ZOTEON PÓ

Não use ZoteonTM Pó • Se você for alérgico (hipersensível) à tobramicina ou a qualquer outro antibiótico aminoglicosídeo. Se isto se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar ZoteonTM Pó. Se você acha que pode ser alérgico, peça informações ao seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Zoteon_Bula_PacienteSiga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Informe ao seu médico se você tem ou já apresentou alguma das seguintes condições: • Problemas de audição (incluindo barulhos nos ouvidos e tontura) ; • Problemas de rins; • Dificuldade incomum em respirar com chiado ou tosse, aperto no peito; • Fraqueza muscular duradoura ou que piora com o passar do tempo, um sintoma principalmente relacionado às condições como miastenia ou doença de Parkinson (doenças neurológicas) . Problemas de audição (ototoxicidade) Informe ao seu médico imediatamente: – caso você apresente perda de audição ou escute ruídos em seus ouvidos, como zumbido ou assobio;- casovocê desenvolver vertigem, dificuldade de equilíbrio ou tontura; – caso houver história materna conhecida de ototoxicidade devido ao uso de aminoglicosídeos, ou uma variante de mitocondrial conhecida. Problemas respiratórios graves (broncoespasmo) Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar algum sintoma de broncoespasmo com o uso de Zoteon Pó, tais como falta de ar com chiado, tosse e aperto no peito. Problemas renais (nefrotoxicidade) Pó pertence a uma classe de medicamentos que podem agravar problemas renais, Zoteon especialmente em pessoas com problemas renais conhecidos ou suspeitos. Seu médico poderá realizar um exame de sangue para verificar como seus rins estão funcionando enquanto você utiliza Zoteon Pó. Fraqueza muscular Pó pertence a uma classe de medicamentos que pode agravar a fraqueza muscular em pessoas Zoteon que já apresentem esses problemas (miastenia ou doença de Parkinson) . Exames laboratoriais Exames laboratoriais revelam redução da atividade da tobramicina contra aeruginosa em alguns Pó. relação entre esses resultados laboratoriais e a forma como pacientes que utilizam Zoteon Pó age é incerta. Zoteon Informe ao seu médico se seus sintomas ficarem piores. Tosse Pó, você Tosse foi relatada por pacientes durante os estudos clínicos. Se, com o uso de Zoteon apresentar este sintoma e se tornar incômodo ou intolerável, informe ao seu médico para interromper Zoteon_Bula_Paciente o tratamento ou considerar terapias alternativas. Se qualquer uma destas condições se aplica a você, informe ao seu médico (antes de utilizar Pó, se aplicável) . Zoteon Medicamentos inalados podem causar aperto no peito e chiado e podem ocorrer imediatamente após Pó. Seu médico pode pedir que você use alguns medicamentos apropriados a inalação de Zoteon Pó. antes do uso de Zoteon Se você está tomando tobramicina ou outro antibiótico aminoglicosídeo por injeção, isto pode causar algumas vezes perda de audição, tontura, problemas nos rins ou pode prejudicar um feto em caso de gravidez. Tomando outros medicamentos Você não deve tomar os seguintes medicamentos enquanto estiver utilizando Zoteon Pó: • Furosemida ou ácido etacrínico (diuréticos) ; • Ureia ou manitol administrado na veia (intravenoso) ; • Outros medicamentos que podem afetar seus rins ou audição. Se você tiver tomando um ou mais dos medicamentos acima, converse com seu médico antes de Pó. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou utilizar Zoteon recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. Idosos (65 anos de idade ou mais) Se você tiver 65 anos de idade ou mais, seu médico pode realizar testes adicionais para decidir se Zoteon Pó é bom para você. Crianças e adolescentes (6 anos de idade ou mais) Pó pode ser utilizado por crianças e adolescentes acima de 6 anos de idade. Zoteon Zoteon não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos de idade. Pó Gravidez e amamentação Não se sabe se a inalação deste medicamento enquanto você está grávida causa efeitos adversos. Se você quer ficar grávida ou está grávida, você deve conversar com seu médico sobre a possibilidade deste medicamento causar algum efeito nocivo a você ou ao feto. Quando ele é dado por uma injeção, a tobramicina e outros antibióticos aminoglicosídeos podem causar dano ao feto como surdez. Se você tiver amamentando, você deve informar seu médico antes de usar seu medicamento. Consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Zoteon_Bula_Paciente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Dirigir e operar máquinas ZoteonTM Pó não deve afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.As cápsulas devem ser armazenadas em temperatura ambiente (de 15 a 30 ° . Proteger da luz e umidade. Armazenar o inalador em seu estojo bem fechado quando não estiver em uso. