QUESTRAN LIGHT

Light é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes e para pacientes com obstrução biliar completa.Antes de se iniciar o tratamento com Light, devem-se investigar e tratar especificamente doenças que levem ao aumento dos níveis séricos de colesterol, como hipotireoidismo, diabetes mellitus, síndrome nefrótica, desproteinemias e doença hepática obstrutiva. Adicionalmente, controlar o colesterol sérico com dieta apropriada, redução de peso e tratamento de eventuais desordens no organismo que causem hipercolesterolemia (elevação dos níveis de colesterol no sangue) . redução do colesterol deverá ocorrer durante o primeiro mês de tratamento com Light. Deve-se continuar a terapia para manter a redução do colesterol. Os níveis de colesterol devem ser determinados frequentemente durante os meses iniciais de terapia e periodicamente depois. Os níveis de triglicérides devem ser medidos periodicamente para se detectar a ocorrência, ou não, de alterações significativas. – 47/2009 2 Em doses altas (24 g diariamente) , Light pode impedir a absorção normal de gorduras e das vitaminas e Portanto, em altas doses e por longos períodos de tempo, deverá ser considerada a suplementação diária dessas vitaminas. maior tendência ao sangramento pode ser devido ao uso crônico da colestiramina que pode ter relação com a diminuição de vitamina Este quadro pode ser imediatamente solucionado por uma administração parenteral desta vitamina ou prevenido pela administração oral de Vitamina Com o uso de colestiramina pode ser necessário administração de ácido fólico. Existe a possibilidade de que o uso prolongado da colestiramina em altas doses possa produzir acidose, o que tende a ocorrer principalmente em pacientes mais jovens e menores assim como em pacientes com insuficiência renal. resina colestiramina pode produzir ou agravar a constipação (dificuldade ou impossibilidade de evacuar) preexistente ou em condições relacionadas, como hemorroidas em pacientes constipados. Em pacientes com sintomas clínicos de doença arterial coronariana ( , onde o endurecimento das fezes deverá ser evitado, a dose de Light deverá ser controlada para prevenir a constipação. Uso pediátrico experiência em crianças e recém-nascidos é limitada. Os efeitos da administração prolongada, assim como a manutenção de níveis diminuídos de colesterol em pacientes pediátricos, ainda não são conhecidos. Este medicamento contém 32,5 mg de propilenoglicol por envelope. Se o paciente pesar menos de 4 kg, a coadministração com qualquer substrato para álcool desidrogenase, como etanol, pode induzir efeitos adversos. monitoramento médico é necessário em pacientes com menos de 4 kg com função renal ou hepática prejudicada. Light não deve ser utilizado em casos de diarreia aguda ou persistente da criança. – 47/2009 3 Fenilcetonúricos: Light contém aspartamo que proporciona o equivalente a 16,8 mg de fenilalanina por envelope. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina. Gravidez Por não ser absorvido sistemicamente, não se espera que Light possa causar algum dano ao feto quando administrado durante a gravidez nas doses recomendadas. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas e a conhecida interferência na absorção de vitaminas lipossolúveis pode ser prejudicial, mesmo em presença de suplementação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Uso na lactação Deve-se administrar Light com cautela a mulheres que estejam amamentando, a possibilidade de ocorrer carência de vitaminas na mãe, pode ter efeito sobre o lactente. Na diarreia aguda do lactente, a terapia essencial é a rápida reidratação, adotando-se a clássica solução para a reidratação oral da Organização Mundial de Saúde ( . Informe ao seu médico se estiver amamentando. Como os demais medicamentos, é desaconselhável a utilização do produto durante o período de amamentação. Ingestão concomitante com outras substâncias: Como os demais medicamentos, é desaconselhável a administração concomitante com bebida alcoólica. – 47/2009 4 Light pode retardar ou reduzir a absorção de medicação oral concomitante. Light pode interferir na farmacocinética de medicamentos que sofrem a recirculação entero-hepática, como estrógenos, por exemplo. Light em combinação com a espironolactona pode aumentar o potencial para o desenvolvimento de acidose hiperclorêmica. Tabela 1: Interações medicamentosas com colestiramina – Medicamentos com força de evidência classificada como forte Classe de Medicamentos Antimetabólitos Ácidos biliares Medicamento (s) Metotrexato Ácido ursodesoxicólico Medicamentos que reduzem o colesterol Ezetimiba Imunosupressores Micofenolato Diuréticos AINEs Diuréticos tiazídicos Hormônios tireoidianos Anticoagulantes Furosemida Diclofenaco Meloxicam Piroxicam Sulindaco Tenoxicam Clorotiazida Hidroclorotiazida Levotiroxina Liotironina Extrato de hormônio tireoidiano Femprocumona Varfarina Tabela 2: Interações medicamentos com colestiramina – Medicamentos com força de evidência classificada como moderada Classe de Medicamentos Medicamento (s) Antiarrítmicos Anticonvulsivantes Antibióticos Amiodarona Valproato Vancomicina – 47/2009 5 Tabela 2: Interações medicamentos com colestiramina – Medicamentos com força de evidência classificada como moderada Classe de Medicamentos Medicamento (s) Anticoncepcional hormonal combinado Etinilestradiol Glicosídeos digitálicos Digitoxina Digoxina Antireumático modificador da doença Leflunomida Diuréticos poupadores de potássio Espirolactona Tabela 3: Interações medicamentosas com colestiramina – Medicamentos com força de evidência classificada como fraca Classe de medicamentos