica (alterações na circulação sanguínea) ; – síndrome do nó sino-atrial (um tipo de arritmia cardíaca) ; – feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula supra-renal) não tratado; – insuficiência cardíaca descompensada (problemas no funcionamento do coração) ; – angina de Prinzmetal (sensação de pressão e dor no peito em repouso) ; – choque cardiogênico (problemas graves na circulação do coração) ; – acidose metabólica (alto nível de ácidos no sangue) ; – após jejum prolongado; Bula_Amprax_40mg_80mg Vitamedic 2020 – – 08/20A Bula Paciente 3 – bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (bloqueio nos impulsos elétricos do coração) ; – histórico de asma brônquica ou broncoespasmo (contrações nos brônquios do pulmão) . Amprax® não deve ser utilizado por pacientes com predisposição à hipoglicemia, isto é, pacientes após jejum prolongado ou pacientes com reservas contraregulatórias restritas (nível de certos hormônios como glucagon e adrenalina).
Precauções
Em caso de cirurgia, informar ao médico anestesista que você está em tratamento com Amprax® Informe seu médico se você tem problemas pulmonares, circulatórios, cardíacos, hepáticos, renais ou de tireoide, ou se teve sintomas de baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia) . Informe também se você tem diabetes, inchaço nos tornozelos, falta de ar e feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula supra-renal) que ainda não está sendo tratado com outros medicamentos. Informe ainda se você está de jejum ou se esteve em jejum recentemente. Amprax® pode bloquear/modificar os sinais e sintomas da hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) , especialmente taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) . Amprax® pode causar hipoglicemia, mesmo em pacientes não-diabéticos, por exemplo, recém-nascidos, lactentes (crianças em fase de amamentação) , crianças, pacientes idosos, pacientes submetidos à hemodiálise, pacientes com doença hepática crônica (doença no fígado) e pacientes com superdosagem. Deve-se ter cuidado ao administrar Amprax® concomitantemente com terapia hipoglicêmica em pacientes diabéticos. Amprax® pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina. Amprax® pode mascarar os sinais da tireotoxicose. Informe seu médico caso você apresente sintomas de redução da frequência cardíaca (diminuição dos batimentos cardíacos) . Neste caso pode ser necessária a redução da dosagem. Se você sofre de doença cardíaca isquêmica (problemas no coração devido à circulação deficiente) , o tratamento com Amprax® não deve ser interrompido de repente. Neste caso ou pode-se substituir o tratamento com Amprax® por doses equivalentes de outro medicamento ou suspende-se gradualmente o tratamento com Amprax®. Antes de iniciar seu tratamento com Amprax® informe seu médico se você possui histórico de reações anafiláticas (reações alérgicas) . Informe seu médico se você tem problemas com cirrose descompensada. Houve relatos sugerindo que o tratamento com propranolol pode aumentar o risco de desenvolvimento de encefalopatia hepática. Efeitos sobre a capacidade de dirigir automóveis e operar máquinas:o uso de Amprax® provavelmente não resultará em comprometimento da capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas. Entretanto, deve ser levado em consideração que ocasionalmente vertigem e fadiga podem ocorrer. Se você sentir um destes sintomas, não deve dirigir automóveis ou operar máquinas. Uso durante a gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Amprax® não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seu uso seja essencial. maioria dos medicamentos da classe do propranolol passa para o leite materno embora em quantidades variáveis. Portanto, a amamentação não é recomendada após a administração desses compostos. Informar ao médico se está amamentando. Amprax® 40 mg: este medicamento contém lactose (65 mg/comprimido) portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose. Bula_Amprax_40mg_80mg Vitamedic 2020 – – 08/20A Bula Paciente 4 Amprax® 80 mg: este medicamento contém lactose (130 mg/comprimido) , portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas. Amprax® modifica a taquicardia da hipoglicemia. Deve-se tomar cuidado ao se instituir o uso de Amprax® concomitantemente a tratamento hipoglicêmico em pacientes diabéticos. propranolol pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina. Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos betabloqueadores (inclusive colírios) ou outros medicamentos para tratamento de problemas do coração e circulação (anti-hipertensivos, antiarrítmicos, por exemplo, disopiramida e amiodarona) , bloqueadores do canal de cálcio (por exemplo, verapamil, diltiazem e nifedipino) , agentes simpatomiméticos (por exemplo, adrenalina) , cimetidina, hidralazina, ergotamina, diidroergotamina, inibidores da prostaglandina sintetase (por exemplo, indometacina e ibuprofeno) , clorpromazina, anestésicos (por exemplo, lidocaína) , quinidina, propafenona, rifampicina, teofilina, varfarina, tioridazina, inibidores da (monoaminoxidase) , álcool, anti-inflamatórios, medicamentos para diabetes, para tratamento de úlcera, para prevenção de trombose das veias, medicamentos para asma, para tuberculose, para enxaqueca e antidepressivos. resultado do tratamento poderá ser alterado se Amprax® for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos. Se você estiver tomando clonidina e Amprax® ao mesmo tempo, você não deve parar de tomar a clonidina ou Amprax® sem consultar o seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Você deve conservar Amprax® em temperatura ambiente (15ºC a 30° , protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Amprax® 40 mg é um comprimido circular branco, isento de material estranho. Amprax® 80 mg é um comprimido circular branco, isento de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Amprax®, assim como outros betabloqueadores, não deve ser utilizado na presença de: – conhecida hipersensibilidade (alergia) ao propranolol e aos outros componentes da fórmula; – hipotensão (pressão baixa) ; – bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos) ; – distúrbios graves da circulação arterial periférica (alterações na circulação sanguínea) ; – síndrome do nó sino-atrial (um tipo de arritmia cardíaca) ; – feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula supra-renal) não tratado; – insuficiência cardíaca descompensada (problemas no funcionamento do coração) ; – angina de Prinzmetal (sensação de pressão e dor no peito em repouso) ; – choque cardiogênico (problemas graves na circulação do coração) ; – acidose metabólica (alto nível de ácidos no sangue) ; – após jejum prolongado; Bula_Amprax_40mg_80mg Vitamedic 2020 – – 08/20A Bula Paciente 3 – bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (bloqueio nos impulsos elétricos do coração) ; – histórico de asma brônquica ou broncoespasmo (contrações nos brônquios do pulmão) . Amprax® não deve ser utilizado por pacientes com predisposição à hipoglicemia, isto é, pacientes após jejum prolongado ou pacientes com reservas contraregulatórias restritas (nível de certos hormônios como glucagon e adrenalina) .Em caso de cirurgia, informar ao médico anestesista que você está em tratamento com Amprax® Informe seu médico se você tem problemas pulmonares, circulatórios, cardíacos, hepáticos, renais ou de tireoide, ou se teve sintomas de baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia) . Informe também se você tem diabetes, inchaço nos tornozelos, falta de ar e feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula supra-renal) que ainda não está sendo tratado com outros medicamentos. Informe ainda se você está de jejum ou se esteve em jejum recentemente. Amprax® pode bloquear/modificar os sinais e sintomas da hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) , especialmente taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) . Amprax® pode causar hipoglicemia, mesmo em pacientes não-diabéticos, por exemplo, recém-nascidos, lactentes (crianças em fase de amamentação) , crianças, pacientes idosos, pacientes submetidos à hemodiálise, pacientes com doença hepática crônica (doença no fígado) e pacientes com superdosagem. Deve-se ter cuidado ao administrar Amprax® concomitantemente com terapia hipoglicêmica em pacientes diabéticos. Amprax® pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina. Amprax® pode mascarar os sinais da tireotoxicose. Informe seu médico caso você apresente sintomas de redução da frequência