SIMULECT

Você não deve receber Simulect® se você teve uma reação alérgica ao basiliximabe, ou a qualquer outro excipiente de Simulect® listado acima em “Composição”. Informe ao seu médico se suspeitar que você possa ter tido uma reação alérgica a qualquer um destes excipientes no passado.Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula. Tome cuidados especiais com Simulect®: • Se você já recebeu um transplante que falhou após um curto período ou, • Se já tiver ido previamente para a sala de cirurgia para um transplante que no final não foi realizado. Nesta situação, você pode ter recebido Simulect®. seu médico irá verificar isso para você e discutir a possibilidade de um tratamento repetido com Simulect®. Se você precisar receber uma vacina, consulte o seu médico antes. Tomando Simulect® com outros medicamentos Simulect® não deve mudar a forma de como outros medicamentos funcionam, nem outros medicamentos devem mudar a maneira que Simulect® age. No entanto, é importante que você fale com seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica. Idosos (65 anos ou mais) Simulect® pode ser dado aos idosos. Embora os estudos com o uso de Simulect® em idosos ainda sejam limitados, não há evidências que sugiram que precauções especiais sejam necessárias quando idosos são tratados. VP7= Simulect_Bula_Paciente 1 Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) Simulect® pode ser dado a crianças e adolescentes. dose para crianças com peso inferior a 35 kg será menor do que a dose normalmente dada aos adultos. Gravidez e lactação Informe ao seu médico antes de seu transplante se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida. Você não deve receber Simulect® se estiver grávida, a menos que os potenciais benefícios esperados sejam maiores que os possíveis riscos. Informe ao seu médico se estiver amamentando. basiliximabe, o princípio ativo do Simulect®, pode passar para o seu leite e afetar o seu bebê. Não amamente depois de receber Simulect® ou nos 4 meses após a última dose. Mulheres em idade fértil Use um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez e continue a sua utilização por um período adicional de 4 meses após a última dose de Simulect®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alerta quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar sob refrigeração (entre 2 e 8 ° . Após reconstituição, o prazo de validade é de 24 horas à temperatura de 2 – 8° ou sob temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° por 4 horas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter à temperatura de 2 – 8 ºC por 24 horas ou entre 15 – 30 ° por 4 horas. Características físicas Simulect® antes da reconstituição apresenta-se como um liofilizado branco com possíveis fragmentos após o transporte. Após a reconstituição a solução é limpa a opalescente e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Normalmente, você receberá duas doses de Simulect®. primeira dose é dada pouco antes de iniciar sua operação de transplante, e a segunda dose, 4 dias após a operação. Um médico ou enfermeira irá administrar o tratamento, uma vez que Simulect® tem de ser injetado em uma veia. Ele pode ser injetado diretamente, usando uma seringa, ou lentamente como uma infusão de 20 a 30 minutos. Se você apresentar uma reação alérgica grave a Simulect® ou se você tiver complicações após a cirurgia, como a perda do enxerto, a segunda dose de Simulect® não deve ser dada a você. Quanto receber de Simulect® Para adultos, crianças e adolescentes que pesam 35 kg ou mais, a dose de Simulect® administrada em cada infusão ou injeção é de 20 mg. Para crianças e adolescentes com peso inferior a 35 kg, a dose administrada em cada infusão ou injeção é de 10 mg. Instruções para utilização Simulect® 20 mg VP7= Simulect_Bula_Paciente 2 Para preparar a solução para infusão/injeção, deve-se adicionar 5 mL de água para injetáveis no frasco contendo o pó de Simulect®. Agitar cuidadosamente o frasco para dissolver o pó. concentração final é de 4 mg/mL. Por razões bacteriológicas, utilizar a solução reconstituída assim que possível, mas esta pode ser estocada por 24 horas à temperatura de 2 – 8 ° ou em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° por 4 horas. Descartar a solução reconstituída se não for utilizada no período de 24 horas. Simulect® reconstituído pode ser administrado como uma infusão intravenosa durante 20 a 30 minutos ou como uma injeção em bolus. solução reconstituída é isotônica. Para a infusão, a solução reconstituída deve ser diluída para um volume de 50 mL ou maior com solução salina normal ou dextrose 5%. concentração final é de 0,4 mg/mL ou menor. primeira dose deve ser administrada no prazo de 2 horas antes da cirurgia de transplante, e a segunda dose, 4 dias após o transplante. segunda dose não deve ser administrada se ocorrerem complicações pós-operatórias, como a perda do enxerto. Uma vez que não existem dados disponíveis sobre a compatibilidade de Simulect® com outras substâncias intravenosas, Simulect® não deve ser misturado com outros medicamentos/substâncias e deve ser sempre administrado através de uma linha de infusão separada. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.