XOFIGO

Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) não deve ser administrado se você já estiver fazendo uso de abiraterona juntamente com prednisona/prednisolona (medicamentos utilizados para tratar o câncer de próstata) .Converse com seu médico antes de utilizar Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . – Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) pode levar a uma diminuição do número das suas células sanguíneas e plaquetas (elementos do sangue que atuam na coagulação) . Antes de iniciar o tratamento e antes de cada dose subsequente, o seu médico realizará testes sanguíneos. Dependendo dos resultados destes testes, o seu médico decidirá se o tratamento pode ser iniciado ou continuado ou se será necessário adiar ou interromper o tratamento. – se você apresentar supressão da medula óssea (produção de células sanguíneas diminuída, na medula óssea) , por exemplo, se você recebeu quimioterapia anterior (outros medicamentos utilizados para destruir as células cancerosas) e/ou terapia de radiação, você pode ter maior risco e o seu médico deverá usar cautela para indicar Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . – se o tumor se espalhou amplamente pelo osso, você poderá estar mais propenso a apresentar diminuições nas suas células sanguíneas e plaquetas, portanto o seu médico deverá usar cautela para indicar Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . – os dados limitados disponíveis não sugerem quaisquer diferenças relevantes na produção de células sanguíneas em pacientes que receberam quimioterapia após o tratamento com Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) , em comparação aos pacientes que não receberam Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . – se você apresentar compressão da coluna vertebral que não foi tratada, ou se for considerado que você está desenvolvendo compressão da coluna vertebral (que pode ser causada por um tumor ou outra lesão) , o seu médico realizará o tratamento desta doença com os cuidados padrões antes do início ou da continuação do tratamento com Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . VE0123-CCDS06 3 – se você tiver uma fratura, o seu médico estabilizará primeiro o osso fraturado antes de iniciar ou continuar o tratamento com Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . – Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) não deve ser administrado se você já estiver fazendo uso de abiraterona juntamente com prednisona/prednisolona (medicamentos usados para tratar o câncer de próstata) devido a um possível aumento no risco de fratura óssea ou morte. Se você já estiver fazendo uso desses medicamentos, por favor, informe o seu médico. – Não há dados sobre o uso de Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) em pacientes com a doença de Crohn (uma doença inflamatória crônica dos intestinos) e com colite ulcerativa (inflamação crônica do cólon) . Uma vez que Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) é excretado pelas fezes, isto pode piorar a inflamação aguda de seu intestino. Portanto, se você apresenta estas condições seu médico irá avaliar cuidadosamente se você poderá ser tratado com Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . – Se você utiliza ou já utilizou bisfosfonatos, ou recebeu quimioterapia anterior ao tratamento com Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) , informe seu médico. Não deve ser excluído o risco de osteonecrose da mandíbula (morte de tecidos no osso da mandíbula, que é observada principalmente em pacientes que foram tratados com bisfosfonatos) (ver item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . ➢ Crianças e adolescentes Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes. ➢ Gravidez e amamentação Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) não é destinado ao uso em mulheres e não deve ser administrado em mulheres que estão, ou possam estar, grávidas ou que estejam amamentando. ➢ Contracepção em homens e mulheres Caso você tenha relações sexuais com uma mulher que possa engravidar, é recomendada a utilização de métodos contraceptivos efetivos durante e por até 6 meses após o tratamento com Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . ➢ Fertilidade Há um risco potencial que a radiação de Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) possa afetar a sua fertilidade. Pergunte ao seu médico como isto poderá afetar você, especialmente se você está planejando ter filhos no futuro. Você poderá solicitar informações sobre a conservação de esperma antes do início do tratamento. ➢ Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas Não há evidência e é considerado pouco provável que Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) possa alterar sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. ➢ Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) contém sódio Dependendo do volume administrado, este medicamento pode conter até 54 mg de sódio por dose. Isto deve ser considerado em pacientes com dietas controladas de sódio. VE0123-CCDS06 4 ➢ Interações medicamentosas Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos. Se você estiver utilizando cálcio, fosfato e/ou Vitamina o seu médico irá avaliar cuidadosamente se você precisa interromper temporariamente o uso destas substâncias, antes de iniciar o tratamento com Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . Não existem dados do uso concomitante de Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) com a quimioterapia (outros medicamentos para matar suas células cancerosas) . Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) e a quimioterapia, utilizados conjuntamente, podem potencializar a diminuição do número de suas células sanguíneas e plaquetas. Informe ao seu médico caso você esteja utilizando, utilizou ou venha a utilizar qualquer outro medicamento, incluindo os que não precisam de receita. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”Não será necessário que você guarde este medicamento. Este medicamento é guardado sob a responsabilidade do especialista em local apropriado. armazenamento de radiofármacos deverá ser feito de acordo com as regulações locais para materiais radioativos. Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC) . “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” ➢ Aspecto físico Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) é uma solução límpida e incolor para injeção. “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.” VE0123-CCDS06 5Há leis restritas quanto ao uso, manuseio e descarte de produtos como Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . medicamento será administrado somente em áreas controladas e especiais. Este produto somente será manuseado e aplicado por uma equipe que é treinada e qualificada para utilizá-lo com segurança. ➢ Quantidade e por quanto tempo Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) é aplicado dose que você receberá dependerá do seu peso. médico que supervisiona o procedimento irá calcular a quantidade de Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) a ser utilizado em seu caso. quantidade recomendada para ser administrada é de 55 kBq (0,00149 mCi) (unidades para expressar a radioatividade) de Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) por quilograma de seu peso corpóreo. Nenhum ajuste de dose é necessário caso você possua 65 anos ou mais, ou caso você possua insuficiência nos rins ou fígado. ➢ Como Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) é administrado e realização do procedimento Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) será injetado lentamente através de uma agulha em uma de suas veias (via intravenosa) . profissional da saúde irá lavar a via ou cânula de acesso venoso antes e após a injeção com solução salina. Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) é uma solução pronta para o uso e não deve ser diluído ou misturado com qualquer outra solução. ➢ Duração do procedimento Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) é administrado uma vez a cada 4 semanas, totalizando 6 injeções. Não há dados disponíveis sobre a segurança e eficácia do tratamento com mais de 6 ciclos (totalizando 6 injeções) de Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) . ➢ Após receber Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) Devem ser tomados cuidados quando manusear materiais, como roupas de cama, que tenham entrado em contato com fluidos do corpo (como respingos de urina, fezes, vômito, etc) . Xofigo® (cloreto de rádio (223 Ra) ) é excretado principalmente através das fezes. médico informará caso seja necessário que você tenha cuidados especiais após receber este medicamento. “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.” VE0123-CCDS06.