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Pó branco ou quase branco contido em uma cápsula incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Sempre utilize Zoteon você tiver dúvidas. Pó exatamente como seu médico orientou. Converse com seu médico se Os cuidadores devem prestar assistência às crianças que estejam iniciando o tratamento com Zoteon Pó, particularmente àquelas com 10 anos de idade ou menos, e devem continuar supervisionando-as até que elas estejam aptas a utilizar o inalador corretamente sem ajuda. Pó deve ser utilizado por inalação Não engula as cápsulas. conteúdo das cápsulas de Zoteon usando apenas o inalador fornecido na embalagem. Cada inalador é utilizado por sete dias e então Pó. descartado e substituído. Nenhuma outra cápsula deve ser utilizada com o inalador de Zoteon Como utilizar Zoteon Siga cuidadosamente as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada. Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Pó Esta parte da bula explica como utilizar Zoteon Pó, incluindo manuseio e cuidados com o inalador. Zoteon_Bula_Paciente Por favor, leia cuidadosamente e siga essas instruções. Dentro da sua embalagem mensal Cada embalagem mensal contém: • 4 embalagens semanais (veja conteúdo abaixo) ; • 1 inalador reserva (extra) e seu estojo. Dentro da sua embalagem semanal Cada embalagem semanal contém: • 1 inalador e seu estojo; • 7 blisteres (1 blister para cada dia da semana) . Cada blister contém 8 cápsulas (correspondente à dose diária: conteúdo de 4 cápsulas a serem inaladas pela manhã e conteúdo de 4 cápsulas a serem inaladas à noite) . Utilize apenas o inalador contido nesta embalagem. Não utilize as cápsulas de Zoteon Pó com nenhum outro inalador, e não utilize o inalador de Zoteon Pó para qualquer outro medicamento. Quando você inicia um novo pacote semanal de cápsulas, descarte o inalador antigo (usado) e utilize o novo inalador contido na caixa. Cada inalador deve ser utilizado por apenas 7 dias. Não engula as cápsulas. pó contido nas cápsulas é para inalação. Sempre mantenha as cápsulas no blister até que você precise utilizá-las. Não retire as cápsulas do blister antecipadamente. Mantenha o inalador fechado firmemente em seu estojo quando não o estiver utilizando. Blíster Inalador Estojo Zoteon_Bula_PacienteLave e seque as mãos completamente. Apenas antes de usar, remova o inalador de seu estojo segurando sua base e girando o topo do estojo em sentido anti-horário. Deixe o topo do estojo ao lado. Olhe o inalador para assegurar que não está danificando ou sujo. Coloque o inalador de pé na base do estojo. Segure o corpo do inalador e gire o bocal no sentido anti- horário. Deixe o bocal ao lado sobre uma superfície limpa e seca. Zoteon_Bula_Paciente Destaque ao longo das perfurações longitudinalmente e depois transversalmente, conforme indicado nas figuras 1 e 2 acima. Retire o alumínio do blister, mostrando apenas uma cápsula. Remova a cápsula da cartela. Coloque imediatamente a cápsula na câmara do inalador (1) . Recoloque o bocal. Gire o bocal firmemente até que ele pare. Não aperte demais (2) . Zoteon_Bula_Paciente Para perfurar a cápsula, segure o inalador com o bocal para baixo. Aperte o botão azul firmemente com seu polegar o quanto puder e então solte o botão. Você agora está pronto para inalar o medicamento em duas inalações separadas (Passos 8 e 9) . Inalando o conteúdo das cápsulas – primeira inalação: Antes de colocar o bocal na sua boca, expire (solte) o ar completamente (1) . Não soprar ou expirar no bocal. Coloque sua boca no bocal – cerrando firmemente. Inale o pó profundamente em uma única respiração (2) . Remova o inalador da sua boca e segure sua respiração por 5 segundos. Então, respire