cardíaca (diminuição dos batimentos cardíacos) . Neste caso pode ser necessária a redução da dosagem. Se você sofre de doença cardíaca isquêmica (problemas no coração devido à circulação deficiente) , o tratamento com Amprax® não deve ser interrompido de repente. Neste caso ou pode-se substituir o tratamento com Amprax® por doses equivalentes de outro medicamento ou suspende-se gradualmente o tratamento com Amprax®. Antes de iniciar seu tratamento com Amprax® informe seu médico se você possui histórico de reações anafiláticas (reações alérgicas) . Informe seu médico se você tem problemas com cirrose descompensada. Houve relatos sugerindo que o tratamento com propranolol pode aumentar o risco de desenvolvimento de encefalopatia hepática. Efeitos sobre a capacidade de dirigir automóveis e operar máquinas:o uso de Amprax® provavelmente não resultará em comprometimento da capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas. Entretanto, deve ser levado em consideração que ocasionalmente vertigem e fadiga podem ocorrer. Se você sentir um destes sintomas, não deve dirigir automóveis ou operar máquinas. Uso durante a gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Amprax® não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seu uso seja essencial. maioria dos medicamentos da classe do propranolol passa para o leite materno embora em quantidades variáveis. Portanto, a amamentação não é recomendada após a administração desses compostos. Informar ao médico se está amamentando. Amprax® 40 mg: este medicamento contém lactose (65 mg/comprimido) portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose. Bula_Amprax_40mg_80mg Vitamedic 2020 – – 08/20A Bula Paciente 4 Amprax® 80 mg: este medicamento contém lactose (130 mg/comprimido) , portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas. Amprax® modifica a taquicardia da hipoglicemia. Deve-se tomar cuidado ao se instituir o uso de Amprax® concomitantemente a tratamento hipoglicêmico em pacientes diabéticos. propranolol pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina. Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos betabloqueadores (inclusive colírios) ou outros medicamentos para tratamento de problemas do coração e circulação (anti-hipertensivos, antiarrítmicos, por exemplo, disopiramida e amiodarona) , bloqueadores do canal de cálcio (por exemplo, verapamil, diltiazem e nifedipino) , agentes simpatomiméticos (por exemplo, adrenalina) , cimetidina, hidralazina, ergotamina, diidroergotamina, inibidores da prostaglandina sintetase (por exemplo, indometacina e ibuprofeno) , clorpromazina, anestésicos (por exemplo, lidocaína) , quinidina, propafenona, rifampicina, teofilina, varfarina, tioridazina, inibidores da (monoaminoxidase) , álcool, anti-inflamatórios, medicamentos para diabetes, para tratamento de úlcera, para prevenção de trombose das veias, medicamentos para asma, para tuberculose, para enxaqueca e antidepressivos. resultado do tratamento poderá ser alterado se Amprax® for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos. Se você estiver tomando clonidina e Amprax® ao mesmo tempo, você não deve parar de tomar a clonidina ou Amprax® sem consultar o seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve conservar Amprax® em temperatura ambiente (15ºC a 30° , protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Amprax® 40 mg é um comprimido circular branco, isento de material estranho. Amprax® 80 mg é um comprimido circular branco, isento de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar Os comprimidos de Amprax® devem ser administrados por via oral, engolidos inteiros com água. Posologia Adultos Hipertensão Bula_Amprax_40mg_80mg Vitamedic 2020 – – 08/20A Bula Paciente 5 Dose inicial de 80 mg, duas vezes ao dia, que pode ser aumentada em intervalos semanais, de acordo com a resposta. dose usual está na faixa de 160-320 mg por dia. administração em conjunto com diuréticos ou outros medicamentos anti- hipertensivos causa uma diminuição adicional da pressão arterial. limite máximo diário de administração de Amprax® para o tratamento da hipertensão é de 640 mg. Angina, ansiedade, enxaqueca e tremor essencial Dose inicial de 40 mg, duas ou três vezes ao dia, que pode ser aumentada em igual