Indicações do Medicamento
Sybrava® contém a substância ativa inclisirana, que é um ácido ribonucleico de pequena interferência (siRNA) , de fita dupla, que reduz os níveis de colesterol. Sybrava® é indicado para diminuir o colesterol, adicionalmente a uma dieta com baixo nível em colesterol, caso seja adulto com um nível alto de colesterol no sangue (conhecido como ‘hiperlipidemia primária’ [incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica]) . É administrado juntamente com outros medicamentos para diminuir o colesterol, por exemplo, uma estatina (um medicamento comumente usado para o tratamento do colesterol alto).
Modo de Ação
Inclisirana usa um dos processos naturais do próprio corpo para reduzir o colesterol”ruim” (também chamado de colesterol . Ele age limitando a produção de uma proteína chamada PCSK9 (proproteína convertase subtilisina / kexina tipo 9) que pode aumentar os níveis de colesterol “ruim”. Ao impedir a sua produção, o Sybrava® pode diminuir os seus níveis de colesterol “ruim” do seu corpo. Se você tiver alguma dúvida sobre como o Sybrava® funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.
Contraindicações
Não utilize Sybrava® se você já teve uma reação alérgica a inclisirana ou a qualquer outro componente deste produto (listado no item ‘COMPOSIÇÃO’) . Se você acha que pode ser alérgico, peça ajuda ao seu médico ou profissional de saúde. Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.
Precauções
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. VP2_SYBRAVA®_Bula_Paciente 1 Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) Sybrava® não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Pacientes geriátricos (65 anos ou mais) Você pode usar o Sybrava® se tiver 65 anos ou mais na mesma dose que para outros adultos. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou profissional da saúde antes de utilizar este medicamento. Sybrava® pertence à categoria de risco na gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Ao tomar outros medicamentos (interações com outros medicamentos, incluindo vacinas ou produtos biológicos) Informe o seu médico ou profissional de saúde ou cirurgião-dentista se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Como armazenar Sybrava® • Mantenha este medicamento fora da visão e do alcance das crianças. • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem. • Condições de armazenamento: Temperatura ambiente (15-30° . Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que você não utiliza mais. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou no lixo doméstico. seu médico e/ou profissional da saúde jogará fora os medicamentos que não estão mais sendo utilizados. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. Composição de Sybrava® • substância ativa de Sybrava® é a inclisirana. Cada seringa preenchida contém 1,5 mL de solução contendo 284 mg de inclisirana (equivalente a 300 mg de inclisirana sódica) . • Os outros excipientes de Sybrava® são hidróxido de sódio, ácido fosfórico e água para injetáveis. Sybrava® é fornecido como uma solução para injeção. solução deve ser límpida, incolor a amarelo pálido, e praticamente livre de partículas. Cada embalagem contém uma seringa prenchida de utilização única. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não utilize Sybrava® se você já teve uma reação alérgica a inclisirana ou a qualquer outro componente deste produto (listado no item ‘COMPOSIÇÃO’) . Se você acha que pode ser alérgico, peça ajuda ao seu médico ou profissional de saúde. Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. VP2_SYBRAVA®_Bula_Paciente 1 Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) Sybrava® não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Pacientes geriátricos (65 anos ou mais) Você pode usar o Sybrava® se tiver 65 anos ou mais na mesma dose que para outros adultos. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou profissional da saúde antes de utilizar este medicamento. Sybrava® pertence à categoria de risco na gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Ao tomar outros medicamentos (interações com outros medicamentos, incluindo vacinas ou produtos biológicos) Informe o seu médico ou profissional de saúde ou cirurgião-dentista se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Como armazenar Sybrava® • Mantenha este medicamento fora da visão e do alcance das crianças. • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem. • Condições de armazenamento: Temperatura ambiente (15-30° . Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que você não utiliza mais. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou no lixo doméstico. seu médico e/ou profissional da saúde jogará fora os medicamentos que não estão mais sendo utilizados. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. Composição de Sybrava® • substância ativa de Sybrava® é a inclisirana. Cada seringa preenchida contém 1,5 mL de solução contendo 284 mg de inclisirana (equivalente a 300 mg de inclisirana sódica) . • Os outros excipientes de Sybrava® são hidróxido de sódio, ácido fosfórico e água para injetáveis. Sybrava® é fornecido como uma solução para injeção. solução deve ser límpida, incolor a amarelo pálido, e praticamente livre de partículas. Cada embalagem contém uma seringa prenchida de utilização única. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Sybrava® é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) no abdómen. Esta injeção deve ser administrada por um médico ou profissional da saúde. Antes de iniciar o uso com Sybrava®, você deve fazer uma dieta para baixar o colesterol e é provável que tome uma estatina (um medicamento comumente usado para o tratamento do colesterol alto) . Você deve manter esta dieta para baixar o colesterol e continuar tomando estatina sempre que receber o Sybrava®. Quanto eu devo receber de Sybrava® dose recomendada de Sybrava® é de 284 mg administrada através de uma única injeção sob a pele inicialmente, a dose seguinte é dada após 3 meses, seguida por doses adicionais a cada 6 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. VP2_SYBRAVA®_Bula_Paciente.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, os pacientes tratados com Sybrava® podem sentir efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas • Reações no local da injeção, como dor, vermelhidão ou erupção na pele. ATENÇÃO: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.