Indicações do Medicamento
Solução injetável de fluoreto de sódio (18F) é indicada para a obtenção de imagem diagnóstica da função óssea por tomografia por emissão de pósitrons ( e , para definir áreas com atividade osteogênica alterada.
Modo de Ação
EsqueleRad é uma solução radioativa que, ao ser injetado nas veias, é acumulado no tecido ósseo sendo utilizado para fins de diagnóstico através do Tomógrafo por Emissão de Pósitrons (.
Contraindicações
Pessoas com hipersensibilidade ao fluoreto de sódio (18F) e aos excipientes da fórmula, não devem utilizar este medicamento.
Precauções
Médico responsável pela utilização do radiofármaco informará a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ou seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez e lactação Categoria de risco na gravidez: No caso de necessidade de realização do exame em paciente com suspeita ou confirmação de gravidez, recomenda-se avaliação clínica dos riscos e benefícios do procedimento. Em caso de amamentação, a paciente deverá ser orientada a substituir o leite materno por alimentação artificial. É recomendado nas primeiras 12 horas após a administração: Sempre que usar o banheiro, dar descarga várias vezes; As mãos devem ser muito bem lavadas após usar o banheiro; EsqueleRad_BPAC_Rev03 Se sangue, urina ou fezes sujar alguma peça de roupa, esta deve ser lavada separadamente; É recomendado que não haja contato direto da mãe com o bebê nas primeiras 12 horas após a realização do exame.
Armazenamento
Este medicamento é de uso restrito a hospitais e clínicas especializadas. Armazenar o medicamento em local seguro e identificado conforme normas de radioproteção. Manter a temperatura entre 15ºC e 30° Utilizar até 12 horas após o horário de fabricação (vide rótulo) . Características do medicamento: Solução límpida e incolor. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Pessoas com hipersensibilidade ao fluoreto de sódio (18F) e aos excipientes da fórmula, não devem utilizar este medicamento.médico responsável pela utilização do radiofármaco informará a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ou seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez e lactação Categoria de risco na gravidez: No caso de necessidade de realização do exame em paciente com suspeita ou confirmação de gravidez, recomenda-se avaliação clínica dos riscos e benefícios do procedimento. Em caso de amamentação, a paciente deverá ser orientada a substituir o leite materno por alimentação artificial. É recomendado nas primeiras 12 horas após a administração: Sempre que usar o banheiro, dar descarga várias vezes; As mãos devem ser muito bem lavadas após usar o banheiro; EsqueleRad_BPAC_Rev03 Se sangue, urina ou fezes sujar alguma peça de roupa, esta deve ser lavada separadamente; É recomendado que não haja contato direto da mãe com o bebê nas primeiras 12 horas após a realização do exame.Este medicamento é de uso restrito a hospitais e clínicas especializadas. Armazenar o medicamento em local seguro e identificado conforme normas de radioproteção. Manter a temperatura entre 15ºC e 30° Utilizar até 12 horas após o horário de fabricação (vide rótulo) . Características do medicamento: Solução límpida e incolor. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criançasEste medicamento deve ser manipulado somente por profissionais qualificados em manipulação de radionuclídeos. fluoreto de sódio (18F) deve ser administrado via intravenosa, conforme prescrição médica. dose recomendada de fluoreto de sódio (18F) para um adulto de 70 kg, é 185 a 370 MBq (5mCi a 10mCi) , esta atividade deve ser adaptada de acordo com o peso corporal do paciente, do tipo de câmara usada e o modo de aquisição. Em caso de repetição de exame, o intervalo de tempo entre as doses de deve ser longo o suficiente para permitir o decaimento (físico e biológico) da atividade resultante da administração anterior. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Preparo da Dose As doses devem ser manipuladas e/ou fracionadas sob fluxo laminar, utilizando somente materiais estéreis e apirogênicos. Em casos de necessidade de diluição, deve ser utilizada solução fisiológica estéril ou água para injeção. dose para cada paciente deve ser medida e conferida por um calibrador de dose adequado para o radioisótopo (18F).
Reações adversas
Não há registros significativos de reações adversas decorrentes da administração de fluoreto de sódio (18F) . Não foram realizados estudos com fluoreto de sódio (18F) para avaliar potencial carcinogênico ou mutagênico ou efeito sobre a fertilidade. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.