quantidade, em intervalos semanais, de acordo com a resposta do paciente. Uma resposta adequada para ansiedade, enxaqueca e tremor essencial é geralmente observada na faixa de 80-160 mg/dia e, para angina, na faixa de 120-240 mg/dia. mínima dose diária para tremor essencial pode ser de 40 mg. limite máximo diário de administração de Amprax® para cada um dos tratamentos listados abaixo é de: – Angina pectoris: 480 mg – Ansiedade: 160 mg – Enxaqueca: 240 mg – Tremor: 160 mg Arritmia, taquicardia por ansiedade, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e tireotoxicose Dose de 10 a 40 mg, três ou quatro vezes ao dia. limite máximo diário de administração de Amprax® para cada um dos tratamentos listados abaixo é de: – Arritmia: 240 mg – Taquicardia por ansiedade: 160 mg – Cardiomiopatia: 160 mg – Tireotoxicose: 160 mg Feocromocitoma (Amprax® deve ser usado apenas na presença de efetivo bloqueio alfa) Pré-operatório: recomendam-se 60 mg diários, por três dias. Casos malignos inoperáveis: 30 mg diários. limite máximo diário de administração de Amprax® para o tratamento do feocromocitoma é de 60 mg para préoperatório e de 30 mg para casos malignos inoperáveis. Tabela – Resumo das doses de Amprax® para Adultos (em doses divididas) Hipertensão Angina pectoris Arritmias Enxaqueca Tremor Ansiedade Taquicardia por ansiedade Tireotoxicose Cardiomiopatia Feocromocitoma Mínima/dia 160 mg 80 mg 30 mg 80 mg 40 mg 80 mg 30 mg 30 mg 30 mg 60 mg (pré-operatório) 30 mg (manutenção) Máxima/dia 640 mg 480 mg 240 mg 240 mg 160 mg 160 mg 160 mg 160 mg 160 mg 60 mg 30 mg Pacientes idosos dosagem de Amprax® deve ser determinada individualmente, de acordo com a resposta clínica. Crianças dose deve ser determinada individualmente. As doses recomendadas são: Arritmias, feocromocitoma, tireotoxicose Bula_Amprax_40mg_80mg Vitamedic 2020 – – 08/20A Bula Paciente 6 Dose de 0,25 a 0,50 mg/kg, três ou quatro vezes ao dia, como for necessário. Enxaqueca Abaixo de 12 anos: 20 mg, duas ou três vezes ao dia. Acima de 12 anos: a mesma dose de adultos. Insuficiência hepática ou renal Uma vez que a meia-vida pode ser aumentada em pacientes com insuficiência hepática ou renal significativa, deve-se ter cuidado quando estiver iniciando o tratamento e selecionando a dose inicial nestes pacientes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Amprax® é geralmente bem tolerado. As seguintes reações adversas têm sido relatadas com o uso de Amprax®: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : fadiga (cansaço) e/ou lassitude (relaxamento) frequentemente passageira, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos) , extremidades frias, fenômeno de Raynaud (palidez, dormência e dor nos dedos) , distúrbios do sono e pesadelos. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : distúrbios gastrointestinais náuseas, vômito e diarreia. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : vertigem (tontura) , trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas no sangue) , piora da insuficiência cardíaca (problemas no funcionamento do coração) , precipitação do bloqueio cardíaco (bloqueio nos impulsos elétricos do coração) , hipotensão postural (diminuição da pressão sanguínea ao passar para a posição ereta) , alucinações, psicoses (problemas mentais que geralmente causam mudança de personalidade) , alterações de humor, confusão, púrpura (manchas na pele) , alopecia (queda de cabelo) , reações cutâneas psoriasiformes (manchas vermelhas na pele cobertas com escamas) , agravamento da psoríase (manchas vermelhas na pele cobertas com escamas) , exantema (erupções na pele) , parestesia (sensação anormal de picada e formigamento na pele) , olhos secos, distúrbios visuais (alterações na visão) , broncoespasmo (contração dos brônquios do pulmão) em pacientes com asma brônquica ou história de queixas asmáticas (algumas vezes com resultado fatal) . Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : hipoglicemia (diminuição de açúcar no sangue) , aumento dos anticorpos antinucleares ( e miastenia grave (fraqueza muscular) . Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. interrupção, quando necessária, deve ser realizada gradualmente e sob supervisão médica. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.