PLUVICTO

Não tome Pluvicto® se você for alérgico (hipersensível) ao componente ativo ou a qualquer outro de seus componentes listados no início da bula.Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Precauções e Advertências Antes de usar Pluvicto® avise seu médico de medicina nuclear caso algum dos itens abaixo se aplique a você:  se você tiver baixo nível de contagem de células do sangue (hemoglobina, contagem de glóbulos brancos, contagem absoluta de neutrófilos, contagem de plaquetas) ; se você tem ou teve cansaço, fraqueza, pele pálida, falta de ar, sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal ou dificuldade para parar o sangramento, ou infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras bucais (possíveis sinais de mielossupressão) ; se você tem ou teve problemas renais; se você tem ou teve qualquer outro tipo de câncer ou tratamento para o câncer, uma vez que Pluvicto® contribui para a sua exposição geral de radiação cumulativa a longo prazo;    Antes da administração de Pluvicto® você deve: • beber muita água, a fim de urinar o mais frequentemente possível durante as primeiras horas após a administração a fim de eliminar o produto do seu corpo. Crianças e adolescentes segurança e a eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Gravidez, lactação e fertilidade segurança e eficácia de Pluvicto® não foram estabelecidas em mulheres. Antes de receber Pluvicto®, diga ao seu médico de medicina nuclear se você é sexualmente ativo uma vez que: Todas as emissões radioativas, incluindo aquelas do Pluvicto®, podem causar danos a um bebê que ainda não nasceu;   Você não deve tentar ter filhos e deve usar preservativo para a relação sexual durante o tratamento com Pluvicto® e por 14 semanas após sua última dose; Pluvicto® pode causar infertilidade.  Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você não terá que guardar este medicamento. Este medicamento é armazenado sob a responsabilidade do especialista em instalações adequadas. armazenamento de radiofármacos é realizado de acordo com as normas nacionais sobre materiais radioativos. As informações a seguir destinam-se apenas ao especialista. •Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças. •Armazenar abaixo de 30ºC. Não congelar. •Armazene na embalagem original para proteger contra radiação ionizante (proteção de chumbo) . •Não utilize Pluvicto® após a data de validade e a hora que são indicadas no rótulo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. VP2 = Pluvicto_Bula_Paciente 2 Aspecto físico Pluvicto® é uma solução clara, incolor a ligeiramente amarela fornecida em um frasco de vidro transparente e incolor tipo fechado com uma rolha de borracha e selo de alumínio. frasco vem fechado dentro de um recipiente de chumbo para proteção. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Existem leis rígidas sobre o uso, manuseio e descarte de produtos radiofarmacêuticos. Pluvicto® só será utilizado em áreas de controle especial. Este produto só será manuseado e administrado em você por pessoas treinadas e qualificadas para usá-lo com segurança. Essas pessoas terão um cuidado especial para o uso seguro deste produto e o manterão informado de suas ações. dose recomendada é de 7,4 GBq (gigabecquerel, a unidade utilizada para expressar radioatividade) . Pluvicto® é administrado aproximadamente a cada 6 semanas para um total de 6 doses. Administração de Pluvicto e realização do procedimento Pluvicto® é administrado diretamente em uma veia. Duração do procedimento Seu médico de medicina nuclear irá informá-lo sobre a duração habitual do procedimento. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo você vai receber Pluvicto®, fale com o seu médico de medicina nuclear. Monitoramento do tratamento Seu médico de medicina nuclear fará exames de sangue antes e durante o tratamento para verificar sua condição e detectar quaisquer efeitos colaterais o mais cedo possível. Com base nos resultados, seu médico de medicina nuclear pode decidir atrasar, modificar ou interromper seu tratamento com Pluvicto®, se necessário. Após a administração de Pluvicto, você deve: • Permanecer hidratado e urinar com frequência, a fim de eliminar o produto de seu corpo; • Limitar contato próximo (menos de 1 metro) com outras pessoas por 2 dias ou com crianças e gestantes por 7 dias; • Evitar atividade sexual por 7 dias; • Dormir em um quarto separado de outras pessoas por 3 dias, de crianças por 7 dias, ou de mulheres grávidas por 15 dias; médico de medicina nuclear irá informá-lo se você precisar tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento. Isso pode incluir precauções especiais para você ou seu cuidador com relação ao uso do banheiro, chuveiro, lavanderia, descarte de resíduos, assistência médica de emergência, internação não planejada ou viagem. Entre em contato com seu médico se tiver alguma dúvida. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.