Medicamentos (s) Antidiabéticos Antibióticos Contrastes iodados Corticóides Modulares de estrôgenos Analgésicos Acarbose Glipizida Ácido fusídico Metronidazol Tetraciclina Ácido iopanoico Budesonida Dexametasona Hidrocortisona Raloxifeno Paracetamol Derivados do ácido nicotínico Ácido nicotínico Agonistas opióides Estatinas Ibuprofeno Naproxeno Loperamida Atorvastatina Fluvastatina Lovastatina Pravastatina – 47/2009 6 Tabela 3: Interações medicamentosas com colestiramina – Medicamentos com força de evidência classificada como fraca Classe de medicamentos Antidepressivos tricíclicos Medicamentos (s) Amitriptilina Desipramina Doxepina Imipramina Nortriptilina Pacientes devem ingerir outros medicamentos ao menos uma hora antes ou 4 a 6 horas após a administração de Light para assim minimizar possíveis interferências com sua absorção. (Veja itemInforme ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Light deve ser conservado em temperatura ambiente (15° – 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Uma vez aberto o envelope, Light deve ser utilizado imediatamente, não podendo ser guardado para utilização posterior. Características físicas e organolépticas – 47/2009 7 Light possui leve odor de laranja e é apresentado na forma de pó branco amarelado. Após reconstituição apresenta-se como uma suspensão homogênea, esbranquiçada e com odor de laranja. cor de Light pode variar um pouco de lote para lote, porém esta variação não afeta o desempenho do produto. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Light não deve ser tomado na sua forma de pó e sim misturando sempre com água ou outros líquidos antes da ingestão. Após preparo, a suspensão deve ser mantida em repouso por 1 a 2 minutos para hidratação adequada, em seguida mexer até obter uma suspensão homogênea e ingerir. Após a ingestão, adicionar mais água ao copo e ingerir, para assegurar a administração completa da dose. Devido ao fato de a colestiramina poder ligar-se a outros medicamentos administrados ao mesmo tempo para o paciente, os pacientes devem tomar outros medicamentos 1 hora antes ou 4 a 6 horas após a administração de Light para que não haja impedimento da absorção destes medicamentos, ou num intervalo tão longo quanto possível. Seu médico irá prescrever a posologia adequada para cada uma das situações abaixo. Adultos NÍVEIS INCIDÊNCIA CARDÍACOS: – 47/2009 8 Começar com 1 envelope equivalente a 4 g de resina colestiramina anidra em 60 a 90 mL de líquido pela manhã e à noite. Após uma ou duas semanas, aumentar a dose para 8 g (2 envelopes) de resina colestiramina em 120 a 180 mL de líquido pela manhã e à noite. Se necessário, aumentar a medicação até o máximo de 24 g de resina colestiramina para a máxima redução do colesterol. Sugere-se que a administração de Light seja feita às refeições, mas este esquema pode ser modificado para evitar a interferência na absorção de outras medicações. Embora o esquema posológico proposto seja de duas vezes por dia, Light pode ser administrado em 1 a 6 doses ao dia. Se houver necessidade de aumentar a dose, o aumento deverá ser realizado gradativamente e com monitoração periódica dos níveis de lipídios/lipoproteínas. Doses acima de 24 g diárias de colestiramina podem interferir com a absorção normal de gordura. para uma melhor redução dos níveis de colesterol, o médico pode optar por uma terapia utilizando Light juntamente com outros medicamentos, como por exemplo (mas não se limitando a) pravastatina, sinvastatina, lovastatina, ácido nicotínico ou genfibrozil. ALÍVIO À OBSTRUÇÃO Utilizar 4 a 8 g de resina colestiramina diariamente. ALÍVIO MÁ ABSORÇÃO ÁCIDOS dose inicial de Light deve ser de 4 g de colestiramina três vezes por dia, com ajuste posterior da dose, se necessário. INTOXICAÇÃO Utilizar 16 g de colestiramina por dia, em doses divididas, com ajuste posterior da quantidade, se necessário. – 47/2009 9 Utilizar 4 g de colestiramina três vezes por dia, com ajuste posterior da quantidade, se necessário. Crianças Para minimizar potenciais efeitos colaterais de natureza gastrintestinal é desejável iniciar toda a terapia em crianças com uma dose diária de Light. dose será, então, gradativamente aumentada a cada cinco a sete dias, até o nível desejado para um controle eficaz. NÍVEIS Dose: 0,06 g/kg duas a quatro vezes por dia. dose poderá ser aumentada até o máximo de 0,36 g/kg/dia. ALÍVIO (coceira) : Dose: 0,06 g/kg uma ou duas vezes ao dia. ALÍVIO MÁ ABSORÇÃO ÁCIDOS dose inicial de Light deve ser moderada; 2 a 8 g/dia de colestiramina divididos em três vezes estará, provavelmente, dentro de uma faixa de iniciação aceitável nestes pacientes; as menores doses são indicadas para recém-nascidos. dose deverá então, ser ajustada às necessidades e à resposta do paciente. Nota: MÁ ABSORÇÃO ÁCIDOS 3 CONTRÁRIO, DESINTOXICAÇÃO CRIANÇAS Não se estabeleceram diretrizes precisas de doses; entretanto, recomenda-se 0,06 g/kg quatro vezes por dia, com ajuste posterior, se necessário. – 47/2009 10 Dose recomendável de 0,06 g/kg três vezes por dia, com ajuste posterior, se necessário. Light não deve ser usado em pacientes com diarreia sanguinolenta ou exudativa. Para segurança e eficácia desta apresentação, Light pó não deve ser administrado por vias não recomendadas. administração deve ser somente pela via oral. Interrupção do tratamento: a descontinuidade de Light poderá ser prejudicial à saúde se um medicamento com potencial tóxico, como um digitálico (por exemplo, mas não limitado a digoxina) tiver sido utilizado para níveis de manutenção enquanto o paciente estava em tratamento com Light. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.