normalmente, longe do inalador. Inalando o conteúdo das cápsulas – segunda inalação: Respire algumas vezes, longe do inalador. Quando você estiver pronto, faça sua segunda inalação repetindo o passo 8, utilizando a mesma cápsula. Zoteon_Bula_PacienteAbra o bocal (1) e remova a cápsula da câmara (2) . Olhe para a cápsula utilizada. Ela deve estar perfurada e vazia. Se estiver vazia, descarte a cápsula. Se a cápsula estiver perfurada, mas ainda contiver algum pó: Coloque a cápsula de volta na câmara do inalador (passo 6) . Coloque a parte perfurada para baixo. Recoloque o bocal e repita os passos 8, 9 eSe a cápsula não estiver perfurada: Coloque a cápsula de volta na câmara do inalador (passo 6) . Recoloque o bocal e repita os passos 7, 8 eLogo após, se a cápsula ainda estiver cheia e não estiver perfurada, substitua o inalador pelo inalador reserva, encontrado na embalagem mensal, e repita os passos 2, 3, 6, 7, 8, 9 eUtilize as outras 3 cápsulas da mesma forma. Para cada cápsula remanescente, repita os passos 5, 6, 7, 8, 9, 10 eDescarte todas as cápsulas vazias. Zoteon_Bula_Paciente Recoloque o bocal e gire-o firmemente até parar. Quando a dose completa (4 cápsulas) tiver sido inalada, limpe o bocal um com um pano limpo e seco. Não lave o inalador com água. Coloque o inalador de volta no estojo. Feche a tampa do estojo no sentido horário até que esteja fechado firmemente. • Não engula as cápsulas. • Utilize apenas o inalador contido nesta embalagem. • Sempre mantenha as cápsulas no blister. Apenas remova as cápsulas do blister imediatamente antes do uso. Não guarde as cápsulas dentro do inalador. • Sempre mantenha as cápsulas e o inalador em um lugar seco. • Nunca coloque uma cápsula diretamente no bocal do inalador. • Não pressione o botão de perfuração mais do que uma vez. • Nunca sopre dentro do bocal do inalador. • Nunca lave o inalador com água. Mantenha-o seco e em seu estojo. Informações adicionais Ocasionalmente, pedaços bem pequenos da cápsula podem passar pela grade e chegar na sua boca. • Se isto acontecer, você será capaz de sentir esses pedaços na sua língua. • Não é prejudicial se estes pedaços forem engolidos ou inalados. • As chances de uma cápsula quebrar em pedaços serão aumentadas se a cápsula for acidentalmente perfurada mais de uma vez durante o passodose diária máxima de medicamento aspirado ainda não foi estabelecida, mas sabe-se que concentrações no sangue maiores de 12 mcg/mL estão associadas com toxicidade da tobramicina. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. Zoteon_Bula_Paciente Quanto utilizar de Zoteon dose é a mesma para todas as pessoas com 6 anos de idade ou mais: o conteúdo de 4 cápsulas inaladas duas vezes ao dia (de manhã e à noite) . Pó Quando utilizar Zoteon Pó Inalar as cápsulas de Zoteon medicamento. Pó no mesmo horário a cada dia irá ajudar a lembrá-lo quando usar o • • Inalar o conteúdo de 4 cápsulas pela manhã usando o inalador de ZoteonTM Pó Inalar o conteúdo de 4 cápsulas à noite usando o inalador de Zoteon Pó Você deve manter o intervalo de 12 horas entre a dose de manhã (conteúdo de 4 cápsulas inaladas) e da noite (conteúdo de 4 cápsulas inaladas) o mais exato possível. Se você estiver utilizando diversos tratamentos inalatórios diferentes e utilizando terapias para a fibrose cística, você deve inalar Zoteon Pó após utilização de todos os outros medicamentos. Verifique a ordem dos medicamentos com seu médico. Por quanto tempo utilizar Zoteon Após utilizar seu medicamento por 28 dias, você tem um descanso de 28 dias, quando você não inala Pó Pó, antes de iniciar um novo ciclo. Zoteon É importante que você continue utilizando o medicamento duas vezes ao dia durante seus 28 dias em tratamento e que você mantenha o ciclo de 28 dias utilizando o medicamento e 28 dias sem o medicamento. Pó – Tratamento Zoteon Pó duas vezes ao Zoteon Inale Zoteon dia, todos os dias por 28 dias. Não inale Zoteon próximos 28 dias. Pó – Descanso Pó pelos Repetir o ciclo Continue utilizando Zoteon Pó conforme seu médico te orientou. Pó, converse com seu médico ou farmacêutico. Se tiver dúvidas por quanto tempo utilizar Zoteon É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Zoteon_Bula_Paciente Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.